Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensbehandlinger til behandling af lændefacetledsmerte

18. november 2024 opdateret af: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Sammenligning af kombineret versus konventionel radiofrekvens termokoagulering til behandling af lumbale facetledssmerter: en retrospektiv undersøgelse

I denne undersøgelse sammenlignede forskerne effektiviteten af ​​konventionel radiofrekvensapplikation med medial gren og kombineret radiofrekvensapplikation hos patienter med lumbal facetledssygdom med fokus på smertescore. Den kombinerede radiofrekvensapplikation, en sekvens af pulserende radiofrekvens og konventionel radiofrekvens, har vist sig at være vellykket til behandling af nakkesmerter og hovedpine. Disse resultater er af væsentlig betydning inden for smertebehandling og rygmarvslidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af kroniske smerter ved hjælp af pulseret radiofrekvens (RF) har ikke vist nogen signifikante bivirkninger. Som følge heraf er der siden 2010'erne antaget en kombineret tilgang til at bruge både pulseret og konventionel RF-behandling i samme session. Denne kombinerede RF-metode er stadig meget brugt til smertebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​konventionel RF med den kombinerede RF-metode som en medial gren-RF-metode til behandling af lændefacetledssmerter. Undersøgelsen involverede patienter, der havde gennemgået medial grendenervering for lændefacetledssmerter og havde medicinske journaler til rådighed. Denne undersøgelse blev udført retrospektivt ved at undersøge undersøgelsens data. Patienter med manglende data blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne gennemgik en fluoroskopi-styret selektiv medial grennerveblokering med 2 % lidocain 0,5 ml før behandling. Efter 30 minutter blev de spurgt, om der var en 50 % reduktion i smerteintensiteten. Den konventionelle RF-gruppe består af patienter, der modtog medial gren-RF med en varighed på 2 minutter, ved 80̊ C temperatur og 7 Volt. I den kombinerede RF-gruppe blev behandlingen indledt først med en konventionel RF-varighed på 2 minutter ved en temperatur på 80̊ C ved 7 Volt. Derefter blev pulseret RF-varighed påført i 6 minutter ved en temperatur på 42 C ved 45 Volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz og en bredde på 20 ms. Efter procedure I ambulatoriet registrerede erfarne smertespecialister NRS (Numeric Rating Scale ) og DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) scores ved 6. og 12 måneders opfølgningsaftaler efter indgrebet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk diagnosticeret med lændefacetledssmerter efter at have fået en smertereduktion på over 50 % efter en selektiv diagnostisk blokering (0,5 ml 2 % lidokain) udført på facetleddets mediale grenblok og derefter RF (kombineret eller konventionel) påføring under fluoroskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 - 90 år
  • Patienter med lændesmerter i mere end tre måneder og reagerede ikke på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået facetled medial gren RF-behandling
  • Patienterne fik yderligere interventionel smertebehandling eller lændeoperation inden for et år efter proceduren
  • Patienter havde radikulær og signifikant diskuspatologi, psykiatriske sygdomme eller psykiske problemer, maligniteter
  • Patienter med et års opfølgning kunne ikke vurderes helt i systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel
I denne gruppe blev kun patienter, som havde facetleddet medial gren konventionel RF, anvendt på de patienter, der gavnede efter diagnostisk injektion i facetleddet.
Procedure: Konventionel RF
Den konventionelle RF-gruppe består af patienter, der modtog medial gren-RF med en varighed på 2 minutter, ved 80̊ C temperatur og 7 Volt.
Kombineret
Denne gruppe blev udvalgt retrospektivt blandt patienter, som havde gavn af diagnostisk injektion i facetleddet, og som gennemgik pulseret rf udover facetleddets mediale gren konventionel rf.
Procedure: Kombineret RF
I den kombinerede RF-gruppe blev behandlingen indledt først med en konventionel RF-varighed på 2 minutter ved en temperatur på 80̊ C ved 7 Volt. Derefter blev pulseret RF-varighed påført i 6 minutter ved en temperatur på 42 C ved 45 volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz og en bredde på 20 ms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Score af patienterne; før proceduren og 6 og 12 måneder efter proceduren vises. De 7 symptomelementer scores ved at interviewe patienten. Scoringerne tilføjes og en score på 4 eller mere ud af 10 point (svær smerte).
Neuropatisk smerte 4 spørgsmål (DN4)
Score af patienterne; før proceduren og 6 og 12 måneder efter proceduren vises. De 7 symptomelementer scores ved at interviewe patienten. Scoringerne tilføjes og en score på 4 eller mere ud af 10 point (svær smerte).
Smertevurderingsskala
Tidsramme: NRS-scorerne for patienterne før proceduren og 6 og 12 måneder efter proceduren .NRS, hvor individer vurderer deres smerte på en ti-punkts numerisk skala. Nul: ''ingen smerte overhovedet' ti-punkts ''alvorlig smerte''
Numerisk vurderingsskala
NRS-scorerne for patienterne før proceduren og 6 og 12 måneder efter proceduren .NRS, hvor individer vurderer deres smerte på en ti-punkts numerisk skala. Nul: ''ingen smerte overhovedet' ti-punkts ''alvorlig smerte''

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/13-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Konventionel RF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner