- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695065
Tulehduksellisten suolistosairauspotilaiden pilkkujäljityskaikukardiografian arvo
Täpläjäljityskaikukardiografian arvo sydämen toiminnan varhaisessa arvioinnissa tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavainen paksusuolentulehdus (UC) on yleinen tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) muoto, joka koostuu paksu- ja ohutsuolen kroonisista tulehduksellisista sairauksista, joiden etiologiaa ei tunneta. Krooninen tulehdus on monimutkaisen patogeneesin perusta, ja taudin kulkua monimutkaistaa usein immuunivaste. Aliravitsemus, imeytymishäiriö ja muiden kuin maha-suolikanavan elinten toiminta ovat yleisiä taudin seurauksia. Vaikka IBD:n suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot ovat yleisiä (vaihtelevat 6–47 %), sydämen häiriöt ovat harvinaisia.
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on tunnettu sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä. IBD-potilailla on kaksi tai kolminkertainen riski saada laskimotromboembolia, erityisesti akuuttien pahenemisvaiheiden aikana, kun anti- ja prokoagulanttien homeostaasin häiriintyminen johtaa hypofibrinolyyttiseen tilaan. Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) sydän- ja verisuonioireita ovat sellaiset sairaudet kuin Takayasun valtimotulehdus, perikardiitti ja sydänlihastulehdus. Kroonisen tulehduksen ja muuttuneen lipidiaineenvaihdunnan sekä anti-inflammatoristen lääkkeiden (esim. kortikosteroidien, TNF-a:n estäjien) pitkäaikaisen käytön uskotaan johtavan sydän- ja verisuonitautien patologiaan IBD:ssä. Lisäksi krooninen tulehdus liittyy patologiseen kollageenin kertymiseen sairastuneisiin elimiin.
Vaikka tavanomainen kaikukardiografia on laajalti saatavilla oleva ja helppo työkalu sydämen poikkeavuuksien havaitsemiseen, uudet kaikukardiografiset tekniikat ja indeksit tarjoavat helppoa, toistettavaa ja kvantitatiivista tietoa vasemman kammion toiminnan ja subkliinisten muutosten arvioimiseksi. Täpliä jäljittävä kaikukardiografia (STE) on edistynyt kaikukardiografinen menetelmä sydänlihaksen toiminnan kvantifiointiin. STE:tä on käytetty menestyksekkäästi varhaisen subkliinisen sydämen osallistumisen tunnistamiseen useissa oireettomissa populaatioissa, joilla on kroonisia sairauksia ja huomattavaa perinteistä kaikukardiografiaa. Toisin kuin aikaisemmat kaikukardiografiatekniikat, kaksiulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia (2DSTE) on vähemmän kulmasta riippuvainen. Lisäksi sydämen pyöriminen ei vaikuta STE:hen, ja se mahdollistaa sydämen toimintojen tutkimisen segmentti segmenteiltä erilaisista kaikukuvauksista. Huolimatta tutkimuksista, joissa on tutkittu subkliinistä sydämen vajaatoimintaa IBD-potilailla, parhaan tietomme mukaan mikään ei ole tutkinut haavaisen paksusuolitulehduksen vaikutusta sydämen toimintaan STE:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Abdelshafy Mohamed
- Puhelinnumero: 0109950131
- Sähköposti: Asma.shafy@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noor el_deen Abdelazeem Mohamed
- Puhelinnumero: 0100503518
- Sähköposti: noorelhefny@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Historia:
Väestötiedot; ikä, sukupuoli. Taudin historia: alku, kesto, lääkitys. Suvussa esiintynyt sairaus. Liitännäissairauksien historia: verenpainetauti, diabetes, iskeemiset sydänsairaudet.
Laboratoriotutkimukset:
Paastoverensokeri, 2 tuntia aterian jälkeen ja glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c). Lipidiprofiili: LDL, HDL, triglyseridi, kolesteroli. Tulehdusmerkit: CRP, ESR Täydellinen verikuva Taudin vakavuuden arviointi Osittainen Mayo-pistemäärä koostuu kolmesta Mayo-standardin neljästä osatekijästä, lukuun ottamatta endoskooppisia löydöksiä (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto ja lääkärin kokonaisarvio). Jokaiselle komponentille annetaan pisteet 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9 kullekin potilaalle.
- Kaikukuvaus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä (18-60) v.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on IBD joko aktiivisessa muodossa tai remissiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus. -Potilaat, joilla on muita sydänsairauksia, kuten hallitsematon verenpainetauti tai diabetes. -
- Raskaana olevat naiset.
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä aikuiset, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
50 aikuispotilasta, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
|
|
kontrolliryhmä
50-vuotiaat ikä ja sukupuoli vastaavat vertailuryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliiniset kardiovaskulaariset tapahtumat IBD-potilailla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Arvioi Speckle TRACKING -kaikukardiografian ennustekyky subkliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisessä IBD-potilailla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Isease-aktiivisuuden ja sydämen toiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Arvio sairauden aktiivisuuden ja sydämen toiminnan välisestä suhteesta mitattuna Speckle-seurantakaikukardiografialla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speckle TRACKING -kaikukardiografialöydösten korrelaatio perinteisten kaikukardiografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Speckle TRACKING -kaikukardiografialöydösten korrelaation havaitseminen perinteisten kaikukardiografisten parametrien ja tulehdusmarkkereiden kanssa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echocardiogray in IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .