Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensbehandlinger for behandling av lumbale fasettleddsmerte

18. november 2024 oppdatert av: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Sammenligning av kombinert versus konvensjonell radiofrekvens termokoagulasjon for behandling av lumbale fasettleddsmerte: en retrospektiv studie

I denne studien sammenlignet etterforskerne effektiviteten av konvensjonell radiofrekvensapplikasjon med medial gren og kombinert radiofrekvensapplikasjon hos pasienter med lumbale fasettleddsykdom, med fokus på smerteskåre. Den kombinerte radiofrekvensapplikasjonen, en sekvens av pulserende radiofrekvens og konvensjonell radiofrekvens, har vist seg å være vellykket i behandling av nakkesmerter og hodepine. Disse funnene er av betydelig betydning innen smertebehandling og ryggradslidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behandling av kroniske smerter ved bruk av pulsert radiofrekvens (RF) har ikke vist noen signifikante bivirkninger. Som et resultat har en kombinert tilnærming med bruk av både pulsert og konvensjonell RF-behandling i samme sesjon blitt antatt siden 2010-tallet. Denne kombinerte RF-metoden er fortsatt mye brukt for smertebehandling. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av konvensjonell RF med den kombinerte RF-metoden som en medial gren-RF-metode for behandling av lumbale fasettleddsmerter. Studien involverte pasienter som hadde gjennomgått medial grendenervering for lumbale fasettleddsmerter og hadde medisinske journaler tilgjengelig. Denne studien ble utført retrospektivt ved å undersøke studiedataene. Pasienter med manglende data ble ekskludert fra studien.

Pasientene gjennomgikk en fluoroskopi-veiledet selektiv nerveblokk med medial gren ved bruk av 2 % lidokain 0,5 ml før behandling. Etter 30 minutter ble de spurt om det var 50 % reduksjon i smerteintensitet. Den konvensjonelle RF-gruppen består av pasienter som fikk medial gren-RF med en varighet på 2 minutter, ved 80̊ C temperatur og 7 Volt. I den kombinerte RF-gruppen ble behandlingen initiert først med en konvensjonell RF-varighet på 2 minutter ved en temperatur på 80̊ C ved 7 Volt. Deretter ble pulsert RF-varighet påført i 6 minutter ved en temperatur på 42 C ved 45 volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz og en bredde på 20 ms. Etter prosedyre I poliklinikken registrerte erfarne smertespesialister NRS (Numeric Rating Scale ) og DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) skårer ved 6. og 12. måneds oppfølgingsavtaler etter prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er klinisk diagnostisert med lumbale fasettleddsmerter etter å ha fått en smertereduksjon på over 50 % etter en selektiv diagnostisk blokkering (0,5 ml 2 % lidokain) utført på fasettleddet mediale grenblokk og deretter RF (kombinert eller konvensjonell) påføring under fluoroskopi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 40 - 90 år
  • Pasienter med korsryggsmerter i mer enn tre måneder og responderte ikke på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått fasettledd medial gren RF-behandling
  • Pasientene hadde ytterligere intervensjonsbehandling av smerte eller lumbal kirurgi innen ett år etter prosedyren
  • Pasienter hadde radikulær og signifikant skivepatologi, psykiatriske sykdommer eller psykiske problemer, maligniteter
  • Pasienter med ett års oppfølging kunne ikke vurderes helt i systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell
I denne gruppen ble bare pasienter som hadde fasettledd medial gren konvensjonell RF brukt på pasientene som hadde nytte etter diagnostisk injeksjon i fasettleddet.
Den konvensjonelle RF-gruppen består av pasienter som fikk medial gren-RF med en varighet på 2 minutter, ved 80̊ C temperatur og 7 volt.
Kombinert
Denne gruppen ble valgt retrospektivt fra pasienter som hadde nytte av diagnostisk injeksjon i fasettleddet og som gjennomgikk pulsert rf i tillegg til fasettledd medial gren konvensjonell rf.
I den kombinerte RF-gruppen ble behandlingen initiert først med en konvensjonell RF-varighet på 2 minutter ved en temperatur på 80̊ C ved 7 Volt. Deretter ble pulsert RF-varighet påført i 6 minutter ved en temperatur på 42 C ved 45 volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz og en bredde på 20 ms.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatisk smerteskala
Tidsramme: Resultatene til pasientene; før prosedyren og 6 og 12 måneder etter prosedyren vises. De 7 symptomelementene scores ved å intervjue pasienten. Poengsummene legges til og en skåre på 4 eller mer av 10 poeng (alvorlig smerte).
Nevropatisk smerte 4 spørsmål (DN4)
Resultatene til pasientene; før prosedyren og 6 og 12 måneder etter prosedyren vises. De 7 symptomelementene scores ved å intervjue pasienten. Poengsummene legges til og en skåre på 4 eller mer av 10 poeng (alvorlig smerte).
Smertevurderingsskala
Tidsramme: NRS-skårene til pasientene før prosedyren og 6 og 12 måneder etter prosedyren .NRS der individer vurderer smertene sine på en ti-punkts numerisk skala. Null:''ingen smerte i det hele tatt' ti-punkts ''alvorlig smerte''
Numerisk vurderingsskala
NRS-skårene til pasientene før prosedyren og 6 og 12 måneder etter prosedyren .NRS der individer vurderer smertene sine på en ti-punkts numerisk skala. Null:''ingen smerte i det hele tatt' ti-punkts ''alvorlig smerte''

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere