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斑点追踪超声心动图对炎症性肠病患者的价值

2025年9月29日 更新者:Asmaa AbdelShafy mohamed、Assiut University

斑点追踪超声心动图早期评估炎症性肠病患者心功能的价值

斑点追踪超声心动图在炎症性肠病心功能早期评估中的价值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

溃疡性结肠炎 (UC) 是炎症性肠病 (IBD) 的一种常见形式,由结肠和小肠的慢性炎症性疾病组成,病因不明。 慢性炎症是复杂发病机制的基础,免疫反应往往使病程复杂化。 营养不良、吸收不良和胃肠道以外的器官受累是该疾病的常见后果。 尽管 IBD 的肠外表现很常见(范围为 6% 至 47%),但心脏受累很少见。

炎症性肠病(IBD)是心血管疾病(CVD)的已知危险因素。 IBD 患者发生静脉血栓栓塞的风险增加两到三倍,特别是在急性发作期间,抗凝血剂和促凝血剂的稳态被破坏导致纤溶低下状态。 克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 的心血管表现包括大动脉炎、心包炎和心肌炎等病症。 慢性炎症和脂质代谢改变,以及长期使用抗炎药物(例如皮质类固醇、TNF-α 抑制剂)被认为是 IBD 中心血管病理的驱动因素。 此外,慢性炎症与受影响器官中的病理性胶原沉积有关。

尽管传统超声心动图是一种广泛使用且易于检测心脏异常的工具,但新颖的超声心动图技术和指数为评估左心室功能和亚临床变化提供了简单、可重复和定量的信息。 斑点追踪超声心动图 (STE) 是一种用于量化心肌功能的先进超声心动图方法。 STE 已成功用于识别各种患有慢性疾病且常规超声心动图无异常的无症状人群的早期亚临床心脏受累。 与早期的超声心动图技术不同,二维斑点追踪超声心动图(2DSTE)对角度的依赖性较小。 此外,STE 不受心脏旋转的影响,并允许从各种超声心动图视图中逐段检查心脏功能。 尽管有研究检查了 IBD 患者的亚临床心脏损害,但据我们所知,没有研究通过使用 STE 探讨溃疡性结肠炎活动对心脏功能的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

历史:

人口统计数据;年龄、性别。 病史:发病、持续时间、用药情况。 有家族疾病史。 合并症史:高血压、糖尿病、缺血性心脏病。

实验室调查:

空腹血糖、餐后 2 小时血糖和糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)。 脂质谱:低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯、胆固醇。 炎症标志物:CRP、ESR 全血像 疾病严重程度评估 部分 Mayo 评分由标准 Mayo 评分的四个组成部分中的三个组成,不包括内窥镜检查结果(大便频率、直肠出血和医生的总体评估)。 每个部分的分数为 0-3,每位患者的总分范围为 0 至 9。

-超声心动图检查

描述

纳入标准:

  • 年龄 (18-60) 岁
  • 男女皆宜。
  • IBD 患者处于活动期或缓解期。

排除标准:

  • 缺血性心脏病患者。 -患有其他影响心脏的合并症(如未控制的高血压或糖尿病)的患者。 -
  • 怀孕的女性。
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有溃疡性结肠炎的成人研究组
50名成人溃疡性结肠炎患者
对照组
50名年龄和性别匹配的对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IBD 患者的亚临床心血管事件。
大体时间:通过学习完成,平均2年
评估斑点追踪超声心动图对 IBD 患者亚临床心血管事件发展的预测能力。
通过学习完成,平均2年
疾病活动度与心功能的关系
大体时间:通过学习完成,平均2年
通过斑点追踪超声心动图测量疾病活动性与心脏功能之间的关系的评估。
通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斑点追踪超声心动图检查结果与传统超声心动图参数的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
检测斑点追踪超声心动图结果与传统超声心动图参数和炎症标志物的相关性。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月17日

首次发布 (实际的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Echocardiogray in IBD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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