- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695065
Värdet av Speckle Tracking Echokardiografi Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Värdet av Speckle Tracking Echokardiography i tidig bedömning av hjärtfunktion hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ulcerös kolit (UC) är en vanlig form av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som består av kroniska inflammatoriska sjukdomar i tjocktarmen och tunntarmen med okänd etiologi. Kronisk inflammation är grunden för komplicerad patogenes, och sjukdomsförloppet kompliceras ofta av ett immunsvar. Undernäring, malabsorption och inblandning av andra organ än de i mag-tarmkanalen är vanliga konsekvenser av sjukdomen. Även om extraintestinala manifestationer av IBD är vanliga (från 6% till 47%), är hjärtpåverkan sällsynt.
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en känd riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD). IBD-patienter har en två till tre gånger ökad risk för venös tromboembolism, särskilt under akuta uppblossningar när störd homeostas av anti- och prokoagulanter leder till ett hypofibrinolytiskt tillstånd. Kardiovaskulära manifestationer vid Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC) inkluderar tillstånd som Takayasus arterit, perikardit och myokardit. Kronisk inflammation och förändrad lipidmetabolism, tillsammans med långvarig användning av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. kortikosteroider, TNF-α-hämmare), tros driva CV-patologi vid IBD. Dessutom är kronisk inflammation kopplad till patologisk kollagenavlagring i drabbade organ.
Även om konventionell ekokardiografi är ett allmänt tillgängligt och enkelt verktyg för att upptäcka hjärtavvikelser, erbjuder nya ekokardiografiska tekniker och index enkel, reproducerbar och kvantitativ information för att utvärdera den vänstra ventrikelns funktion och subkliniska förändringar. Speckle tracking echocardiography (STE) är en avancerad ekokardiografisk metod för kvantifiering av myokardfunktion. STE har framgångsrikt använts för att identifiera tidig subklinisk hjärtinblandning i en mängd olika asymtomatiska populationer med kroniska sjukdomar och omärklig konventionell ekokardiografi. Till skillnad från tidigare ekokardiografitekniker är tvådimensionell speckle tracking echokardiografi (2DSTE) mindre vinkelberoende. Dessutom påverkas inte STE av hjärtats rotation och gör att hjärtfunktioner kan undersökas segment för segment från olika ekokardiografiska vyer. Trots att studier har undersökt subklinisk hjärtsvikt hos patienter med IBD, så vitt vi vet, har ingen undersökt effekten av ulcerös kolitaktivitet på hjärtfunktionen genom att använda STE.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Abdelshafy Mohamed
- Telefonnummer: 0109950131
- E-post: Asma.shafy@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
- Telefonnummer: 0100503518
- E-post: noorelhefny@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Historia:
Demografiska data; ålder, kön. Sjukdomens historia: debut, varaktighet, medicinering. Familjehistoria av sjukdom. Historik om komorbiditeter: högt blodtryck, diabetes, ischemiska hjärtsjukdomar.
Laboratorieundersökningar:
Fastande blodsocker, 2 timmar postprandial och glykerat hemoglobin A1c (HbA1c). Lipidprofil: LDL, HDL, triglycerider, kolesterol. Inflammatoriska markörer: CRP, ESR Fullständig blodbild Utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad Partiell Mayo-poäng består av tre av de fyra komponenterna i standard Mayo-poäng, exklusive endoskopiska fynd (avföringsfrekvens, rektal blödning och läkares globala bedömning). Varje komponent tilldelas en poäng på 0-3, och totalpoängen varierar från 0 till 9 för varje patient.
-Ekokardiografisk undersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (18-60) år.
- Båda könen.
- Patienter med IBD antingen i aktiv form eller i remission.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ischemisk hjärtsjukdom. -Patienter med andra samsjukligheter som påverkar hjärtat som okontrollerad hypertoni eller diabetes. -
- Gravida honor.
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp vuxen med ulcerös kolit
50 vuxna patienter med ulcerös kolit
|
|
kontrollgrupp
50 ålders- och könsmatchad kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subkliniska kardiovaskulära händelser hos IBD-patienter.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Bedöma den prediktiva förmågan hos Speckle TRACKING Echokardiografi vid utveckling av subkliniska kardiovaskulära händelser hos IBD-patienter.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Samband mellan sjukdomsaktivitet och hjärtfunktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Utvärdering av sambandet mellan sjukdomsaktivitet och hjärtfunktion mätt med Speckle Tracking Echokardiografi.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av Speckle TRACKING Ekokardiografifynd med traditionella ekokardiografiska parametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detektion av korrelation av Speckle TRACKING Ekokardiografifynd med traditionella ekokardiografiska parametrar och inflammatoriska markörer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echocardiogray in IBD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .