Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rádiófrekvenciás kezelések az ágyéki ízületi fájdalom kezelésére

2024. november 18. frissítette: Tugce Yavuz, Hacettepe University

A kombinált és a hagyományos rádiófrekvenciás termokoaguláció összehasonlítása az ágyéki ízületi fájdalom kezelésére: retrospektív tanulmány

Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlították a mediális ág hagyományos rádiófrekvenciás alkalmazásának és a kombinált rádiófrekvenciás alkalmazás hatékonyságát ágyéki ízületi betegségben szenvedő betegeknél, a fájdalom pontszámaira összpontosítva. A kombinált rádiófrekvenciás alkalmazás, a pulzáló rádiófrekvenciás és a hagyományos rádiófrekvenciás szekvencia, sikeresnek bizonyult a nyaki fájdalom és fejfájás kezelésében. Ezek az eredmények jelentős jelentőséggel bírnak a fájdalomkezelés és a gerincbántalmak területén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus fájdalom pulzáló rádiófrekvenciás (RF) kezelése nem mutatott jelentős mellékhatásokat. Ennek eredményeként a 2010-es évek óta azt feltételezik, hogy az impulzusos és a hagyományos RF kezelést ugyanabban az ülésben alkalmazzák. Ezt a kombinált rádiófrekvenciás módszert még mindig széles körben használják a fájdalom kezelésére. A tanulmány célja a hagyományos RF hatékonyságának összehasonlítása a kombinált rádiófrekvenciás módszerrel, mint mediális ágú RF módszerrel az ágyéki facet ízületi fájdalom kezelésében. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél az ágyéki facet ízületi fájdalom miatt mediális ág denervációja volt, és orvosi feljegyzések állnak rendelkezésre. Ezt a vizsgálatot retrospektív módon, a vizsgálati adatok vizsgálatával végezték. A hiányzó adatokkal rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból.

A kezelés előtt a betegek fluoroszkópia által vezérelt szelektív mediális ági idegblokkot vetettek alá 0,5 ml 2%-os lidokain alkalmazásával. 30 perc elteltével megkérdezték őket, hogy a fájdalom intenzitása 50%-kal csökkent-e. A hagyományos RF csoportba azok a betegek tartoznak, akik 2 perces mediális ág RF-t kaptak, 80°C hőmérsékleten és 7 volton. A kombinált rádiófrekvenciás csoportban a kezelést először a hagyományos RF időtartammal, 2 perccel kezdték meg, 80°C hőmérsékleten, 7 volton. Ezután impulzusos RF időtartamot alkalmaztunk 6 percig 42 C-on, 45 V-on, 2 Hz-es impulzusfrekvenciával és 20 ms-os szélességgel. A beavatkozás után A járóbeteg-szakrendelésen tapasztalt fájdalomspecialisták rögzítették az NRS-t (Numeric Rating Scale). ) és DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) pontszámok a 6. és 12. hónapban utóellenőrző időpontok az eljárás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06230
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél klinikailag lumbális fazetta ízületi fájdalmat diagnosztizáltak, miután a fazettízület mediális elágazás blokkján végzett szelektív diagnosztikai blokk (0,5 ml 2% lidokain) után több mint 50%-kal csökkent a fájdalom, majd ezt követően RF (kombinált vagy hagyományos) alkalmazást követően. fluoroszkópia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-90 éves korig
  • Három hónapnál hosszabb derékfájásban szenvedő betegek, akik nem reagáltak a konzervatív kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban facett ízületi mediális ág RF kezelésen estek át
  • A betegek az eljárást követő egy éven belül további intervenciós fájdalomkezelésen vagy ágyéki műtéten estek át
  • A betegek radikuláris és jelentős porckorongpatológiával, pszichiátriai vagy mentális problémákkal, rosszindulatú daganatokkal rendelkeztek
  • Az egy éves követés alatt álló betegeket nem lehetett teljes egészében értékelni a rendszerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos
Ebben a csoportban csak azokat a betegeket választották ki, akiknél a facet ízület mediális ágának hagyományos RF-je volt alkalmazott, és akiknél a fazettízületbe adott diagnosztikai injekciót követően részesültek.
A hagyományos rádiófrekvenciás csoportba azok a betegek tartoznak, akik 2 perces mediális elágazású RF-t kaptak, 80°C hőmérsékleten és 7 volton.
Kombinált
Ezt a csoportot retrospektív módon választottuk ki azokból a betegekből, akiknél előnyös volt a diagnosztikai injekció a facet ízületbe, és akiknél pulzáló rf-n estek át a facett ízület mediális ágának hagyományos rf mellett.
A kombinált rádiófrekvenciás csoportban a kezelést először a hagyományos RF időtartammal, 2 perccel kezdték meg, 80°C hőmérsékleten, 7 volton. Ezután impulzusos rádiófrekvenciás időtartamot alkalmaztunk 6 percig 42 °C hőmérsékleten, 45 V-on, 2 Hz-es impulzusfrekvenciával és 20 ms-os szélességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropatikus fájdalom skála
Időkeret: A betegek pontszámai; Az eljárás előtt és a beavatkozás utáni 6 és 12 hónap elteltével látható. A 7 tünetet a páciens megkérdezésével pontozzák. A pontszámok összeadódnak, és 10 pontból 4 vagy több (súlyos fájdalom) .
A neuropátiás fájdalom 4 kérdése (DN4)
A betegek pontszámai; Az eljárás előtt és a beavatkozás utáni 6 és 12 hónap elteltével látható. A 7 tünetet a páciens megkérdezésével pontozzák. A pontszámok összeadódnak, és 10 pontból 4 vagy több (súlyos fájdalom) .
Fájdalom értékelési skála
Időkeret: A betegek NRS-pontszámai a beavatkozás előtt, valamint az eljárás után 6 és 12 hónappal .NRS, amelyben az egyének tízes numerikus skálán értékelik fájdalmukat. Nulla: "egyáltalán nincs fájdalom" tíz pontos "erős fájdalom"
Numerikus értékelési skála
A betegek NRS-pontszámai a beavatkozás előtt, valamint az eljárás után 6 és 12 hónappal .NRS, amelyben az egyének tízes numerikus skálán értékelik fájdalmukat. Nulla: "egyáltalán nincs fájdalom" tíz pontos "erős fájdalom"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel