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射频治疗腰椎小关节疼痛

2024年11月18日 更新者：Tugce Yavuz、Hacettepe University

腰椎小关节疼痛联合治疗与传统射频热凝治疗的比较：回顾性研究

在这项研究中，研究人员比较了腰椎小关节疾病患者内侧支常规射频应用和联合射频应用的有效性，重点关注疼痛评分。 组合射频应用（一系列脉冲射频和常规射频）已被证明可以成功治疗颈部疼痛和头痛。 这些发现在疼痛管理和脊柱疾病领域具有重要意义。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

使用脉冲射频 (RF) 治疗慢性疼痛尚未显示出任何明显的副作用。 因此，自 2010 年代以来，人们开始采用在同一疗程中使用脉冲和传统射频治疗的组合方法。 这种组合射频方法仍然广泛用于疼痛管理。 本研究的目的是比较传统射频与组合射频方法作为内侧分支射频方法治疗腰椎小关节疼痛的有效性。该研究涉及因腰椎小关节疼痛而接受内侧分支去神经术的患者，可获得医疗记录。 这项研究是通过检查研究数据来回顾性进行的。 数据缺失的患者被排除在研究之外。

治疗前，患者接受透视引导下使用 2% 利多卡因 0.5ml 的选择性内侧支神经阻滞。 30 分钟后，他们被问到疼痛强度是否减少了 50%。传统 RF 组由接受内侧分支 RF 治疗的患者组成，持续时间为 2 分钟，温度为 80°C，电压为 7 伏。 在联合射频组中，首先在 80°C、7 伏特的温度下开始持续 2 分钟的常规射频治疗。 然后，在 42°C、45V 的温度下施加脉冲 RF 持续时间 6 分钟，脉冲频率为 2Hz，宽度为 20ms。 手术后，在门诊诊所，经验丰富的疼痛专家记录 NRS（数字评定量表） ）和 DN4（Douleur Neuropathic 4 Questions）在术后第 6 个月和第 12 个月的随访预约时得分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06230
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对小关节内侧支阻滞进行选择性诊断阻滞（0.5 ml 2% 利多卡因），然后进行射频（联合或常规）应用后，疼痛减轻超过 50%，临床诊断为腰椎小关节疼痛的患者透视。

描述

纳入标准：

  • 40-90岁
  • 腰痛超过三个月且保守治疗无效的患者

排除标准：

  • 既往接受过小关节内侧支射频治疗的患者
  • 患者在手术后一年内接受了额外的介入疼痛治疗或腰椎手术
  • 患者患有根性和显着的椎间盘病变、精神疾病或精神问题、恶性肿瘤
  • 一年随访的患者无法完全在系统中进行评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
传统的
在该组中，仅选择对小关节内侧支常规射频进行诊断性注射后受益的患者。
程序：传统射频
传统 RF 组由接受内侧分支 RF 治疗的患者组成，持续时间为 2 分钟，温度为 80°C，电压为 7 伏。
组合
该组是从受益于小关节诊断性注射并且除了小关节内侧支常规射频之外还接受脉冲射频的患者中回顾性选择的。
程序：组合射频
在联合射频组中，首先在 80°C、7 伏特的温度下开始持续 2 分钟的常规射频治疗。 然后，在42℃的温度和45伏特下施加脉冲RF持续时间6分钟，脉冲频率为2Hz并且宽度为20ms。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经病理性疼痛量表
大体时间：患者的评分；显示手术前以及手术后 6 个月和 12 个月。通过采访患者对 7 个症状项目进行评分。将分数相加，满分为 10 分（严重疼痛），得分为 4 分或以上。
神经性疼痛 4 个问题 (DN4)
患者的评分；显示手术前以及手术后 6 个月和 12 个月。通过采访患者对 7 个症状项目进行评分。将分数相加，满分为 10 分（严重疼痛），得分为 4 分或以上。
疼痛评定量表
大体时间：患者在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月的 NRS 评分。NRS，个人以 10 分制的数字量表对疼痛进行评分。零分：‘一点也不痛’十分‘剧烈疼痛’
数字评定量表
患者在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月的 NRS 评分。NRS，个人以 10 分制的数字量表对疼痛进行评分。零分：‘一点也不痛’十分‘剧烈疼痛’

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 研究主任：Nalan Celebi, Professor、Hacettepe University
  • 学习椅：Tuğçe Yavuz, M.D、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (估计的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/13-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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