Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van Speckle Tracking Echocardiografie Patiënten met inflammatoire darmziekten

29 september 2025 bijgewerkt door: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Waarde van Speckle Tracking-echocardiografie bij vroege beoordeling van de hartfunctie bij patiënten met inflammatoire darmziekten

Waarde van speckle tracking-echocardiografie bij vroege beoordeling van de hartfunctie bij inflammatoire darmziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Colitis ulcerosa (UC) is een veel voorkomende vorm van inflammatoire darmziekte (IBD) die bestaat uit chronische ontstekingsaandoeningen van de dikke darm en de dunne darm met onbekende etiologie. Chronische ontstekingen vormen de basis van gecompliceerde pathogenese en het verloop van de ziekte wordt vaak gecompliceerd door een immuunrespons. Ondervoeding, malabsorptie en de betrokkenheid van andere organen dan die van het maagdarmkanaal zijn frequente gevolgen van de ziekte. Hoewel extra-intestinale manifestaties van IBD vaak voorkomen (variërend van 6% tot 47%), is cardiale betrokkenheid zeldzaam.

Inflammatoire darmziekten (IBD) zijn een bekende risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ). IBD-patiënten hebben een twee- tot drievoudig verhoogd risico op veneuze trombo-embolie, vooral tijdens acute opflakkeringen wanneer een verstoorde homeostase van anti- en procoagulantia leidt tot een hypofibrinolytische toestand. Cardiovasculaire manifestaties bij de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) omvatten aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, pericarditis en myocarditis. Er wordt aangenomen dat chronische ontstekingen en een veranderd lipidenmetabolisme, samen met langdurig gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. corticosteroïden, TNF-α-remmers), de oorzaak zijn van CV-pathologie bij IBD. Bovendien is chronische ontsteking gekoppeld aan pathologische collageenafzetting in aangetaste organen.

Hoewel conventionele echocardiografie een breed toegankelijk en eenvoudig hulpmiddel is om hartafwijkingen op te sporen, bieden nieuwe echocardiografische technieken en indices gemakkelijke, reproduceerbare en kwantitatieve informatie voor het evalueren van de linkerventrikelfunctie en subklinische veranderingen. Speckle tracking echocardiografie (STE) is een geavanceerde echocardiografische methodologie voor de kwantificering van de myocardfunctie. STE is met succes gebruikt om vroege subklinische cardiale betrokkenheid te identificeren bij een verscheidenheid aan asymptomatische populaties met chronische ziekten en onopvallende conventionele echocardiografie. In tegenstelling tot eerdere echocardiografietechnieken is tweedimensionale spikkeltracking-echocardiografie (2DSTE) minder hoekafhankelijk. Bovendien wordt STE niet beïnvloed door de rotatie van het hart en kunnen hartfuncties segment voor segment worden onderzocht vanuit verschillende echocardiografische weergaven. Ondanks dat er onderzoeken zijn naar subklinische hartstoornissen bij patiënten met IBD, is er, voor zover wij weten, geen onderzoek gedaan naar de impact van colitis ulcerosa op de hartfunctie door het gebruik van STE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geschiedenis:

Demografische gegevens; leeftijd, geslacht. Geschiedenis van de ziekte: begin, duur, medicatie. Familiegeschiedenis van ziekte. Geschiedenis van comorbiditeiten: hypertensie, diabetes, ischemische hartziekten.

Laboratoriumonderzoeken:

Nuchtere bloedglucose, 2 uur postprandiaal en geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c). Lipidenprofiel: LDL, HDL, triglyceriden, cholesterol. Ontstekingsmarkers: CRP, ESR Volledig bloedbeeld Evaluatie van de ernst van de ziekte De gedeeltelijke Mayo-score bestaat uit drie van de vier componenten van de standaard Mayo-score, exclusief endoscopische bevindingen (ontlastingsfrequentie, rectale bloeding en globale beoordeling door de arts). Aan elk onderdeel wordt een score van 0-3 toegekend, en de totale score varieert van 0 tot 9 voor elke patiënt.

-Echocardiografisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (18-60) jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met IBD, hetzij in actieve vorm, hetzij in remissie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ischemische hartziekten. -Patiënten met andere comorbiditeiten die het hart beïnvloeden, zoals ongecontroleerde hypertensie of diabetes. -
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep volwassene met colitis ulcerosa
50 Volwassen patiënten met colitis ulcerosa
controle groep
50 leeftijd en geslacht gematchte controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subklinische cardiovasculaire voorvallen bij IBD-patiënten.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beoordeling van het voorspellende vermogen van Speckle TRACKING-echocardiografie bij de ontwikkeling van subklinische cardiovasculaire voorvallen bij IBD-patiënten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Verband tussen slaapactiviteit en hartfunctie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evaluatie van de relatie tussen ziekteactiviteit en hartfunctie zoals gemeten door Speckle tracking-echocardiografie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van Speckle TRACKING-echocardiografische bevindingen met traditionele echocardiografische parameters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Detectie van correlatie van bevindingen van Speckle TRACKING-echocardiografie met traditionele echocardiografische parameters en ontstekingsmarkers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Echocardiogray in IBD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren