- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695065
Valeur des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin par échocardiographie de suivi des taches
Valeur de l'échocardiographie de suivi des taches dans l'évaluation précoce de la fonction cardiaque chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La colite ulcéreuse (CU) est une forme courante de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui consiste en des troubles inflammatoires chroniques du côlon et de l'intestin grêle d'étiologie inconnue. L'inflammation chronique est à la base d'une pathogenèse compliquée, et l'évolution de la maladie est souvent compliquée par une réponse immunitaire. La malnutrition, la malabsorption et l'atteinte d'organes autres que ceux du tractus gastro-intestinal sont des conséquences fréquentes de la maladie. Bien que les manifestations extra-intestinales des MII soient fréquentes (allant de 6 % à 47 %), les atteintes cardiaques sont rares.
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) sont un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire (MCV). Les patients atteints de MII ont un risque deux à trois fois plus élevé de thromboembolie veineuse, en particulier lors de poussées aiguës lorsque la perturbation de l'homéostasie des anti- et procoagulants conduit à un état hypofibrinolytique. Les manifestations cardiovasculaires de la maladie de Crohn (MC) et de la colite ulcéreuse (CU) comprennent des affections telles que l'artérite de Takayasu, la péricardite et la myocardite. On pense que l’inflammation chronique et l’altération du métabolisme lipidique, ainsi que l’utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires (par exemple, corticostéroïdes, inhibiteurs du TNF-α), sont à l’origine de la pathologie CV dans les MII. De plus, l’inflammation chronique est liée au dépôt pathologique de collagène dans les organes affectés.
Bien que l'échocardiographie conventionnelle soit un outil largement accessible et simple pour détecter les anomalies cardiaques, de nouvelles techniques et indices échocardiographiques offrent des informations simples, reproductibles et quantitatives pour évaluer la fonction du ventricule gauche et les changements subcliniques. L'échocardiographie de suivi des taches (STE) est une méthodologie échocardiographique avancée pour la quantification de la fonction myocardique. STE a été utilisé avec succès pour identifier une atteinte cardiaque subclinique précoce dans diverses populations asymptomatiques atteintes de maladies chroniques et d'échocardiographie conventionnelle banale. Contrairement aux techniques d'échocardiographie antérieures, l'échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches (2DSTE) dépend moins de l'angle. De plus, le STE n'est pas affecté par la rotation du cœur et permet d'examiner les fonctions cardiaques segment par segment à partir de diverses vues échocardiographiques. Bien que des études aient examiné la déficience cardiaque subclinique chez les patients atteints de MII, à notre connaissance, aucune n'a exploré l'impact de l'activité de la colite ulcéreuse sur la fonction cardiaque grâce à l'utilisation du STE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Abdelshafy Mohamed
- Numéro de téléphone: 0109950131
- E-mail: Asma.shafy@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
- Numéro de téléphone: 0100503518
- E-mail: noorelhefny@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Histoire:
Données démographiques ; âge, sexe. Antécédents de la maladie : apparition, durée, médication. Antécédents familiaux de maladie. Antécédents de comorbidités : hypertension, diabète, cardiopathies ischémiques.
Examens de laboratoire :
Glycémie à jeun, 2 heures postprandiale et hémoglobine glyquée A1c (HbA1c). Profil lipidique : LDL, HDL, triglycérides, cholestérol. Marqueurs inflammatoires : CRP, ESR Tableau sanguin complet Évaluation de la gravité de la maladie Le score Mayo partiel comprend trois des quatre composantes du score Mayo standard, à l'exclusion des résultats endoscopiques (fréquence des selles, saignement rectal et évaluation globale du médecin). Chaque composant se voit attribuer un score de 0 à 3 et le score total varie de 0 à 9 pour chaque patient.
-Examen échocardiographique
La description
Critères d'intégration :
- Âge (18-60) ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints de MII sous forme active ou en rémission.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de cardiopathie ischémique. -Patients présentant d'autres comorbidités affectant le cœur comme une hypertension non contrôlée ou un diabète. -
- Femelles enceintes.
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude adulte atteint de colite ulcéreuse
50 patients adultes atteints de colite ulcéreuse
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groupe témoin
Groupe témoin de 50 ans et sexe apparié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires subcliniques chez les patients atteints de MII.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation de la capacité prédictive de l'échocardiographie Speckle TRACKING dans le développement d'événements cardiovasculaires subcliniques chez les patients atteints de MII.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Relation entre l'activité isase et la fonction cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation de la relation entre l'activité de la maladie et la fonction cardiaque telle que mesurée par échocardiographie de suivi de Speckle.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation des résultats de l'échocardiographie Speckle TRACKING avec les paramètres échocardiographiques traditionnels
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Détection de la corrélation des résultats de l'échocardiographie Speckle TRACKING avec les paramètres échocardiographiques traditionnels et les marqueurs inflammatoires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echocardiogray in IBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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