- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06695481
요추면 관절 통증 관리를 위한 고주파 치료
요추 후관절 통증 관리를 위한 복합 요법과 기존 고주파 열응고 요법의 비교: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
펄스형 고주파(RF)를 이용한 만성 통증 치료에서는 심각한 부작용이 나타나지 않았습니다. 그 결과, 2010년대부터 동일한 세션에서 펄스형 RF 치료와 기존 RF 치료를 모두 사용하는 결합된 접근 방식이 가정되었습니다. 이 결합된 RF 방법은 통증 관리에 여전히 널리 사용됩니다. 본 연구의 목적은 요추후관절 통증 관리를 위한 내측지 RF 방법으로 기존 RF와 결합된 RF 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 진료기록이 가능합니다. 본 연구는 연구자료를 검토하여 후향적으로 진행되었다. 데이터가 누락된 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자들은 치료 전 2% 리도카인 0.5ml를 사용하여 형광투시 유도 선택적 내측 신경 차단술을 받았습니다. 30분 후 통증 강도가 50% 감소했는지 질문을 받았습니다. 기존 RF 그룹은 80̊C 온도, 7V에서 2분 동안 내측 분기 RF를 받은 환자로 구성되었습니다. 결합된 RF 그룹에서는 먼저 7V, 80̊C의 온도에서 2분의 기존 RF 기간으로 치료를 시작했습니다. 그런 다음 펄스 주파수 2Hz, 폭 20ms, 42C 온도, 45V에서 6분 동안 펄스 RF 지속 시간을 적용했습니다. 시술 후 외래 진료소에서는 숙련된 통증 전문가가 NRS(Numeric Rating Scale)를 기록했습니다. ) 및 DN4(Douleur Neuropathic 4 Question) 점수는 시술 후 6개월 및 12개월 추적 관찰 시에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06230
- Hacettepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~90세
- 3개월 이상 요통이 지속되고 보존적 치료에 반응하지 않는 환자
제외 기준:
- 이전에 후관절 내측분지 RF 치료를 받은 환자
- 환자는 시술 후 1년 이내에 추가적인 중재적 통증 치료 또는 요추 수술을 받았습니다.
- 환자는 신경근 및 심각한 디스크 병리, 정신 질환 또는 정신적 문제, 악성 종양을 가지고 있었습니다.
- 1년 동안 추적 관찰한 환자는 시스템에서 완전히 평가할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전통적인
이 그룹에서는 후관절에 진단 주사를 주입한 후 혜택을 받은 환자에게 후관절 내측 가지 기존 RF를 적용한 환자만 선택되었습니다.
|
기존 RF 그룹은 80̊ C 온도, 7 볼트에서 2분 동안 내측 분기 RF를 받은 환자로 구성됩니다.
|
|
결합된
이 그룹은 후관절에 진단 주사를 투여하여 혜택을 받고 후관절 내측 가지 기존 RF에 추가로 펄스 RF를 시술한 환자 중에서 후향적으로 선택되었습니다.
|
결합된 RF 그룹에서는 먼저 7V, 80̊C의 온도에서 2분의 기존 RF 기간으로 치료를 시작했습니다.
그런 다음 펄스형 RF 지속 시간을 42C의 온도, 45V, 펄스 주파수 2Hz, 폭 20ms에서 6분 동안 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병성 통증 척도
기간: 환자의 점수; 시술 전, 시술 후 6개월, 12개월을 환자와 면담하여 7가지 증상 항목에 대해 점수를 매긴다. 점수를 합산하여 10점 만점에 4점 이상(심한 통증)을 부여한다.
|
신경병증성 통증 4가지 질문(DN4)
|
환자의 점수; 시술 전, 시술 후 6개월, 12개월을 환자와 면담하여 7가지 증상 항목에 대해 점수를 매긴다. 점수를 합산하여 10점 만점에 4점 이상(심한 통증)을 부여한다.
|
|
통증 평가 척도
기간: 시술 전과 시술 후 6개월 및 12개월의 환자의 NRS 점수. NRS는 개인이 10점 수치 척도로 통증을 평가합니다. 제로:''전혀 통증이 없다'' 10점 ''심한 통증''
|
숫자 평가 척도
|
시술 전과 시술 후 6개월 및 12개월의 환자의 NRS 점수. NRS는 개인이 10점 수치 척도로 통증을 평가합니다. 제로:''전혀 통증이 없다'' 10점 ''심한 통증''
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
- 연구 의자: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malaithong W, Munjupong S. Combined Continuous Radiofrequency Ablation and Pulsed Neuromodulation to Treat Cervical Facet Joint Pain and Alleviate Postcervical Radiofrequency Side Effects. Anesth Pain Med. 2022 Dec 14;12(6):e129747. doi: 10.5812/aapm-129747. eCollection 2022 Dec.
- Ding Y, Li H, Hong T, Zhu Y, Yao P, Zhou G. Combination of Pulsed Radiofrequency with Continuous Radiofrequency Thermocoagulation at Low Temperature Improves Efficacy and Safety in V2/V3 Primary Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2018 Sep;21(5):E545-E553.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .