- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695481
Радиочастотное лечение боли в фасеточных суставах поясничного отдела позвоночника
Сравнение комбинированной и традиционной радиочастотной термокоагуляции при лечении боли в фасеточных суставах поясничного отдела: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение хронической боли с использованием импульсной радиочастоты (РЧ) не выявило каких-либо существенных побочных эффектов. В результате с 2010-х годов предполагается комбинированный подход с использованием как импульсного, так и обычного радиочастотного лечения в одном сеансе. Этот комбинированный радиочастотный метод до сих пор широко используется для лечения боли. Целью данного исследования является сравнение эффективности обычного RF и комбинированного метода RF в качестве метода RF медиальной ветви для лечения боли в фасеточных суставах поясничного отдела. наличие медицинских документов. Это исследование было проведено ретроспективно путем изучения данных исследования. Пациенты с отсутствующими данными были исключены из исследования.
Перед лечением пациентам была выполнена селективная блокада медиальной ветви нерва под контролем рентгеноскопии с использованием 0,5 мл 2% лидокаина. Через 30 минут их спросили, произошло ли снижение интенсивности боли на 50%. Обычная группа РЧ состоит из пациентов, которые получали РЧ медиальной ветви длительностью 2 минуты, при температуре 80°С и напряжении 7 Вольт. В объединенной группе РЧ лечение сначала начиналось с обычной продолжительности РЧ 2 минуты при температуре 80°C и напряжении 7 Вольт. Затем применялось импульсное РЧ длительностью 6 минут при температуре 42°С при напряжении 45 Вольт, частоте импульса 2 Гц и ширине 20 мс. После процедуры в поликлинике опытные специалисты по боли регистрировали NRS (числовую рейтинговую шкалу). ) и DN4 (4 вопроса Douleur Neuropathic) на контрольных визитах через 6 и 12 месяцев после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 40 - 90 лет
- Пациенты с болью в пояснице более трех месяцев и не реагирующие на консервативное лечение.
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее проходившие радиочастотное лечение медиальной ветви фасеточного сустава.
- Пациенты прошли дополнительное интервенционное лечение боли или операцию на поясничном отделе в течение одного года после процедуры.
- Пациенты имели корешковую и значительную патологию диска, психиатрические заболевания или психические проблемы, злокачественные новообразования.
- Пациенты в течение одного года наблюдения не могли быть полностью оценены в системе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общепринятый
В этой группе были отобраны только пациенты, у которых была применена традиционная радиочастотная терапия медиальной ветви фасеточного сустава, а также пациентам, которым диагностическая инъекция в фасеточный сустав принесла пользу.
|
В группу традиционной РЧ входят пациенты, получившие РЧ медиальной ветви продолжительностью 2 минуты, при температуре 80°С и напряжении 7 Вольт.
|
|
Комбинированный
Эта группа была отобрана ретроспективно из пациентов, которым была полезна диагностическая инъекция в фасеточный сустав и которые прошли импульсную радиочастотную терапию в дополнение к традиционной радиочастотной терапии медиальной ветви фасеточного сустава.
|
В объединенной группе РЧ лечение сначала начиналось с обычной продолжительности РЧ 2 минуты при температуре 80°C и напряжении 7 Вольт.
Затем применяли импульсное РЧ длительностью 6 минут при температуре 42°С и 45 Вольт, с частотой импульса 2 Гц и шириной 20 мс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нейропатической боли
Временное ограничение: Очки пациентов; до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются и получают оценку 4 или более из 10 баллов (сильная боль).
|
Нейропатическая боль: 4 вопроса (DN4)
|
Очки пациентов; до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются и получают оценку 4 или более из 10 баллов (сильная боль).
|
|
Шкала оценки боли
Временное ограничение: Оценка NRS пациентов до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».
|
Числовая рейтинговая шкала
|
Оценка NRS пациентов до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
- Учебный стул: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malaithong W, Munjupong S. Combined Continuous Radiofrequency Ablation and Pulsed Neuromodulation to Treat Cervical Facet Joint Pain and Alleviate Postcervical Radiofrequency Side Effects. Anesth Pain Med. 2022 Dec 14;12(6):e129747. doi: 10.5812/aapm-129747. eCollection 2022 Dec.
- Ding Y, Li H, Hong T, Zhu Y, Yao P, Zhou G. Combination of Pulsed Radiofrequency with Continuous Radiofrequency Thermocoagulation at Low Temperature Improves Efficacy and Safety in V2/V3 Primary Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2018 Sep;21(5):E545-E553.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/13-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .