Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční léčba pro léčbu bolesti bederní fasety

18. listopadu 2024 aktualizováno: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Srovnání kombinované versus konvenční radiofrekvenční termokoagulace pro léčbu bolesti bederní fasety: retrospektivní studie

V této studii výzkumníci porovnávali účinnost konvenční radiofrekvenční aplikace mediální větve a kombinované radiofrekvenční aplikace u pacientů s onemocněním bederních facetových kloubů se zaměřením na skóre bolesti. Kombinovaná radiofrekvenční aplikace, sekvence pulzní radiofrekvence a konvenční radiofrekvence, se ukázala jako úspěšná při léčbě bolesti krku a hlavy. Tyto poznatky mají významný význam v oblasti léčby bolesti a poruch páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba chronické bolesti pomocí pulzní radiofrekvence (RF) neprokázala žádné významné vedlejší účinky. V důsledku toho se od roku 2010 předpokládá kombinovaný přístup použití pulzní i konvenční RF léčby ve stejném sezení. Tato kombinovaná RF metoda je stále široce používána pro léčbu bolesti. Cílem této studie je porovnat účinnost konvenční RF s kombinovanou RF metodou jako metodou mediální větve RF pro zvládání bolesti bederního facetového kloubu. Studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili denervaci mediální větve pro bolest bederního facetového kloubu a měli dostupné lékařské záznamy. Tato studie byla provedena retrospektivně zkoumáním dat studie. Pacienti s chybějícími údaji byli ze studie vyloučeni.

Pacienti podstoupili před léčbou 2% lidokain 0,5 ml selektivní blokádu mediálního větveného nervu řízenou fluoroskopií. Po 30 minutách byli dotázáni, zda došlo k 50% snížení intenzity bolesti. Konvenční RF skupina se skládá z pacientů, kteří dostali RF mediální větve s trváním 2 minuty, při teplotě 80 °C a 7 Voltech. V kombinované RF skupině byla léčba zahájena nejprve s běžnou RF dobou trvání 2 minuty při teplotě 80 °C při 7 Voltech. Poté byla aplikována doba trvání pulzního RF po dobu 6 minut při teplotě 42 C při 45 V, s frekvencí pulzu 2 Hz a šířkou 20 ms. Po zákroku V ambulanci zkušení specialisté na bolest zaznamenali NRS (Numeric Rating Scale ) a skóre DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) při kontrolách v 6. a 12. měsíci po zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06230
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je klinicky diagnostikována bolest bederního fasetového kloubu poté, co dosáhli snížení bolesti o více než 50 % po selektivní diagnostické blokádě (0,5 ml 2% lidokainu) provedené na bloku mediální větve fasetového kloubu a po následné RF (kombinované nebo konvenční) aplikaci pod fluoroskopie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 40 - 90 let věku
  • Pacienti s bolestmi v kříži déle než tři měsíce a nereagovali na konzervativní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili léčbu RF mediální větve fasetového kloubu
  • Pacienti podstoupili další intervenční léčbu bolesti nebo bederní operaci do jednoho roku od výkonu
  • Pacienti měli radikulární a významnou patologii plotének, psychiatrická onemocnění nebo psychické problémy, malignity
  • Pacienti s ročním sledováním nemohli být v systému zcela vyhodnoceni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční
V této skupině byli vybráni pouze pacienti, kteří měli konvenční RF mediální větve fasetového kloubu aplikovanou na pacienty, kteří měli prospěch po diagnostické injekci do fasetového kloubu.
Postup: Konvenční RF
Konvenční RF skupina se skládá z pacientů, kteří dostávali RF mediální větve s trváním 2 minut, při teplotě 80 °C a 7 Voltech.
Kombinovaný
Tato skupina byla vybrána retrospektivně z pacientů, kteří měli prospěch z diagnostické injekce do facetového kloubu a kteří podstoupili pulzní RF kromě konvenční RF mediální větve facetového kloubu.
Postup: Kombinovaná RF
V kombinované RF skupině byla léčba zahájena nejprve s běžnou RF dobou trvání 2 minuty při teplotě 80 °C při 7 Voltech. Poté bylo aplikováno trvání pulzního RF po dobu 6 minut při teplotě 42 C při 45 voltech, s frekvencí pulzu 2 Hz a šířkou 20 ms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická škála bolesti
Časové okno: Skóre pacientů; před zákrokem a 6 a 12 měsíců po zákroku je ukázáno 7 položek symptomů je hodnoceno rozhovorem s pacientem. Skóre se sečte a skóre 4 nebo více z 10 bodů (silná bolest).
Neuropatická bolest 4 otázky (DN4)
Skóre pacientů; před zákrokem a 6 a 12 měsíců po zákroku je ukázáno 7 položek symptomů je hodnoceno rozhovorem s pacientem. Skóre se sečte a skóre 4 nebo více z 10 bodů (silná bolest).
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: NRS skóre pacientů před výkonem a 6 a 12 měsíců po výkonu .NRS, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na desetibodové numerické škále. Nula:''vůbec žádná bolest' deset bodů ''silná bolest''
Číselná stupnice hodnocení
NRS skóre pacientů před výkonem a 6 a 12 měsíců po výkonu .NRS, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na desetibodové numerické škále. Nula:''vůbec žádná bolest' deset bodů ''silná bolest''

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/13-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Konvenční RF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit