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Tratamentos de radiofrequência para tratamento da dor nas articulações facetárias lombares

18 de novembro de 2024 atualizado por: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Comparação de termocoagulação por radiofrequência combinada versus convencional para tratamento da dor articular facetária lombar: um estudo retrospectivo

Neste estudo, os investigadores compararam a eficácia da aplicação de radiofrequência convencional do ramo medial e da aplicação combinada de radiofrequência em pacientes com doença articular facetária lombar, com foco nos escores de dor. A aplicação combinada de radiofrequência, uma sequência de radiofrequência pulsada e radiofrequência convencional, demonstrou ter sucesso no tratamento de dores cervicais e cefaleias. Essas descobertas são de importância significativa no campo do tratamento da dor e dos distúrbios da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento da dor crônica com radiofrequência (RF) pulsada não apresentou efeitos colaterais significativos. Como resultado, uma abordagem combinada de uso de tratamento de RF pulsada e convencional na mesma sessão tem sido assumida desde a década de 2010. Este método combinado de RF ainda é amplamente utilizado para o tratamento da dor. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da RF convencional com o método de RF combinado como método de RF do ramo medial para o tratamento da dor nas articulações facetárias lombares. O estudo envolveu pacientes que foram submetidos à denervação do ramo medial para dor nas articulações facetárias lombares e tiveram registros médicos disponíveis. Este estudo foi conduzido retrospectivamente, examinando os dados do estudo. Pacientes com dados faltantes foram excluídos do estudo.

Os pacientes foram submetidos a bloqueio seletivo do ramo medial guiado por fluoroscopia com lidocaína a 2% 0,5ml antes do tratamento. Após 30 minutos, foi questionado se houve redução de 50% na intensidade da dor. O grupo RF convencional é composto por pacientes que receberam RF do ramo medial com duração de 2 minutos, temperatura de 80°C e 7 Volts. No grupo de RF combinada, o tratamento foi iniciado primeiro com uma duração de RF convencional de 2 minutos a uma temperatura de 80°C a 7 Volts. Em seguida, foi aplicada RF pulsada com duração de 6 minutos a uma temperatura de 42 C a 45 Volts, com frequência de pulso de 2 Hz e largura de 20 ms. Após o procedimento No ambulatório, especialistas em dor experientes registraram a NRS (Numeric Rating Scale ) e DN4 (Douleur Neuroopathic 4 Questions) nas consultas de acompanhamento no 6º e 12º mês após o procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06230
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que são clinicamente diagnosticados com dor nas articulações facetárias lombares após obterem uma redução da dor superior a 50% após um bloqueio diagnóstico seletivo (0,5 ml de lidocaína a 2%) realizado no bloqueio do ramo medial da articulação facetária e após aplicação de RF (cobinada ou convencional) sob fluoroscopia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 40 - 90 anos de idade
  • Pacientes com dor lombar há mais de três meses e que não responderam ao tratamento conservador

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos anteriormente a tratamento com RF do ramo medial da articulação facetária
  • Os pacientes tiveram tratamento intervencionista adicional para dor ou cirurgia lombar dentro de um ano após o procedimento
  • Os pacientes tinham patologia discal radicular significativa, doenças psiquiátricas ou problemas mentais, malignidades
  • Pacientes com acompanhamento de um ano não puderam ser avaliados inteiramente no sistema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Convencional
Neste grupo, foram selecionados apenas pacientes que tiveram RF convencional do ramo medial da articulação facetária aplicada aos pacientes que se beneficiaram após injeção diagnóstica na articulação facetária.
O grupo RF convencional é composto por pacientes que receberam RF do ramo medial com duração de 2 minutos, temperatura de 80°C e 7 Volts.
Combinado
Este grupo foi selecionado retrospectivamente de pacientes que se beneficiaram de injeção diagnóstica na articulação facetária e que foram submetidos à RF pulsada, além da RF convencional do ramo medial da articulação facetária.
No grupo de RF combinada, o tratamento foi iniciado primeiro com uma duração de RF convencional de 2 minutos a uma temperatura de 80°C a 7 Volts. Em seguida, foi aplicada RF pulsada com duração de 6 minutos a uma temperatura de 42 C a 45 Volts, com frequência de pulso de 2 Hz e largura de 20 ms.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor Neuropática
Prazo: Pontuações dos pacientes; antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento são mostrados. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa).
Dor Neuropática 4 Perguntas (DN4)
Pontuações dos pacientes; antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento são mostrados. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa).
Escala de avaliação de dor
Prazo: As pontuações NRS dos pacientes antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento. NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor intensa''
Escala de classificação numérica
As pontuações NRS dos pacientes antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento. NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor intensa''

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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