Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av flekksporing Ekkokardiografi Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

29. september 2025 oppdatert av: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Verdien av flekksporing-ekkokardiografi i tidlig vurdering av hjertefunksjon hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Verdi av flekksporing ekkokardiografi i tidlig vurdering av hjertefunksjon ved inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ulcerøs kolitt (UC) er en vanlig form for inflammatorisk tarmsykdom (IBD) som består av kroniske inflammatoriske lidelser i tykktarmen og tynntarmen med ukjent etiologi. Kronisk betennelse er grunnlaget for komplisert patogenese, og sykdomsforløpet kompliseres ofte av en immunrespons. Underernæring, malabsorpsjon og involvering av andre organer enn de i mage-tarmkanalen er hyppige konsekvenser av sykdommen. Selv om ekstraintestinale manifestasjoner av IBD er vanlige (fra 6 % til 47 %), er hjerteinvolvering sjelden.

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kjent risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (CVD). IBD-pasienter har en to til tre ganger økt risiko for venøs tromboembolisme, spesielt under akutte oppbluss når forstyrret homeostase av anti- og prokoagulanter fører til en hypofibrinolytisk tilstand. Kardiovaskulære manifestasjoner ved Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) inkluderer tilstander som Takayasus arteritt, perikarditt og myokarditt. Kronisk betennelse og endret lipidmetabolisme, sammen med langvarig bruk av antiinflammatoriske legemidler (f.eks. kortikosteroider, TNF-α-hemmere), antas å drive CV-patologi ved IBD. I tillegg er kronisk betennelse knyttet til patologisk kollagenavsetning i berørte organer.

Selv om konvensjonell ekkokardiografi er et allment tilgjengelig og enkelt verktøy for å oppdage hjerteabnormaliteter, tilbyr nye ekkokardiografiske teknikker og indekser enkel, reproduserbar og kvantitativ informasjon for å evaluere venstre ventrikkelfunksjon og subkliniske endringer. Speckle tracking ekkokardiografi (STE) er en avansert ekkokardiografisk metodikk for kvantifisering av myokardfunksjon. STE har blitt brukt til å identifisere tidlig subklinisk hjerteinvolvering i en rekke asymptomatiske populasjoner med kroniske sykdommer og umerkelig konvensjonell ekkokardiografi. I motsetning til tidligere ekkokardiografiteknikker er todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi (2DSTE) mindre vinkelavhengig. I tillegg påvirkes ikke STE av hjertets rotasjon og lar hjertefunksjoner undersøkes segment for segment fra forskjellige ekkokardiografiske visninger. Til tross for at studier har undersøkt subklinisk hjertesvikt hos pasienter med IBD, så vidt vi vet, har ingen undersøkt virkningen av ulcerøs kolittaktivitet på hjertefunksjon ved bruk av STE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Historie:

Demografiske data; alder, kjønn. Sykdommens historie: utbrudd, varighet, medisinering. Familiehistorie med sykdom. Historie med komorbiditeter: hypertensjon, diabetes, iskemiske hjertesykdommer.

Laboratorieundersøkelser:

Fastende blodsukker, 2 timer postprandial og glykert hemoglobin A1c (HbA1c). Lipidprofil: LDL, HDL, triglyserid, kolesterol. Inflammatoriske markører: CRP, ESR Fullstendig blodbilde Evaluering av sykdommens alvorlighetsgrad Delvis Mayo-skår består av tre av de fire komponentene i standard Mayo-skåre, unntatt endoskopiske funn (avføringsfrekvens, rektalblødning og leges globale vurdering). Hver komponent tildeles en poengsum på 0-3, og total poengsum varierer fra 0 til 9 for hver pasient.

-Ekkokardiografisk undersøkelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder (18-60) år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med IBD enten i aktiv form eller i remisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med iskemisk hjertesykdom. - Pasienter med andre komorbiditeter som påvirker hjertet som ukontrollert hypertensjon eller diabetes. -
  • Gravide kvinner.
  • Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppe voksen med ulcerøs kolitt
50 voksne pasienter med ulcerøs kolitt
kontrollgruppe
50 alder og kjønn matchet kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkliniske kardiovaskulære hendelser hos IBD-pasienter.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Vurder den prediktive evnen til Speckle TRACKING Ekkokardiografi i utvikling av subkliniske kardiovaskulære hendelser hos IBD-pasienter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sammenheng mellom sykdomsaktivitet og hjertefunksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Evaluering av forholdet mellom sykdomsaktivitet og hjertefunksjon målt ved Speckle Tracking Echokardiografi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av Speckle TRACKING Ekkokardiografi-funn med tradisjonelle ekkokardiografiske parametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Påvisning av korrelasjon av Speckle TRACKING Ekkokardiografi-funn med tradisjonelle ekkokardiografiske parametere og inflammatoriske markører.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Echocardiogray in IBD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere