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Valor de la ecocardiografía de seguimiento de moteado en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Valor de la ecocardiografía de seguimiento de moteado en la evaluación temprana de la función cardíaca en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

"Valor de la ecocardiografía de seguimiento de moteado en la evaluación temprana de la función cardíaca en la enfermedad inflamatoria intestinal".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colitis ulcerosa (CU) es una forma común de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que consiste en trastornos inflamatorios crónicos del colon y el intestino delgado de etiología desconocida. La inflamación crónica es la base de una patogénesis complicada y el curso de la enfermedad a menudo se complica por una respuesta inmune. La desnutrición, la malabsorción y la afectación de órganos distintos a los del tracto gastrointestinal son consecuencias frecuentes de la enfermedad. Aunque las manifestaciones extraintestinales de la EII son comunes (que oscilan entre el 6% y el 47%), la afectación cardíaca es rara.

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un factor de riesgo conocido de enfermedad cardiovascular (ECV). Los pacientes con EII tienen un riesgo dos o tres veces mayor de tromboembolismo venoso, particularmente durante los brotes agudos, cuando la alteración de la homeostasis de los anticoagulantes y procoagulantes conduce a un estado hipofibrinolítico. Las manifestaciones cardiovasculares en la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU) incluyen afecciones como la arteritis, pericarditis y miocarditis de Takayasu. Se cree que la inflamación crónica y el metabolismo lipídico alterado, junto con el uso prolongado de fármacos antiinflamatorios (p. ej., corticosteroides, inhibidores del TNF-α), impulsan la patología CV en la EII. Además, la inflamación crónica está relacionada con el depósito patológico de colágeno en los órganos afectados.

Aunque la ecocardiografía convencional es una herramienta fácil y ampliamente accesible para detectar anomalías cardíacas, las nuevas técnicas e índices ecocardiográficos ofrecen información fácil, reproducible y cuantitativa para evaluar la función del ventrículo izquierdo y los cambios subclínicos. La ecocardiografía de seguimiento de moteado (STE) es una metodología ecocardiográfica avanzada para la cuantificación de la función miocárdica. La STE se ha utilizado con éxito para identificar afectación cardíaca subclínica temprana en una variedad de poblaciones asintomáticas con enfermedades crónicas y ecocardiografía convencional sin complicaciones. A diferencia de las técnicas de ecocardiografía anteriores, la ecocardiografía de seguimiento de moteado bidimensional (2DSTE) depende menos del ángulo. Además, la STE no se ve afectada por la rotación del corazón y permite examinar las funciones cardíacas segmento por segmento desde varias vistas ecocardiográficas. A pesar de que los estudios han examinado la insuficiencia cardíaca subclínica en pacientes con EII, hasta donde sabemos, ninguno ha explorado el impacto de la actividad de la colitis ulcerosa en la función cardíaca mediante el uso de STE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Asmaa Abdelshafy Mohamed
  • Número de teléfono: 0109950131
  • Correo electrónico: Asma.shafy@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
  • Número de teléfono: 0100503518
  • Correo electrónico: noorelhefny@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Historia:

Datos demográficos; edad, sexo. Historia de la enfermedad: inicio, duración, medicación. Historia familiar de enfermedad. Historia de comorbilidades: hipertensión arterial, diabetes, cardiopatías isquémicas.

Investigaciones de laboratorio:

Glicemia en ayunas, 2 h posprandial y hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c). Perfil lipídico: LDL, HDL, triglicéridos, colesterol. Marcadores inflamatorios: PCR, VSG Imagen sanguínea completa Evaluación de la gravedad de la enfermedad La puntuación Mayo parcial consta de tres de los cuatro componentes de la puntuación Mayo estándar, excluyendo los hallazgos endoscópicos (frecuencia de las deposiciones, sangrado rectal y evaluación global del médico). A cada componente se le asigna una puntuación de 0 a 3 y la puntuación total oscila entre 0 y 9 para cada paciente.

-Examen ecocardiográfico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (18-60) años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes con EII ya sea en forma activa o en remisión.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cardiopatía isquémica. -Pacientes con otras comorbilidades que afecten al corazón como hipertensión no controlada o diabetes. -
  • Hembras preñadas.
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio adulto con colitis ulcerosa.
50 Pacientes adultos con colitis ulcerosa
grupo de control
50 grupos de control emparejados por edad y sexo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares subclínicos en pacientes con EII.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluación de la capacidad predictiva de la ecocardiografía Speckle TRACKING en el desarrollo de eventos cardiovasculares subclínicos en pacientes con EII.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Relación entre la actividad de una enfermedad y la función cardíaca.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluación de la relación entre la actividad de la enfermedad y la función cardíaca medida mediante ecocardiografía de seguimiento de moteado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de los hallazgos de la ecocardiografía Speckle TRACKING con los parámetros ecocardiográficos tradicionales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Detección de correlación de los hallazgos de la ecocardiografía Speckle TRACKING con parámetros ecocardiográficos tradicionales y marcadores inflamatorios.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Echocardiogray in IBD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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