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Trattamenti con radiofrequenza per la gestione del dolore articolare della faccetta lombare

18 novembre 2024 aggiornato da: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Confronto tra la termocoagulazione combinata e quella convenzionale a radiofrequenza per la gestione del dolore articolare della faccetta lombare: uno studio retrospettivo

In questo studio, i ricercatori hanno confrontato l’efficacia dell’applicazione convenzionale della radiofrequenza sul ramo mediale e dell’applicazione combinata della radiofrequenza in pazienti con malattia articolare della faccetta lombare, concentrandosi sui punteggi del dolore. L'applicazione combinata della radiofrequenza, una sequenza di radiofrequenza pulsata e radiofrequenza convenzionale, ha dimostrato di avere successo nel trattamento del dolore al collo e del mal di testa. Questi risultati sono di significativa importanza nel campo della gestione del dolore e dei disturbi spinali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento del dolore cronico mediante radiofrequenza pulsata (RF) non ha mostrato effetti collaterali significativi. Di conseguenza, a partire dagli anni 2010 è stato ipotizzato un approccio combinato che prevede l’utilizzo del trattamento RF pulsato e convenzionale nella stessa sessione. Questo metodo RF combinato è ancora ampiamente utilizzato per la gestione del dolore. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della RF convenzionale con il metodo RF combinato come metodo RF del ramo mediale per la gestione del dolore articolare della faccetta lombare. Lo studio ha coinvolto pazienti che erano stati sottoposti a denervazione del ramo mediale per dolore articolare della faccetta lombare e avevano cartella clinica disponibile. Questo studio è stato condotto retrospettivamente esaminando i dati dello studio. I pazienti con dati mancanti sono stati esclusi dallo studio.

I pazienti sono stati sottoposti a blocco nervoso selettivo del ramo mediale sotto guida fluoroscopica utilizzando lidocaina al 2% 0,5 ml prima del trattamento. Dopo 30 minuti, è stato chiesto loro se vi fosse una riduzione del 50% nell'intensità del dolore. Il gruppo RF convenzionale è composto da pazienti che hanno ricevuto RF sul ramo mediale per una durata di 2 minuti, a una temperatura di 80° C e 7 Volt. Nel gruppo RF combinato, il trattamento è stato iniziato prima con una durata RF convenzionale di 2 minuti ad una temperatura di 80°C a 7 Volt. Quindi, è stata applicata una durata RF pulsata per 6 minuti ad una temperatura di 42 C a 45 Volt, con una frequenza di impulso di 2 Hz e una larghezza di 20 ms. Dopo la procedura Nella clinica ambulatoriale, specialisti del dolore esperti hanno registrato la NRS (Numeric Rating Scale ) e punteggi DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) agli appuntamenti di follow-up al 6° e 12° mese dopo la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato clinicamente diagnosticato dolore alle faccette articolari lombari dopo aver ottenuto una riduzione del dolore superiore al 50% a seguito di un blocco diagnostico selettivo (0,5 ml di lidocaina al 2%) eseguito sul blocco del ramo mediale delle faccette articolari e dopo l'applicazione di RF (combinata o convenzionale) sotto fluoroscopia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 - 90 anni
  • Pazienti con lombalgia da più di tre mesi che non rispondevano al trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti in precedenza a trattamento con radiofrequenza del ramo mediale dell'articolazione delle faccette
  • I pazienti sono stati sottoposti ad un ulteriore trattamento interventistico del dolore o ad un intervento chirurgico lombare entro un anno dalla procedura
  • I pazienti presentavano patologie radicolari e discale significative, malattie psichiatriche o problemi mentali, neoplasie
  • I pazienti con follow-up di un anno non potevano essere valutati interamente nel sistema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Convenzionale
In questo gruppo, sono stati selezionati solo i pazienti a cui è stata applicata la RF convenzionale sul ramo mediale della faccetta articolare ai pazienti che hanno beneficiato dopo l'iniezione diagnostica nella faccetta articolare.
Il gruppo RF convenzionale è composto da pazienti che hanno ricevuto RF sul ramo mediale della durata di 2 minuti, a una temperatura di 80°C e 7 Volt.
Combinato
Questo gruppo è stato selezionato retrospettivamente tra pazienti che hanno beneficiato dell'iniezione diagnostica nelle faccette articolari e che sono stati sottoposti a radiofrequenza pulsata oltre alla radiofrequenza convenzionale sul ramo mediale della faccetta articolare.
Nel gruppo RF combinato, il trattamento è stato iniziato prima con una durata RF convenzionale di 2 minuti ad una temperatura di 80°C a 7 Volt. Quindi, è stata applicata una durata RF pulsata per 6 minuti ad una temperatura di 42 C a 45 Volt, con una frequenza di impulso di 2 Hz e una larghezza di 20 ms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Punteggi dei pazienti; prima della procedura e 6 e 12 mesi dopo la procedura vengono mostrati. I 7 elementi dei sintomi vengono valutati intervistando il paziente. Ai punteggi vengono aggiunti un punteggio pari o superiore a 4 su 10 punti (dolore grave).
Dolore neuropatico 4 domande (DN4)
Punteggi dei pazienti; prima della procedura e 6 e 12 mesi dopo la procedura vengono mostrati. I 7 elementi dei sintomi vengono valutati intervistando il paziente. Ai punteggi vengono aggiunti un punteggio pari o superiore a 4 su 10 punti (dolore grave).
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: I punteggi NRS dei pazienti prima della procedura e 6 e 12 mesi dopo la procedura. NRS in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a dieci punti. Zero: ''nessun dolore'' dieci punti ''forte dolore''
Scala di valutazione numerica
I punteggi NRS dei pazienti prima della procedura e 6 e 12 mesi dopo la procedura. NRS in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a dieci punti. Zero: ''nessun dolore'' dieci punti ''forte dolore''

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su RF convenzionale

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