- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695481
Radiofrekvensbehandlingar för smärtlindring i ländryggen
Jämförelse av kombinerad kontra konventionell radiofrekvens termokoagulering för hantering av smärta i ländryggen: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av kronisk smärta med hjälp av pulserad radiofrekvens (RF) har inte visat några signifikanta biverkningar. Som ett resultat har ett kombinerat tillvägagångssätt att använda både pulsad och konventionell RF-behandling i samma session antagits sedan 2010-talet. Denna kombinerade RF-metod används fortfarande i stor utsträckning för smärtbehandling. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av konventionell RF med den kombinerade RF-metoden som en medial gren-RF-metod för hantering av smärta i ländryggen. Studien involverade patienter som hade genomgått medial grendenervering för smärta i ländryggen och hade medicinska journaler tillgängliga. Denna studie genomfördes retrospektivt genom att undersöka studiedata. Patienter med saknade data exkluderades från studien.
Patienterna genomgick en fluoroskopi-guided selektiv nervblockad medial gren med 2% lidokain 0,5 ml före behandling. Efter 30 minuter tillfrågades de om smärtintensiteten minskade med 50 %. Den konventionella RF-gruppen består av patienter som fick medial gren-RF med en varaktighet på 2 minuter, vid 80̊ C temperatur och 7 volt. I den kombinerade RF-gruppen inleddes behandlingen först med en konventionell RF-varaktighet på 2 minuter vid en temperatur av 80̊ C vid 7 Volt. Därefter applicerades pulsad RF-varaktighet i 6 minuter vid en temperatur på 42 C vid 45 volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz och en bredd på 20 ms. Efter proceduren På polikliniken registrerade erfarna smärtspecialister NRS (Numeric Rating Scale ) och DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) poäng vid 6:e och 12-månaders uppföljningstider efter ingreppet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 - 90 års ålder
- Patienter med ländryggssmärta i mer än tre månader och svarade inte på konservativ behandling
Uteslutningskriterier:
- Patienter som tidigare genomgått facettled medial gren RF-behandling
- Patienterna hade ytterligare interventionell smärtbehandling eller ländryggsoperation inom ett år efter ingreppet
- Patienterna hade radikulär och signifikant diskpatologi, psykiatriska sjukdomar eller psykiska problem, maligniteter
- Patienter med ett års uppföljning kunde inte bedömas helt i systemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell
I denna grupp valdes endast patienter som hade facettled med medial gren konventionell RF applicerade på de patienter som gynnades efter diagnostisk injektion i facettleden.
|
Den konventionella RF-gruppen består av patienter som fick mediala gren-RF med en varaktighet på 2 minuter, vid 80̊ C temperatur och 7 volt.
|
|
Kombinerad
Denna grupp valdes retrospektivt från patienter som gynnades av diagnostisk injektion i facettleden och som genomgick pulserad rf förutom facettledens medial gren konventionell rf.
|
I den kombinerade RF-gruppen inleddes behandlingen först med en konventionell RF-varaktighet på 2 minuter vid en temperatur av 80̊ C vid 7 Volt.
Därefter applicerades pulsad RF-varaktighet i 6 minuter vid en temperatur av 42 C vid 45 volt, med en pulsfrekvens på 2 Hz och en bredd på 20 ms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smärtskala
Tidsram: Antalet patienter; före ingreppet och 6 och 12 månader efter ingreppet visas De 7 symtompunkterna poängsätts genom att intervjua patienten. Poängen läggs till och en poäng på 4 eller mer av 10 poäng (svår smärta).
|
Neuropatisk smärta 4 frågor (DN4)
|
Antalet patienter; före ingreppet och 6 och 12 månader efter ingreppet visas De 7 symtompunkterna poängsätts genom att intervjua patienten. Poängen läggs till och en poäng på 4 eller mer av 10 poäng (svår smärta).
|
|
Smärtklassningsskala
Tidsram: NRS-poängen för patienterna före ingreppet och 6 och 12 månader efter ingreppet .NRS där individer bedömer sin smärta på en tiogradig numerisk skala. Noll:''ingen smärta alls' tiopunkters ''svår smärta''
|
Numerisk betygsskala
|
NRS-poängen för patienterna före ingreppet och 6 och 12 månader efter ingreppet .NRS där individer bedömer sin smärta på en tiogradig numerisk skala. Noll:''ingen smärta alls' tiopunkters ''svår smärta''
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malaithong W, Munjupong S. Combined Continuous Radiofrequency Ablation and Pulsed Neuromodulation to Treat Cervical Facet Joint Pain and Alleviate Postcervical Radiofrequency Side Effects. Anesth Pain Med. 2022 Dec 14;12(6):e129747. doi: 10.5812/aapm-129747. eCollection 2022 Dec.
- Ding Y, Li H, Hong T, Zhu Y, Yao P, Zhou G. Combination of Pulsed Radiofrequency with Continuous Radiofrequency Thermocoagulation at Low Temperature Improves Efficacy and Safety in V2/V3 Primary Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2018 Sep;21(5):E545-E553.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/13-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .