- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695481
Tratamentos de radiofrequência para tratamento da dor nas articulações facetárias lombares
Comparação de termocoagulação por radiofrequência combinada versus convencional para tratamento da dor articular facetária lombar: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da dor crônica com radiofrequência (RF) pulsada não apresentou efeitos colaterais significativos. Como resultado, uma abordagem combinada de uso de tratamento de RF pulsada e convencional na mesma sessão tem sido assumida desde a década de 2010. Este método combinado de RF ainda é amplamente utilizado para o tratamento da dor. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da RF convencional com o método de RF combinado como método de RF do ramo medial para o tratamento da dor nas articulações facetárias lombares. O estudo envolveu pacientes que foram submetidos à denervação do ramo medial para dor nas articulações facetárias lombares e tiveram registros médicos disponíveis. Este estudo foi conduzido retrospectivamente, examinando os dados do estudo. Pacientes com dados faltantes foram excluídos do estudo.
Os pacientes foram submetidos a bloqueio seletivo do ramo medial guiado por fluoroscopia com lidocaína a 2% 0,5ml antes do tratamento. Após 30 minutos, foi questionado se houve redução de 50% na intensidade da dor. O grupo RF convencional é composto por pacientes que receberam RF do ramo medial com duração de 2 minutos, temperatura de 80°C e 7 Volts. No grupo de RF combinada, o tratamento foi iniciado primeiro com uma duração de RF convencional de 2 minutos a uma temperatura de 80°C a 7 Volts. Em seguida, foi aplicada RF pulsada com duração de 6 minutos a uma temperatura de 42 C a 45 Volts, com frequência de pulso de 2 Hz e largura de 20 ms. Após o procedimento No ambulatório, especialistas em dor experientes registraram a NRS (Numeric Rating Scale ) e DN4 (Douleur Neuroopathic 4 Questions) nas consultas de acompanhamento no 6º e 12º mês após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40 - 90 anos de idade
- Pacientes com dor lombar há mais de três meses e que não responderam ao tratamento conservador
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos anteriormente a tratamento com RF do ramo medial da articulação facetária
- Os pacientes tiveram tratamento intervencionista adicional para dor ou cirurgia lombar dentro de um ano após o procedimento
- Os pacientes tinham patologia discal radicular significativa, doenças psiquiátricas ou problemas mentais, malignidades
- Pacientes com acompanhamento de um ano não puderam ser avaliados inteiramente no sistema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Convencional
Neste grupo, foram selecionados apenas pacientes que tiveram RF convencional do ramo medial da articulação facetária aplicada aos pacientes que se beneficiaram após injeção diagnóstica na articulação facetária.
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O grupo RF convencional é composto por pacientes que receberam RF do ramo medial com duração de 2 minutos, temperatura de 80°C e 7 Volts.
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Combinado
Este grupo foi selecionado retrospectivamente de pacientes que se beneficiaram de injeção diagnóstica na articulação facetária e que foram submetidos à RF pulsada, além da RF convencional do ramo medial da articulação facetária.
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No grupo de RF combinada, o tratamento foi iniciado primeiro com uma duração de RF convencional de 2 minutos a uma temperatura de 80°C a 7 Volts.
Em seguida, foi aplicada RF pulsada com duração de 6 minutos a uma temperatura de 42 C a 45 Volts, com frequência de pulso de 2 Hz e largura de 20 ms.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Neuropática
Prazo: Pontuações dos pacientes; antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento são mostrados. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa).
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Dor Neuropática 4 Perguntas (DN4)
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Pontuações dos pacientes; antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento são mostrados. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa).
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Escala de avaliação de dor
Prazo: As pontuações NRS dos pacientes antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento. NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor intensa''
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Escala de classificação numérica
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As pontuações NRS dos pacientes antes do procedimento e 6 e 12 meses após o procedimento. NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor intensa''
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malaithong W, Munjupong S. Combined Continuous Radiofrequency Ablation and Pulsed Neuromodulation to Treat Cervical Facet Joint Pain and Alleviate Postcervical Radiofrequency Side Effects. Anesth Pain Med. 2022 Dec 14;12(6):e129747. doi: 10.5812/aapm-129747. eCollection 2022 Dec.
- Ding Y, Li H, Hong T, Zhu Y, Yao P, Zhou G. Combination of Pulsed Radiofrequency with Continuous Radiofrequency Thermocoagulation at Low Temperature Improves Efficacy and Safety in V2/V3 Primary Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2018 Sep;21(5):E545-E553.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/13-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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