Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотное лечение боли в фасеточных суставах поясничного отдела позвоночника

18 ноября 2024 г. обновлено: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Сравнение комбинированной и традиционной радиочастотной термокоагуляции при лечении боли в фасеточных суставах поясничного отдела: ретроспективное исследование

В этом исследовании исследователи сравнили эффективность обычного применения радиочастот в медиальной ветви и комбинированного применения радиочастот у пациентов с заболеванием фасеточных суставов поясничного отдела, уделяя особое внимание показателям боли. Было доказано, что комбинированное радиочастотное применение, последовательность импульсных радиочастот и обычных радиочастот, эффективно при лечении боли в шее и головной боли. Эти результаты имеют важное значение в области лечения боли и заболеваний позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение хронической боли с использованием импульсной радиочастоты (РЧ) не выявило каких-либо существенных побочных эффектов. В результате с 2010-х годов предполагается комбинированный подход с использованием как импульсного, так и обычного радиочастотного лечения в одном сеансе. Этот комбинированный радиочастотный метод до сих пор широко используется для лечения боли. Целью данного исследования является сравнение эффективности обычного RF и комбинированного метода RF в качестве метода RF медиальной ветви для лечения боли в фасеточных суставах поясничного отдела. наличие медицинских документов. Это исследование было проведено ретроспективно путем изучения данных исследования. Пациенты с отсутствующими данными были исключены из исследования.

Перед лечением пациентам была выполнена селективная блокада медиальной ветви нерва под контролем рентгеноскопии с использованием 0,5 мл 2% лидокаина. Через 30 минут их спросили, произошло ли снижение интенсивности боли на 50%. Обычная группа РЧ состоит из пациентов, которые получали РЧ медиальной ветви длительностью 2 минуты, при температуре 80°С и напряжении 7 Вольт. В объединенной группе РЧ лечение сначала начиналось с обычной продолжительности РЧ 2 минуты при температуре 80°C и напряжении 7 Вольт. Затем применялось импульсное РЧ длительностью 6 минут при температуре 42°С при напряжении 45 Вольт, частоте импульса 2 Гц и ширине 20 мс. После процедуры в поликлинике опытные специалисты по боли регистрировали NRS (числовую рейтинговую шкалу). ) и DN4 (4 вопроса Douleur Neuropathic) на контрольных визитах через 6 и 12 месяцев после процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06230
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых клинически диагностирована боль в фасеточных суставах поясничного отдела после достижения уменьшения боли более чем на 50% после селективной диагностической блокады (0,5 мл 2% лидокаина), выполненной при блокаде медиальной ветви фасеточного сустава, а затем после применения РЧ (комбинированного или обычного) под рентгеноскопия.

Описание

Критерии включения:

  • 40 - 90 лет
  • Пациенты с болью в пояснице более трех месяцев и не реагирующие на консервативное лечение.

Критерии исключения:

  • Пациенты, ранее проходившие радиочастотное лечение медиальной ветви фасеточного сустава.
  • Пациенты прошли дополнительное интервенционное лечение боли или операцию на поясничном отделе в течение одного года после процедуры.
  • Пациенты имели корешковую и значительную патологию диска, психиатрические заболевания или психические проблемы, злокачественные новообразования.
  • Пациенты в течение одного года наблюдения не могли быть полностью оценены в системе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общепринятый
В этой группе были отобраны только пациенты, у которых была применена традиционная радиочастотная терапия медиальной ветви фасеточного сустава, а также пациентам, которым диагностическая инъекция в фасеточный сустав принесла пользу.
В группу традиционной РЧ входят пациенты, получившие РЧ медиальной ветви продолжительностью 2 минуты, при температуре 80°С и напряжении 7 Вольт.
Комбинированный
Эта группа была отобрана ретроспективно из пациентов, которым была полезна диагностическая инъекция в фасеточный сустав и которые прошли импульсную радиочастотную терапию в дополнение к традиционной радиочастотной терапии медиальной ветви фасеточного сустава.
В объединенной группе РЧ лечение сначала начиналось с обычной продолжительности РЧ 2 минуты при температуре 80°C и напряжении 7 Вольт. Затем применяли импульсное РЧ длительностью 6 минут при температуре 42°С и 45 Вольт, с частотой импульса 2 Гц и шириной 20 мс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нейропатической боли
Временное ограничение: Очки пациентов; до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются и получают оценку 4 или более из 10 баллов (сильная боль).
Нейропатическая боль: 4 вопроса (DN4)
Очки пациентов; до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются и получают оценку 4 или более из 10 баллов (сильная боль).
Шкала оценки боли
Временное ограничение: Оценка NRS пациентов до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».
Числовая рейтинговая шкала
Оценка NRS пациентов до процедуры, а также через 6 и 12 месяцев после процедуры. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Учебный стул: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться