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Valore del monitoraggio ecocardiografico delle macchioline nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali

29 settembre 2025 aggiornato da: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Valore dell'ecocardiografia con tracciamento delle macchie nella valutazione precoce della funzione cardiaca nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale

Valore dell'ecocardiografia con tracciamento maculato nella valutazione precoce della funzione cardiaca nella malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La colite ulcerosa (UC) è una forma comune di malattia infiammatoria intestinale (IBD) che consiste in disturbi infiammatori cronici del colon e dell'intestino tenue con eziologia sconosciuta. L’infiammazione cronica è alla base di una patogenesi complicata e il decorso della malattia è spesso complicato da una risposta immunitaria. La malnutrizione, il malassorbimento e il coinvolgimento di organi diversi da quelli del tratto gastrointestinale sono conseguenze frequenti della malattia. Sebbene le manifestazioni extra-intestinali delle IBD siano comuni (dal 6% al 47%), il coinvolgimento cardiaco è raro.

Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) sono un noto fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD). I pazienti con IBD hanno un rischio da due a tre volte maggiore di tromboembolia venosa, in particolare durante le riacutizzazioni acute quando l'omeostasi interrotta degli anti- e procoagulanti porta a uno stato ipofibrinolitico. Le manifestazioni cardiovascolari nella malattia di Crohn (CD) e nella colite ulcerosa (UC) comprendono condizioni come l'arterite di Takayasu, la pericardite e la miocardite. Si ritiene che l’infiammazione cronica e l’alterazione del metabolismo lipidico, insieme all’uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori (ad es. corticosteroidi, inibitori del TNF-α), possano guidare la patologia cardiovascolare nelle IBD. Inoltre, l’infiammazione cronica è collegata alla deposizione patologica di collagene negli organi colpiti.

Sebbene l’ecocardiografia convenzionale sia uno strumento ampiamente accessibile e semplice per rilevare anomalie cardiache, nuove tecniche e indici ecocardiografici offrono informazioni semplici, riproducibili e quantitative per valutare la funzione del ventricolo sinistro e i cambiamenti subclinici. L’ecocardiografia speckle tracking (STE) è una metodologia ecocardiografica avanzata per la quantificazione della funzione miocardica. La STE è stata utilizzata con successo per identificare il coinvolgimento cardiaco subclinico precoce in una varietà di popolazioni asintomatiche con malattie croniche e ecocardiografia convenzionale insignificante. A differenza delle precedenti tecniche ecocardiografiche, l'ecocardiografia bidimensionale con tracciamento delle macchie (2DSTE) è meno dipendente dall'angolo. Inoltre, l'STE non è influenzato dalla rotazione del cuore e consente di esaminare le funzioni cardiache segmento per segmento da diverse viste ecocardiografiche. Nonostante gli studi abbiano esaminato la compromissione cardiaca subclinica in pazienti con IBD, per quanto ne sappiamo, nessuno ha esplorato l’impatto dell’attività della colite ulcerosa sulla funzione cardiaca attraverso l’uso dell’STE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Storia:

Dati demografici; età, sesso. Storia della malattia: esordio, durata, farmaci. Storia familiare di malattia. Storia delle comorbilità: ipertensione, diabete, cardiopatie ischemiche.

Indagini di laboratorio:

Glicemia a digiuno, 2 ore postprandiali ed emoglobina glicata A1c (HbA1c). Profilo lipidico: LDL, HDL, trigliceridi, colesterolo. Marcatori infiammatori: CRP, VES Quadro ematico completo Valutazione della gravità della malattia Il punteggio Mayo parziale comprende tre dei quattro componenti del punteggio Mayo standard, esclusi i risultati endoscopici (frequenza delle feci, sanguinamento rettale e valutazione globale del medico). A ciascun componente viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e il punteggio totale varia da 0 a 9 per ciascun paziente.

-Esame ecocardiografico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età (18-60) anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con IBD in forma attiva o in remissione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatia ischemica. -Pazienti con altre comorbidità che colpiscono il cuore come ipertensione non controllata o diabete. -
  • Femmine incinte.
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio adulti con colite ulcerosa
50 pazienti adulti con colite ulcerosa
gruppo di controllo
Gruppo di controllo di 50 soggetti abbinati per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari subclinici nei pazienti con IBD.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Valutazione della capacità predittiva dell'ecocardiografia Speckle TRACKING nello sviluppo di eventi cardiovascolari subclinici in pazienti con IBD.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Relazione tra attività malattia e funzione cardiaca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Valutazione della relazione tra attività della malattia e funzione cardiaca misurata mediante ecocardiografia con tracciamento di macchie.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione dei risultati dell'ecocardiografia Speckle TRACKING con i parametri ecocardiografici tradizionali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Rilevazione della correlazione dei risultati dell'ecocardiografia Speckle TRACKING con i parametri ecocardiografici tradizionali e i marcatori infiammatori.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echocardiogray in IBD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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