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Valor da ecocardiografia com rastreamento de manchas em pacientes com doença inflamatória intestinal

29 de setembro de 2025 atualizado por: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Valor da ecocardiografia Speckle Tracking na avaliação precoce da função cardíaca em pacientes com doença inflamatória intestinal

Valor da ecocardiografia com speckle tracking na avaliação precoce da função cardíaca na doença inflamatória intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A colite ulcerativa (UC) é uma forma comum de doença inflamatória intestinal (DII) que consiste em distúrbios inflamatórios crônicos do cólon e do intestino delgado com etiologia desconhecida. A inflamação crônica é a base de uma patogênese complicada, e o curso da doença é frequentemente complicado por uma resposta imune. A desnutrição, a má absorção e o envolvimento de outros órgãos que não os do trato gastrointestinal são consequências frequentes da doença. Embora as manifestações extraintestinais da DII sejam comuns (variando de 6% a 47%), o envolvimento cardíaco é raro.

A doença inflamatória intestinal (DII) é um fator de risco conhecido para doenças cardiovasculares (DCV). Os pacientes com DII têm um risco duas a três vezes maior de tromboembolismo venoso, particularmente durante crises agudas, quando a homeostase perturbada de anti e pró-coagulantes leva a um estado hipofibrinolítico. As manifestações cardiovasculares na doença de Crohn (DC) e na colite ulcerosa (UC) incluem condições como arterite de Takayasu, pericardite e miocardite. Acredita-se que a inflamação crônica e o metabolismo lipídico alterado, juntamente com o uso prolongado de medicamentos antiinflamatórios (por exemplo, corticosteróides, inibidores de TNF-α), conduzam à patologia CV na DII. Além disso, a inflamação crônica está ligada à deposição patológica de colágeno nos órgãos afetados.

Embora a ecocardiografia convencional seja uma ferramenta amplamente acessível e fácil para detectar anormalidades cardíacas, novas técnicas e índices ecocardiográficos oferecem informações fáceis, reprodutíveis e quantitativas para avaliar a função do ventrículo esquerdo e alterações subclínicas. A ecocardiografia speckle tracking (STE) é uma metodologia ecocardiográfica avançada para quantificação da função miocárdica. O STE tem sido utilizado com sucesso para identificar envolvimento cardíaco subclínico precoce em uma variedade de populações assintomáticas com doenças crônicas e ecocardiografia convencional normal. Ao contrário das técnicas anteriores de ecocardiografia, a ecocardiografia bidimensional com speckle tracking (2DSTE) é menos dependente do ângulo. Além disso, o STE não é afetado pela rotação do coração e permite que as funções cardíacas sejam examinadas segmento por segmento a partir de várias visualizações ecocardiográficas. Apesar de estudos terem examinado o comprometimento cardíaco subclínico em pacientes com DII, até onde sabemos, nenhum explorou o impacto da atividade da colite ulcerosa na função cardíaca através do uso de STE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

História:

Dados demográficos; idade, sexo. História da doença: início, duração, medicação. História familiar de doença. Histórico de comorbidades: hipertensão, diabetes, cardiopatias isquêmicas.

Investigações laboratoriais:

Glicose sanguínea em jejum, 2 horas pós-prandial e hemoglobina glicada A1c (HbA1c). Perfil lipídico: LDL, HDL, triglicerídeos, colesterol. Marcadores inflamatórios: PCR, VHS Hemograma completo Avaliação da gravidade da doença O escore Mayo parcial consiste em três dos quatro componentes do escore Mayo padrão, excluindo achados endoscópicos (frequência de fezes, sangramento retal e avaliação global do médico). Cada componente recebe uma pontuação de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 9 para cada paciente.

-Exame Ecocardiográfico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade (18-60) anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com DII na forma ativa ou em remissão.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca isquêmica. -Pacientes com outras comorbidades que afetam o coração, como hipertensão não controlada ou diabetes. -
  • Mulheres grávidas.
  • Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de estudo adulto com colite ulcerosa
50 pacientes adultos com colite ulcerosa
grupo de controle
50 grupo de controle pareado por idade e sexo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares subclínicos em pacientes com DII.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliação da capacidade preditiva da ecocardiografia Speckle TRACKING no desenvolvimento de eventos cardiovasculares subclínicos em pacientes com DII.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Relação entre atividade isasease e função cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliação da relação entre a atividade da doença e a função cardíaca medida pela ecocardiografia com rastreamento de manchas.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação dos achados da ecocardiografia Speckle TRACKING com parâmetros ecocardiográficos tradicionais
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Detecção de correlação dos achados da ecocardiografia Speckle TRACKING com parâmetros ecocardiográficos tradicionais e marcadores inflamatórios.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Echocardiogray in IBD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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