Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość echokardiografii śledzącej plamki u pacjentów z chorobą zapalną jelit

29 września 2025 zaktualizowane przez: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Wartość echokardiografii śledzącej plamki we wczesnej ocenie czynności serca u pacjentów z chorobą zapalną jelit

Wartość echokardiografii śledzącej plamki we wczesnej ocenie czynności serca w chorobie zapalnej jelit.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest częstą postacią choroby zapalnej jelit (IBD), na którą składają się przewlekłe choroby zapalne okrężnicy i jelita cienkiego o nieznanej etiologii. Przewlekły stan zapalny jest podstawą skomplikowanej patogenezy, a przebieg choroby często komplikuje odpowiedź immunologiczna. Częstymi konsekwencjami choroby są niedożywienie, zaburzenia wchłaniania oraz zajęcie narządów innych niż przewód pokarmowy. Chociaż pozajelitowe objawy IBD są częste (od 6% do 47%), zajęcie serca jest rzadkie.

Choroba zapalna jelit (IBD) jest znanym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia (CVD). U pacjentów z IBD ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest od 2 do 3 razy większe, szczególnie podczas ostrych zaostrzeń, gdy zakłócona homeostaza anty- i prokoagulantów prowadzi do stanu hipofibrynolitycznego. Objawy sercowo-naczyniowe w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC) obejmują takie stany, jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie osierdzia i zapalenie mięśnia sercowego. Uważa się, że przewlekły stan zapalny i zmieniony metabolizm lipidów, w połączeniu z długotrwałym stosowaniem leków przeciwzapalnych (np. kortykosteroidów, inhibitorów TNF-α), są przyczyną patologii układu krążenia w IBD. Dodatkowo przewlekłe zapalenie jest powiązane z patologicznym odkładaniem się kolagenu w dotkniętych narządach.

Chociaż konwencjonalna echokardiografia jest powszechnie dostępnym i łatwym narzędziem do wykrywania nieprawidłowości serca, nowatorskie techniki i wskaźniki echokardiograficzne zapewniają łatwe, powtarzalne i ilościowe informacje umożliwiające ocenę funkcji lewej komory i zmian subklinicznych. Echokardiografia ze śledzeniem plamek (STE) to zaawansowana metodologia echokardiograficzna służąca do ilościowej oceny czynności mięśnia sercowego. STE z powodzeniem zastosowano do identyfikacji wczesnego subklinicznego zajęcia serca w różnych bezobjawowych populacjach z chorobami przewlekłymi i nie rzucającą się w oczy konwencjonalną echokardiografią. W przeciwieństwie do wcześniejszych technik echokardiograficznych, dwuwymiarowa echokardiografia śledząca plamki (2DSTE) jest w mniejszym stopniu zależna od kąta. Ponadto na STE nie ma wpływu rotacja serca i umożliwia badanie funkcji serca segment po segmencie z różnych widoków echokardiograficznych. Pomimo tego, że w badaniach oceniano subkliniczne zaburzenia czynności serca u pacjentów z IBD, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w żadnym z nich nie badano wpływu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na czynność serca w wyniku stosowania STE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Historia:

Dane demograficzne; wiek, płeć. Historia choroby: początek, czas trwania, leki. Historia choroby w rodzinie. Choroby współistniejące w wywiadzie: nadciśnienie, cukrzyca, choroby niedokrwienne serca.

Badania laboratoryjne:

Poziom glukozy we krwi na czczo, 2 godziny po posiłku i hemoglobina glikowana A1c (HbA1c). Profil lipidowy: LDL, HDL, trójglicerydy, cholesterol. Markery stanu zapalnego: CRP, OB Pełny obraz krwi Ocena ciężkości choroby Częściowy wynik Mayo składa się z trzech z czterech elementów standardowego wyniku Mayo, z wyłączeniem wyników endoskopowych (częstość stolca, krwawienie z odbytu i ogólna ocena lekarza). Każdemu składnikowi przypisuje się wynik 0-3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9 dla każdego pacjenta.

-Badanie echokardiograficzne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek (18-60) lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z IBD w postaci aktywnej lub w remisji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca. -Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi dotyczącymi serca, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca. -
  • Kobiety w ciąży.
  • Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badana: dorośli chorzy na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
50 Dorośli pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
grupa kontrolna
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci, licząca 50 osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subkliniczne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z IBD.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena zdolności predykcyjnej echokardiografii Speckle TRACKING w rozwoju subklinicznych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z IBD.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Związek między aktywnością choroby a funkcją serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena związku między aktywnością choroby a czynnością serca mierzoną za pomocą echokardiografii śledzącej plamki.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja wyników badania echokardiograficznego Speckle TRACKING z tradycyjnymi parametrami echokardiograficznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie korelacji wyników echokardiografii Speckle TRACKING z tradycyjnymi parametrami echokardiograficznymi i markerami stanu zapalnego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Echocardiogray in IBD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj