Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek foltkövető echokardiográfiájának értéke

2025. szeptember 29. frissítette: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

A foltkövető echokardiográfia értéke gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek szívműködésének korai értékelésében

A foltkövető echokardiográfia értéke a szívműködés korai értékelésében gyulladásos bélbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) a gyulladásos bélbetegség (IBD) gyakori formája, amely a vastag- és a vékonybél ismeretlen etiológiájú krónikus gyulladásos rendellenességeiből áll. A krónikus gyulladás a bonyolult patogenezis alapja, a betegség lefolyását gyakran az immunválasz bonyolítja. A betegség gyakori következményei az alultápláltság, a felszívódási zavar és a gyomor-bél traktuson kívüli szervek érintettsége. Bár az IBD bélen kívüli megnyilvánulásai gyakoriak (6%-tól 47%-ig terjednek), a szív érintettsége ritka.

A gyulladásos bélbetegség (IBD) a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) ismert rizikófaktora. Az IBD-ben szenvedő betegeknél a vénás thromboembolia kockázata kétszer-háromszorosára nő, különösen akut fellángolások során, amikor az anti- és prokoagulánsok homeosztázisának megzavarása hipofibrinolitikus állapothoz vezet. A Crohn-betegség (CD) és a colitis ulcerosa (UC) kardiovaszkuláris megnyilvánulásai közé tartoznak az olyan állapotok, mint a Takayasu-féle arteritis, szívburokgyulladás és szívizomgyulladás. Úgy gondolják, hogy a krónikus gyulladás és a megváltozott lipidanyagcsere, valamint a gyulladáscsökkentő szerek (például kortikoszteroidok, TNF-α-gátlók) hosszú távú alkalmazása hozzájárul a CV-patológiához az IBD-ben. Ezenkívül a krónikus gyulladás az érintett szervek patológiás kollagénlerakódásához kapcsolódik.

Bár a hagyományos echokardiográfia széles körben hozzáférhető és egyszerű eszköz a szívelégtelenségek kimutatására, az új echokardiográfiás technikák és mutatók könnyű, reprodukálható és kvantitatív információkat kínálnak a bal kamra működésének és a szubklinikai változásoknak az értékeléséhez. A foltkövető echokardiográfia (STE) egy fejlett echokardiográfiás módszer a szívizom működésének számszerűsítésére. Az STE-t sikeresen alkalmazták a korai szubklinikai szívérintettség azonosítására számos krónikus betegségben szenvedő tünetmentes populációban, és nem figyelhető meg hagyományos echokardiográfiával. A korábbi echokardiográfiás technikákkal ellentétben a kétdimenziós foltkövető echokardiográfia (2DSTE) kevésbé szögfüggő. Ezenkívül az STE-t nem befolyásolja a szív forgása, és lehetővé teszi a szívfunkciók szegmensenkénti vizsgálatát a különböző echokardiográfiás nézetekből. Annak ellenére, hogy a tanulmányok IBD-ben szenvedő betegek szubklinikai szívelégtelenségét vizsgálták, legjobb tudásunk szerint egyik sem tárta fel a colitis ulcerosa aktivitásának a szívműködésre gyakorolt ​​hatását STE alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Történelem:

Demográfiai adatok; életkor, nem. A betegség története: kezdete, időtartama, gyógyszeres kezelés. Családi kórtörténet. Társbetegségek anamnézisében: magas vérnyomás, cukorbetegség, ischaemiás szívbetegségek.

Laboratóriumi vizsgálatok:

Éhgyomri vércukorszint, 2 órával étkezés után és glikált hemoglobin A1c (HbA1c). Lipid profil: LDL, HDL, triglicerid, koleszterin. Gyulladásos markerek: CRP, ESR Teljes vérkép A betegség súlyosságának értékelése A részleges Mayo-pontszám a standard Mayo-pontszám négy összetevője közül háromból áll, kivéve az endoszkópos leleteket (széklet gyakorisága, rektális vérzés és az orvos általános értékelése). Minden egyes komponenshez 0-3 pontot rendelnek, az összpontszám pedig 0-tól 9-ig terjed minden betegnél.

- Echokardiográfiás vizsgálat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (18-60) év.
  • Mindkét nem.
  • Aktív formában vagy remisszióban lévő IBD-ben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek. -A szívet érintő egyéb kísérő betegségekben szenvedő betegek, mint a nem kontrollált magas vérnyomás vagy cukorbetegség. -
  • Terhes nőstények.
  • Rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kolitisz ulcerosában szenvedő felnőttek vizsgálati csoportja
50 fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtt beteg
kontrollcsoport
50 éves kor és nem megfelelő kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubklinikai kardiovaszkuláris események IBD-s betegekben.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A Speckle TRACKING Echocardiographia előrejelző képességének felmérése a szubklinikai kardiovaszkuláris események kialakulásában IBD-s betegekben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az isease aktivitás és a szívműködés kapcsolata
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A betegség aktivitása és a szívműködés közötti kapcsolat értékelése Speckle-követő echokardiográfiával.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Speckle TRACKING Echokardiográfiás leletek összefüggése a hagyományos echokardiográfiás paraméterekkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Speckle TRACKING Echocardiographia leleteinek korrelációjának kimutatása a hagyományos echokardiográfiás paraméterekkel és gyulladásos markerekkel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Echocardiogray in IBD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel