Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuiset hoidot lannerangan nivelkivun hallintaan

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Yhdistetyn ja tavanomaisen radiotaajuisen termokoagulaation vertailu lannerangan nivelkivun hallintaan: retrospektiivinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat mediaalisen haaran tavanomaisen radiotaajuussovelluksen ja yhdistetyn radiotaajuussovelluksen tehokkuutta potilailla, joilla oli lannerangan nivelsairaus, keskittyen kipupisteisiin. Yhdistetty radiotaajuussovellus, pulssiradiotaajuuden ja tavanomaisen radiotaajuuden sarja, on osoittautunut menestyksekkääksi niskakivun ja päänsäryn hoidossa. Nämä havainnot ovat erittäin tärkeitä kivunhallinnan ja selkärangan häiriöiden alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen kivun hoidossa pulssiradiotaajuudella (RF) ei ole havaittu merkittäviä sivuvaikutuksia. Tämän seurauksena 2010-luvulta lähtien on oletettu yhdistettyä lähestymistapaa, jossa käytetään sekä pulssi- ​​että tavanomaista RF-hoitoa samassa istunnossa. Tätä yhdistettyä RF-menetelmää käytetään edelleen laajalti kivunhallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen radiotaajuuden tehokkuutta yhdistettyyn RF-menetelmään mediaalihaaraisena RF-menetelmänä lannerangan fasettinivelkivun hoidossa. Tutkimuksessa oli mukana potilaita, joille oli tehty mediaalisen haaran denervaatio lanne-fasettinivelkivun vuoksi ja joilla oli potilastiedot saatavilla. Tämä tutkimus tehtiin takautuvasti tutkimalla tutkimustietoja. Potilaat, joiden tiedot puuttuivat, suljettiin pois tutkimuksesta.

Potilaille tehtiin fluoroskopialla ohjattu selektiivinen mediaalisen haarahermon salpaus käyttäen 2 % lidokaiinia 0,5 ml ennen hoitoa. 30 minuutin kuluttua heiltä kysyttiin, oliko kivun intensiteetti vähentynyt 50 %. Perinteinen RF-ryhmä koostuu potilaista, jotka saivat mediaalisen haaran RF:n kestoltaan 2 minuuttia, 80°C:n lämpötilassa ja 7 voltissa. Yhdistetyssä RF-ryhmässä hoito aloitettiin ensin tavanomaisella RF-kestolla 2 minuuttia 80 °C:n lämpötilassa 7 voltissa. Sitten käytettiin pulssi-RF-kestoa 6 minuutin ajan 42 C:n lämpötilassa 45 V:n jännitteellä, pulssitaajuudella 2 Hz ja leveydellä 20 ms. Toimenpiteen jälkeen Poliklinikalla kokeneet kipuasiantuntijat kirjasivat NRS:n (Numeric Rating Scale). ) ja DN4 (Douleur Neuropatic 4 Questions) -pisteet 6. ja 12. kuukaudessa seurantakäynnit toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06230
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu lannerangan nivelkipu sen jälkeen, kun kipu on vähentynyt yli 50 % fasettinivelen mediaalisen haarakatkon (0,5 ml 2 % lidokaiinia) jälkeen ja sen jälkeen RF-sovelluksen (yhdistetty tai tavanomainen) jälkeen. fluoroskopia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 40-90 vuoden iässä
  • Potilaat, joilla oli alaselkäkipuja yli kolme kuukautta ja jotka eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty fasettinivelen mediaalisen haaran RF-hoito
  • Potilaille tehtiin ylimääräinen interventiokipuhoito tai lanneleikkaus vuoden sisällä toimenpiteestä
  • Potilailla oli radikulaarista ja merkittävää välilevypatologiaa, psykiatrisia sairauksia tai mielenterveysongelmia, pahanlaatuisia kasvaimia
  • Vuoden seurannan potilaita ei voitu arvioida kokonaan järjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen
Tästä ryhmästä valittiin vain potilaat, joilla oli fasettinivelen mediaalisen haaran tavanomaista RF-tekniikkaa potilaille, jotka hyötyivät diagnostisesta injektiosta fasettiniveleen.
Perinteinen RF-ryhmä koostuu potilaista, jotka saivat mediaalisen haaran RF:n kestoltaan 2 minuuttia, 80°C:n lämpötilassa ja 7 voltissa.
Yhdistetty
Tämä ryhmä valittiin takautuvasti potilaista, jotka hyötyivät diagnostisesta injektiosta fasettiniveleen ja joille tehtiin pulssi-rf fasettinivelen mediaalisen haaran tavanomaisen rf:n lisäksi.
Yhdistetyssä RF-ryhmässä hoito aloitettiin ensin tavanomaisella RF-kestolla 2 minuuttia 80 °C:n lämpötilassa 7 voltissa. Sitten käytettiin pulssi-RF-kestoa 6 minuutin ajan 42 C:n lämpötilassa 45 voltilla pulssitaajuudella 2 Hz ja leveydellä 20 ms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Potilaiden pisteet ; Ennen toimenpidettä ja 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen näytetään 7 oirekohtaa pisteytetään haastattelemalla potilasta. Pisteet lisätään ja pisteet 4 tai enemmän 10 pisteestä (kova kipu) .
Neuropaattinen kipu 4 kysymystä (DN4)
Potilaiden pisteet ; Ennen toimenpidettä ja 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen näytetään 7 oirekohtaa pisteytetään haastattelemalla potilasta. Pisteet lisätään ja pisteet 4 tai enemmän 10 pisteestä (kova kipu) .
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Potilaiden NRS-pisteet ennen toimenpidettä ja 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. NRS, jossa yksilöt arvioivat kipunsa kymmenen pisteen asteikolla. Nolla: "ei kipua ollenkaan" kymmenen pisteen "kova kipu"
Numeerinen luokitusasteikko
Potilaiden NRS-pisteet ennen toimenpidettä ja 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. NRS, jossa yksilöt arvioivat kipunsa kymmenen pisteen asteikolla. Nolla: "ei kipua ollenkaan" kymmenen pisteen "kova kipu"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa