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Tratamientos de radiofrecuencia para el manejo del dolor en las articulaciones facetarias lumbares

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Comparación de la termocoagulación por radiofrecuencia combinada versus convencional para el tratamiento del dolor en las articulaciones facetarias lumbares: un estudio retrospectivo

En este estudio, los investigadores compararon la eficacia de la aplicación de radiofrecuencia convencional en la rama medial y la aplicación de radiofrecuencia combinada en pacientes con enfermedad de la articulación facetaria lumbar, centrándose en las puntuaciones de dolor. La aplicación combinada de radiofrecuencia, una secuencia de radiofrecuencia pulsada y radiofrecuencia convencional, ha demostrado tener éxito en el tratamiento del dolor de cuello y de cabeza. Estos hallazgos son de gran importancia en el campo del tratamiento del dolor y los trastornos de la columna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento del dolor crónico mediante radiofrecuencia (RF) pulsada no ha mostrado efectos secundarios significativos. Como resultado, desde la década de 2010 se ha asumido un enfoque combinado de uso de tratamiento con RF pulsada y convencional en la misma sesión. Este método combinado de RF todavía se utiliza ampliamente para el tratamiento del dolor. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la RF convencional con el método de RF combinado como método de RF de la rama medial para el tratamiento del dolor de la articulación facetaria lumbar. El estudio involucró a pacientes que se habían sometido a denervación de la rama medial para el dolor de la articulación facetaria lumbar y tenían registros médicos disponibles. Este estudio se realizó retrospectivamente examinando los datos del estudio. Los pacientes con datos faltantes fueron excluidos del estudio.

Los pacientes se sometieron a un bloqueo selectivo del nervio de la rama medial guiado por fluoroscopia utilizando 0,5 ml de lidocaína al 2% antes del tratamiento. Después de 30 minutos, se les preguntó si había una reducción del 50% en la intensidad del dolor. El grupo de RF convencional está formado por pacientes que recibieron RF de la rama medial con una duración de 2 minutos, a 80 °C de temperatura y 7 Voltios. En el grupo de RF combinada, el tratamiento se inició primero con una duración de RF convencional de 2 minutos a una temperatura de 80 °C a 7 voltios. Luego, se aplicó una duración de RF pulsada durante 6 minutos a una temperatura de 42 C a 45 voltios, con una frecuencia de pulso de 2 Hz y una duración de 20 ms. Después del procedimiento, en la clínica ambulatoria, especialistas experimentados en dolor registraron NRS (Escala de calificación numérica). ) y puntuaciones DN4 (Douleur Neuropathic 4 Preguntas) en las citas de seguimiento de los meses 6 y 12 después del procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06230
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les diagnostica clínicamente dolor en la articulación facetaria lumbar después de obtener una reducción del dolor de más del 50% después de un bloqueo de diagnóstico selectivo (0,5 ml de lidocaína al 2%) realizado en el bloqueo de la rama medial de la articulación facetaria y luego de la aplicación de RF (cobinada o convencional) bajo fluoroscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 - 90 años de edad
  • Pacientes con dolor lumbar durante más de tres meses y que no respondieron al tratamiento conservador.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron previamente a tratamiento por RF de la rama medial de la articulación facetaria
  • Los pacientes recibieron tratamiento intervencionista adicional para el dolor o cirugía lumbar dentro del año posterior al procedimiento.
  • Los pacientes tenían patología discal radicular y significativa, enfermedades psiquiátricas o problemas mentales, neoplasias malignas.
  • Los pacientes de un año de seguimiento no pudieron ser evaluados por completo en el sistema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Convencional
En este grupo, solo se seleccionaron pacientes a los que se les aplicó RF convencional de la rama medial de la articulación facetaria a los pacientes que se beneficiaron después de la inyección diagnóstica en la articulación facetaria.
El grupo de RF convencional está formado por pacientes que recibieron RF de la rama medial con una duración de 2 minutos, a 80°C de temperatura y 7 Voltios.
Conjunto
Este grupo se seleccionó retrospectivamente de pacientes que se beneficiaron de la inyección diagnóstica en la articulación facetaria y que se sometieron a radiofrecuencia pulsada además de la radiofrecuencia convencional de la rama medial de la articulación facetaria.
En el grupo de RF combinada, el tratamiento se inició primero con una duración de RF convencional de 2 minutos a una temperatura de 80 °C a 7 voltios. Luego, se aplicó una duración de RF pulsada durante 6 minutos a una temperatura de 42 C a 45 Voltios, con una frecuencia de pulso de 2 Hz y un ancho de 20 ms.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Puntuaciones de los pacientes; antes del procedimiento y 6 y 12 meses después del procedimiento. Los 7 ítems de síntomas se califican entrevistando al paciente. Las puntuaciones se suman y se obtiene una puntuación de 4 o más sobre 10 puntos (dolor intenso).
Dolor neuropático 4 preguntas (DN4)
Puntuaciones de los pacientes; antes del procedimiento y 6 y 12 meses después del procedimiento. Los 7 ítems de síntomas se califican entrevistando al paciente. Las puntuaciones se suman y se obtiene una puntuación de 4 o más sobre 10 puntos (dolor intenso).
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Las puntuaciones NRS de los pacientes antes del procedimiento y 6 y 12 meses después del procedimiento. NRS en el que los individuos califican su dolor en una escala numérica de diez puntos. Cero: ''sin dolor en absoluto'' diez puntos ''dolor severo''
Escala de calificación numérica
Las puntuaciones NRS de los pacientes antes del procedimiento y 6 y 12 meses después del procedimiento. NRS en el que los individuos califican su dolor en una escala numérica de diez puntos. Cero: ''sin dolor en absoluto'' diez puntos ''dolor severo''

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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