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Traitements par radiofréquence pour la gestion des douleurs articulaires des facettes lombaires

18 novembre 2024 mis à jour par: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Comparaison de la thermocoagulation par radiofréquence combinée et conventionnelle pour la gestion des douleurs articulaires des facettes lombaires : une étude rétrospective

Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé l'efficacité de l'application conventionnelle de radiofréquence de la branche médiale et de l'application combinée de radiofréquence chez les patients atteints de facette lombaire, en se concentrant sur les scores de douleur. L'application combinée de radiofréquence, une séquence de radiofréquence pulsée et de radiofréquence conventionnelle, s'est avérée efficace dans le traitement des douleurs cervicales et des maux de tête. Ces résultats revêtent une importance significative dans le domaine de la gestion de la douleur et des troubles de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de la douleur chronique par radiofréquence (RF) pulsée n’a montré aucun effet secondaire significatif. En conséquence, une approche combinée consistant à utiliser à la fois un traitement RF pulsé et conventionnel au cours de la même séance a été adoptée depuis les années 2010. Cette méthode RF combinée est encore largement utilisée pour la gestion de la douleur. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la RF conventionnelle avec la méthode RF combinée en tant que méthode RF de branche médiale pour la prise en charge des douleurs articulaires des facettes lombaires. L'étude a porté sur des patients ayant subi une dénervation de la branche médiale pour des douleurs articulaires des facettes lombaires et ayant dossier médical disponible. Cette étude a été menée rétrospectivement en examinant les données de l'étude. Les patients pour lesquels des données manquaient ont été exclus de l'étude.

Les patients ont subi un bloc nerveux sélectif de la branche médiale guidé par fluoroscopie utilisant 0,5 ml de lidocaïne à 2% avant le traitement. Après 30 minutes, on leur a demandé s'il y avait une réduction de 50 % de l'intensité de la douleur. Le groupe RF conventionnel est composé de patients ayant reçu une RF de branche médiale d'une durée de 2 minutes, à une température de 80°C et 7 Volts. Dans le groupe RF combiné, le traitement a d'abord été initié avec une durée RF conventionnelle de 2 minutes à une température de 80̊ C à 7 Volts. Ensuite, une durée de RF pulsée a été appliquée pendant 6 minutes à une température de 42 °C à 45 volts, avec une fréquence d'impulsion de 2 Hz et une largeur de 20 ms. Après l'intervention en clinique externe, des spécialistes de la douleur expérimentés ont enregistré le NRS (Numeric Rating Scale). ) et DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions) aux 6ème et 12ème mois de suivi après l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06230
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui une douleur articulaire de la facette lombaire a été cliniquement diagnostiquée après avoir obtenu une réduction de la douleur de plus de 50 % suite à un bloc de diagnostic sélectif (0,5 ml de lidocaïne à 2 %) réalisé sur le bloc de branche médial de l'articulation facettaire, puis une application RF (cobinée ou conventionnelle) sous fluoroscopie.

La description

Critères d'intégration :

  • 40 - 90 ans
  • Patients souffrant de lombalgies depuis plus de trois mois et n’ayant pas répondu au traitement conservateur

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant déjà subi un traitement RF de la branche médiale des facettes articulaires
  • Les patients ont subi un traitement interventionnel supplémentaire contre la douleur ou une chirurgie lombaire dans l'année suivant l'intervention.
  • Les patients présentaient une pathologie discale radiculaire et importante, des maladies psychiatriques ou des problèmes mentaux, des tumeurs malignes
  • Les patients suivis après un an n'ont pas pu être entièrement évalués dans le système

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Conventionnel
Dans ce groupe, seuls les patients qui avaient une RF conventionnelle de branche médiale de l'articulation facettaire appliquée aux patients qui en ont bénéficié après une injection diagnostique dans l'articulation facettaire ont été sélectionnés.
Le groupe RF conventionnel est composé de patients ayant reçu une RF de branche médiale d'une durée de 2 minutes, à une température de 80°C et 7 Volts.
Combiné
Ce groupe a été sélectionné rétrospectivement parmi les patients ayant bénéficié d’une injection diagnostique dans l’articulation facettaire et ayant subi une RF pulsée en plus de la RF conventionnelle de la branche médiale de l’articulation facettaire.
Dans le groupe RF combiné, le traitement a d'abord été initié avec une durée RF conventionnelle de 2 minutes à une température de 80̊ C à 7 Volts. Ensuite, une durée RF pulsée a été appliquée pendant 6 minutes à une température de 42 °C à 45 volts, avec une fréquence d'impulsion de 2 Hz et une largeur de 20 ms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur neuropathique
Délai: Scores des patients ; avant l'intervention et 6 et 12 mois après l'intervention sont affichés. Les 7 éléments de symptômes sont notés en interrogeant le patient. Les scores sont additionnés et un score de 4 ou plus sur 10 points (douleur intense).
Douleur neuropathique 4 questions (DN4)
Scores des patients ; avant l'intervention et 6 et 12 mois après l'intervention sont affichés. Les 7 éléments de symptômes sont notés en interrogeant le patient. Les scores sont additionnés et un score de 4 ou plus sur 10 points (douleur intense).
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Les scores NRS des patients avant la procédure et 6 et 12 mois après la procédure. NRS dans lequel les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de dix points. Zéro : « aucune douleur du tout » dix points « douleur intense »
Échelle de notation numérique
Les scores NRS des patients avant la procédure et 6 et 12 mois après la procédure. NRS dans lequel les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de dix points. Zéro : « aucune douleur du tout » dix points « douleur intense »

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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