반점 추적 심초음파 염증성 장 질환 환자의 가치
염증성 장 질환 환자의 심장 기능 조기 평가에서 반점 추적 심장초음파 검사의 가치
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염(UC)은 원인이 알려지지 않은 결장 및 소장의 만성 염증성 질환으로 구성된 염증성 장질환(IBD)의 일반적인 형태입니다. 만성 염증은 복잡한 병인의 기초이며, 질병의 경과는 종종 면역 반응에 의해 복잡해집니다. 영양실조, 흡수장애 및 위장관 이외의 기관의 침범이 이 질병의 빈번한 결과입니다. IBD의 장외 증상이 흔하기는 하지만(6~47% 범위), 심장 관련 증상은 드뭅니다.
염증성 장질환(IBD)은 심혈관 질환(CVD)의 위험 인자로 알려져 있습니다. IBD 환자는 정맥 혈전색전증의 위험이 2~3배 증가하며, 특히 항응고제와 응고촉진제의 항상성이 파괴되어 저섬유소용해 상태로 이어지는 급성 발적 동안 더욱 그렇습니다. 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)의 심혈관 증상에는 타카야스 동맥염, 심낭염 및 심근염과 같은 증상이 포함됩니다. 항염증제(예: 코르티코스테로이드, TNF-α 억제제)의 장기간 사용과 함께 만성 염증 및 변경된 지질 대사는 IBD에서 CV 병리를 유발하는 것으로 생각됩니다. 또한 만성 염증은 영향을 받은 기관의 병리학적 콜라겐 침착과 관련이 있습니다.
기존 심장초음파검사는 심장 이상을 감지하는 데 널리 접근 가능하고 쉬운 도구이지만, 새로운 심장초음파 기술과 지표는 좌심실 기능 및 무증상 변화를 평가하기 위한 쉽고 재현 가능하며 정량적 정보를 제공합니다. 얼룩 추적 심장초음파검사(STE)는 심근 기능의 정량화를 위한 고급 심장초음파 방법입니다. STE는 만성 질환 및 눈에 띄지 않는 기존 심초음파 검사를 통해 다양한 무증상 집단에서 초기 무증상 심장 침범을 식별하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이전의 심장초음파 기술과 달리 2차원 반점 추적 심장초음파(2DSTE)는 각도에 덜 의존적입니다. 또한 STE는 심장의 회전에 영향을 받지 않으며 다양한 심초음파 보기에서 세그먼트별로 심장 기능을 검사할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 우리가 아는 한, IBD 환자의 무증상 심장 손상을 조사한 연구는 있었지만 STE를 사용하여 궤양성 대장염 활동이 심장 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 없었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Abdelshafy Mohamed
- 전화번호: 0109950131
- 이메일: Asma.shafy@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
- 전화번호: 0100503518
- 이메일: noorelhefny@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
역사:
인구통계학적 데이터 나이, 성별. 질병의 병력 : 발병, 지속 기간, 약물 치료. 질병의 가족력. 동반질환의 병력: 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장질환.
실험실 조사:
공복 혈당, 식후 2시간 및 당화혈색소 A1c(HbA1c). 지질 프로필: LDL, HDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤. 염증 표지자: CRP, ESR 전체 혈액 사진 질병 심각도 평가 부분 마요 점수는 내시경 소견(대변 빈도, 직장 출혈 및 의사의 종합 평가)을 제외하고 표준 마요 점수의 4가지 구성 요소 중 3가지로 구성됩니다. 각 구성요소에는 0~3점의 점수가 할당되며 총점의 범위는 각 환자에 대해 0~9점입니다.
-심초음파검사
설명
포함 기준:
- 연령(18-60)세
- 양성.
- 활성 형태 또는 완화 상태의 IBD 환자.
제외 기준:
- 허혈성 심장질환 환자. -조절되지 않는 고혈압이나 당뇨병 등 심장에 영향을 미치는 다른 동반질환이 있는 환자. -
- 임신한 여성.
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
궤양성 대장염을 앓고 있는 성인 연구 그룹
50명의 궤양성 대장염 성인 환자
|
|
대조군
50명의 연령과 성별이 일치하는 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IBD 환자의 무증상 심혈관 사건.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
IBD 환자의 무증상 심혈관 사건 발생 시 Speckle TRACKING 심장초음파검사의 예측 능력을 평가합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
Isase 활성과 심장 기능의 관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
Speckle 추적 심장초음파를 통해 측정한 질병 활동과 심장 기능 간의 관계 평가.
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Speckle TRACKING 심장초음파 소견과 기존 심장초음파 매개변수의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
Speckle TRACKING 심장초음파 검사 소견과 전통적인 심장초음파 매개변수 및 염증 표지자의 상관관계 탐지.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국