Hodnota speckle tracking echokardiografie pacientů se zánětlivým střevním onemocněním
Hodnota speckle Tracking Echokardiografie při časném hodnocení srdeční funkce u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ulcerózní kolitida (UC) je běžná forma zánětlivého onemocnění střev (IBD), která se skládá z chronických zánětlivých onemocnění tlustého střeva a tenkého střeva s neznámou etiologií. Chronický zánět je základem komplikované patogeneze a průběh onemocnění je často komplikován imunitní odpovědí. Častým důsledkem onemocnění je malnutrice, malabsorpce a postižení jiných orgánů než gastrointestinálního traktu. Ačkoli jsou mimostřevní projevy IBD běžné (v rozmezí od 6 % do 47 %), srdeční postižení je vzácné.
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je známým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Pacienti s IBD mají dvojnásobně až trojnásobně zvýšené riziko žilního tromboembolismu, zejména během akutních vzplanutí, kdy narušená homeostáza anti- a prokoagulancií vede k hypofibrinolytickému stavu. Kardiovaskulární projevy u Crohnovy choroby (CD) a ulcerózní kolitidy (UC) zahrnují stavy, jako je Takayasuova arteritida, perikarditida a myokarditida. Předpokládá se, že chronický zánět a změněný metabolismus lipidů spolu s dlouhodobým užíváním protizánětlivých léků (např. kortikosteroidů, inhibitorů TNF-a) řídí KV patologii u IBD. Chronický zánět je navíc spojen s patologickým ukládáním kolagenu v postižených orgánech.
Ačkoli konvenční echokardiografie je široce dostupný a snadný nástroj k detekci srdečních abnormalit, nové echokardiografické techniky a indexy nabízejí snadné, reprodukovatelné a kvantitativní informace pro hodnocení funkce levé komory a subklinických změn. Speckle tracking echocardiography (STE) je pokročilá echokardiografická metodologie pro kvantifikaci funkce myokardu. STE byla úspěšně použita k identifikaci časného subklinického srdečního postižení u různých asymptomatických populací s chronickými onemocněními a nevýraznou konvenční echokardiografií. Na rozdíl od dřívějších echokardiografických technik je dvourozměrná speckle tracking echokardiografie (2DSTE) méně závislá na úhlu. Kromě toho není STE ovlivněna rotací srdce a umožňuje vyšetření srdečních funkcí segment po segmentu z různých echokardiografických zobrazení. Navzdory tomu, že studie zkoumaly subklinické poškození srdce u pacientů s IBD, podle našich nejlepších znalostí žádná neprozkoumala dopad aktivity ulcerózní kolitidy na srdeční funkci prostřednictvím použití STE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Abdelshafy Mohamed
- Telefonní číslo: 0109950131
- E-mail: Asma.shafy@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
- Telefonní číslo: 0100503518
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dějiny:
Demografické údaje; věk, pohlaví. Historie onemocnění: začátek, trvání, medikace. Rodinná anamnéza onemocnění. Anamnéza komorbidit: hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční.
Laboratorní vyšetření:
Glykémie nalačno, 2 hodiny po jídle a glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c). Lipidový profil: LDL, HDL, triglyceridy, cholesterol. Zánětlivé markery: CRP, ESR Kompletní krevní obraz Hodnocení závažnosti onemocnění Parciální Mayo skóre se skládá ze tří ze čtyř složek standardního Mayo skóre, s vyloučením endoskopických nálezů (frekvence stolice, rektální krvácení a celkové hodnocení lékařem). Každé složce je přiřazeno skóre 0-3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 9 pro každého pacienta.
-Echokardiografické vyšetření
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk (18-60) let
- Obě pohlaví.
- Pacienti s IBD buď v aktivní formě, nebo v remisi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční. -Pacienti s dalšími komorbiditami postihujícími srdce, jako je nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes. -
- Březí samice.
- Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina dospělých s ulcerózní kolitidou
50 Dospělí pacienti s ulcerózní kolitidou
|
|
kontrolní skupina
50 kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subklinické kardiovaskulární příhody u pacientů s IBD.
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Posouzení prediktivní schopnosti echokardiografie Speckle TRACKING při rozvoji subklinických kardiovaskulárních příhod u pacientů s IBD.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Vztah mezi aktivitou onemocnění a srdeční funkcí
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Hodnocení vztahu mezi aktivitou onemocnění a srdeční funkcí, jak bylo měřeno pomocí Speckle tracking Echokardiografie.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace speckle TRACKING Echokardiografických nálezů s tradičními echokardiografickými parametry
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Detekce korelace speckle TRACKING Echokardiografické nálezy s tradičními echokardiografickými parametry a zánětlivými markery.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echocardiogray in IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .