Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Speckle Tracking Ekkokardiografi Patienter med inflammatorisk tarmsygdom

29. september 2025 opdateret af: Asmaa AbdelShafy mohamed, Assiut University

Værdien af ​​speckle tracking ekkokardiografi i tidlig vurdering af hjertefunktion hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Værdi af speckle tracking ekkokardiografi i tidlig vurdering af hjertefunktion ved inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Colitis ulcerosa (UC) er en almindelig form for inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der består af kroniske inflammatoriske lidelser i tyktarmen og tyndtarmen med ukendt ætiologi. Kronisk betændelse er grundlaget for kompliceret patogenese, og sygdomsforløbet kompliceres ofte af et immunrespons. Underernæring, malabsorption og involvering af andre organer end dem i mave-tarmkanalen er hyppige konsekvenser af sygdommen. Selvom ekstra-intestinale manifestationer af IBD er almindelige (spænder fra 6% til 47%), er hjertepåvirkning sjælden.

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kendt risikofaktor for hjertekarsygdomme (CVD). IBD-patienter har en to til tre gange øget risiko for venøs tromboemboli, især under akutte opblussen, når forstyrret homeostase af anti- og prokoagulanter fører til en hypofibrinolytisk tilstand. Kardiovaskulære manifestationer ved Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC) omfatter tilstande som Takayasus arteritis, pericarditis og myocarditis. Kronisk inflammation og ændret lipidmetabolisme, sammen med langvarig brug af antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. kortikosteroider, TNF-α-hæmmere), menes at drive CV-patologi i IBD. Derudover er kronisk inflammation forbundet med patologisk kollagenaflejring i berørte organer.

Selvom konventionel ekkokardiografi er et bredt tilgængeligt og nemt værktøj til at opdage hjerteabnormaliteter, tilbyder nye ekkokardiografiske teknikker og indekser nem, reproducerbar og kvantitativ information til evaluering af venstre ventrikelfunktion og subkliniske ændringer. Speckle tracking ekkokardiografi (STE) er en avanceret ekkokardiografisk metode til kvantificering af myokardiefunktion. STE er med succes blevet brugt til at identificere tidlig subklinisk hjerteinvolvering i en række asymptomatiske populationer med kroniske sygdomme og umærkelig konventionel ekkokardiografi. I modsætning til tidligere ekkokardiografiteknikker er todimensionel speckle tracking ekkokardiografi (2DSTE) mindre vinkelafhængig. Derudover påvirkes STE ikke af hjertets rotation og gør det muligt at undersøge hjertefunktioner segment for segment fra forskellige ekkokardiografiske visninger. På trods af undersøgelser har undersøgt subklinisk hjertesvækkelse hos patienter med IBD, så vidt vi ved, har ingen undersøgt virkningen af ​​colitis ulcerosa aktivitet på hjertefunktionen ved at bruge STE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Historie:

Demografiske data; alder, køn. Sygdommens historie: debut, varighed, medicinering. Familiehistorie med sygdom. Anamnese med komorbiditeter: hypertension, diabetes, iskæmiske hjertesygdomme.

Laboratorieundersøgelser:

Fastende blodsukker, 2 timer postprandial og glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c). Lipidprofil: LDL, HDL, triglycerid, kolesterol. Inflammatoriske markører: CRP, ESR Komplet blodbillede Evaluering af sygdoms sværhedsgrad Delvis Mayo-score består af tre af de fire komponenter i standard Mayo-score, eksklusive endoskopiske fund (afføringsfrekvens, rektal blødning og lægens globale vurdering). Hver komponent tildeles en score på 0-3, og den samlede score varierer fra 0 til 9 for hver patient.

-Ekkokardiografisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (18-60) år.
  • Begge køn.
  • Patienter med IBD enten i aktiv form eller i remission.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med iskæmisk hjertesygdom. -Patienter med andre følgesygdomme, der påvirker hjertet som ukontrolleret hypertension eller diabetes. -
  • Drægtige hunner.
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe voksen med colitis ulcerosa
50 voksne patienter med colitis ulcerosa
kontrolgruppe
50 alder og køn matchede kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkliniske kardiovaskulære hændelser hos IBD-patienter.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vurdering af den forudsigelige evne af Speckle TRACKING Ekkokardiografi i udvikling af subkliniske kardiovaskulære hændelser hos IBD-patienter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sammenhæng mellem sygdomsaktivitet og hjertefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Evaluering af sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og hjertefunktion målt ved Speckle Tracking Echokardiografi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af Speckle TRACKING Ekkokardiografi fund med traditionelle ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Påvisning af korrelation af Speckle TRACKING Ekkokardiografi-fund med traditionelle ekkokardiografiske parametre og inflammatoriske markører.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Echocardiogray in IBD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Abonner