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腰椎椎間関節痛管理のための高周波治療

2024年11月18日 更新者:Tugce Yavuz、Hacettepe University

腰椎椎間関節痛管理のための併用療法と従来の高周波熱凝固療法の比較:遡及研究

この研究では、研究者らは、疼痛スコアに焦点を当てて、腰椎椎間関節疾患患者における内側枝の従来の高周波適用と複合高周波適用の有効性を比較しました。 一連のパルス高周波と従来の高周波を組み合わせた高周波の適用は、首の痛みや頭痛の治療に効果があることが示されています。 これらの発見は、疼痛管理および脊椎疾患の分野において非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

パルス高周波 (RF) を使用した慢性疼痛の治療では、重大な副作用は示されていません。 その結果、2010年代以降、同じセッションでパルス治療と従来のRF治療の両方を使用する複合アプローチが想定されるようになりました。 この組み合わせた RF 法は、現在でも痛みの管理に広く使用されています。 この研究の目的は、腰椎椎間関節痛の管理のための内側枝 RF 法として、従来の RF と複合 RF 法の有効性を比較することです。この研究には、腰椎椎間関節痛に対して内側枝除神経を受けた患者と、医療記録が利用可能。 この研究は、研究データを調べることによって遡及的に実施されました。 データが欠落している患者は研究から除外されました。

患者は、治療前に2%リドカイン0.5mlを使用したX線透視下での選択的内側分枝神経ブロックを受けた。 30 分後、痛みの強さが 50% 軽減したかどうかを尋ねました。従来の RF グループは、80°C の温度、7 ボルトで 2 分間の内側枝 RF を受けた患者で構成されています。 複合RFグループでは、まず、温度80℃、7ボルトで2分間の従来のRF持続時間で治療を開始しました。 次に、温度 42℃、45 ボルト、パルス周波数 2 Hz、幅 20 ms でパルス RF 持続時間を 6 分間適用しました。処置後、外来診療所で、経験豊富な疼痛専門家が NRS (数値評価スケール) を記録しました。 ) および DN4 (Douleur Neuropathy 4 question) のスコアは、処置後 6 か月目および 12 か月目のフォローアップ予約時に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06230
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

椎間関節内側枝ブロックに対して選択的診断ブロック(0.5ml 2%リドカイン)を実施し、その後RF(併用または従来型)を適用した後、50%を超える痛みの軽減が得られた後、腰椎椎間関節痛と臨床診断された患者透視検査。

説明

包含基準:

  • 40~90歳
  • 3か月以上腰痛があり、保存的治療に反応しなかった患者

除外基準:

  • 以前に椎間関節内側枝のRF治療を受けた患者
  • 患者は処置後1年以内に追加の介入による疼痛治療または腰椎手術を受けた
  • 患者は神経根性および重大な椎間板病変、精神疾患または精神的問題、悪性腫瘍を患っていた
  • 1年間の追跡調査を受けた患者をシステム内で完全に評価することはできなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の
このグループでは、椎間関節への診断的注射後に効果が得られた患者に、椎間関節内側枝の従来のRFを適用した患者のみが選択されました。
従来の RF グループは、80°C の温度、7 ボルトで 2 分間、内側枝 RF を受けた患者で構成されています。
組み合わせた
このグループは、椎間関節への診断用注射の恩恵を受け、椎間関節内側枝の従来のラジオ波に加えてパルスラジオ波を受けた患者から遡及的に選択されました。
複合RFグループでは、まず、温度80℃、7ボルトで2分間の従来のRF持続時間で治療を開始しました。 次に、パルス周波数2Hz、幅20msで、温度42℃、電圧45ボルトで6分間、パルスRF持続時間を印加した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経障害性疼痛スケール
時間枠:患者のスコア ;術前と術後6ヵ月、12ヵ月後の症状を問診により7項目に点数化し、10点満点中4点以上を加算(激痛)。
神経因性疼痛 4 の質問 (DN4)
患者のスコア ;術前と術後6ヵ月、12ヵ月後の症状を問診により7項目に点数化し、10点満点中4点以上を加算(激痛)。
痛みの評価スケール
時間枠:処置前と処置後 6 か月および 12 か月後の患者の NRS スコア。NRS では、個人が痛みを 10 段階の数値スケールで評価します。ゼロ:「全く痛みがない」 10点「激痛」
数値評価スケール
処置前と処置後 6 か月および 12 か月後の患者の NRS スコア。NRS では、個人が痛みを 10 段階の数値スケールで評価します。ゼロ:「全く痛みがない」 10点「激痛」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nalan Celebi, Professor、Hacettepe University
  • スタディチェア:Tuğçe Yavuz, M.D、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/13-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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