Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentiebehandelingen voor het beheer van lumbale facetgewrichtspijn

18 november 2024 bijgewerkt door: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Vergelijking van gecombineerde versus conventionele radiofrequente thermocoagulatie voor behandeling van lumbale facetgewrichtspijn: een retrospectief onderzoek

In deze studie vergeleken onderzoekers de effectiviteit van conventionele radiofrequentietoepassing in de mediale tak en gecombineerde radiofrequentietoepassing bij patiënten met lumbale facetgewrichtsaandoeningen, waarbij de nadruk lag op pijnscores. Het is aangetoond dat de gecombineerde radiofrequentietoepassing, een opeenvolging van gepulseerde radiofrequentie en conventionele radiofrequentie, succesvol is bij de behandeling van nekpijn en hoofdpijn. Deze bevindingen zijn van groot belang op het gebied van pijnbestrijding en wervelkolomaandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van chronische pijn met behulp van gepulseerde radiofrequentie (RF) heeft geen significante bijwerkingen opgeleverd. Als gevolg hiervan wordt sinds 2010 uitgegaan van een gecombineerde aanpak waarbij zowel gepulseerde als conventionele RF-behandeling in dezelfde sessie wordt gebruikt. Deze gecombineerde RF-methode wordt nog steeds veel gebruikt voor pijnbestrijding. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van conventionele RF te vergelijken met de gecombineerde RF-methode als een RF-methode van de mediale tak voor de behandeling van pijn in het lumbale facetgewricht. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die denervatie van de mediale tak hadden ondergaan vanwege pijn in het lumbale facetgewricht en medische dossiers beschikbaar. Dit onderzoek is retrospectief uitgevoerd door de onderzoeksgegevens te onderzoeken. Patiënten met ontbrekende gegevens werden uitgesloten van het onderzoek.

Patiënten ondergingen vóór de behandeling een door fluoroscopie geleid selectief blok van de mediale takzenuw met behulp van 2% lidocaïne 0,5 ml. Na 30 minuten werd hen gevraagd of de pijnintensiteit met 50% was afgenomen. De conventionele RF-groep bestaat uit patiënten die gedurende 2 minuten mediale tak-RF kregen bij een temperatuur van 80°C en 7 volt. In de gecombineerde RF-groep werd eerst de behandeling gestart met een conventionele RF-duur van 2 minuten bij een temperatuur van 80̊ C bij 7 Volt. Vervolgens werd gepulseerde RF-duur gedurende 6 minuten toegepast bij een temperatuur van 42 C bij 45 Volt, met een pulsfrequentie van 2 Hz en een breedte van 20 ms. Na de procedure. Op de polikliniek registreerden ervaren pijnspecialisten NRS (Numeric Rating Scale ) en DN4 (Douleur Neuropathisch 4 Vragen) scoort bij de vervolgafspraken na de procedure in de 6e en 12e maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie klinisch de diagnose lumbale facetgewrichtspijn is gesteld nadat een pijnvermindering van meer dan 50% is bereikt na een selectief diagnostisch blok (0,5 ml 2% lidocaïne) uitgevoerd op het mediale takblok van het facetgewricht en daarna met RF-toepassing (gecombineerd of conventioneel) onder fluoroscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 - 90 jaar oud
  • Patiënten met lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden en reageerden niet op conservatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een RF-behandeling met mediale tak van het facetgewricht hebben ondergaan
  • Patiënten ondergingen binnen een jaar na de procedure aanvullende interventionele pijnbehandeling of lumbale chirurgie
  • Patiënten hadden radiculaire en significante schijfpathologie, psychiatrische ziekten of mentale problemen, maligniteiten
  • Patiënten met een follow-up van één jaar konden niet volledig in het systeem worden beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventioneel
In deze groep werden alleen patiënten geselecteerd die conventionele RF in de mediale tak van het facetgewricht hadden toegepast op de patiënten die er baat bij hadden na diagnostische injectie in het facetgewricht.
De conventionele RF-groep bestaat uit patiënten die gedurende 2 minuten mediale tak-RF ontvingen bij een temperatuur van 80 ° C en 7 volt.
Gecombineerd
Deze groep werd retrospectief geselecteerd uit patiënten die baat hadden bij diagnostische injectie in het facetgewricht en die gepulseerde rf ondergingen naast de conventionele rf van de mediale tak van het facetgewricht.
In de gecombineerde RF-groep werd eerst de behandeling gestart met een conventionele RF-duur van 2 minuten bij een temperatuur van 80̊ C bij 7 Volt. Vervolgens werd gepulseerde RF-duur gedurende 6 minuten toegepast bij een temperatuur van 42 C bij 45 Volt, met een pulsfrequentie van 2 Hz en een breedte van 20 ms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijnschaal
Tijdsspanne: Scores van de patiënten; vóór de procedure en 6 en 12 maanden na de procedure worden getoond. De 7 symptomenitems worden gescoord door de patiënt te interviewen. De scores worden opgeteld en een score van 4 of meer uit 10 punten (ernstige pijn).
Neuropathische pijn 4 vragen (DN4)
Scores van de patiënten; vóór de procedure en 6 en 12 maanden na de procedure worden getoond. De 7 symptomenitems worden gescoord door de patiënt te interviewen. De scores worden opgeteld en een score van 4 of meer uit 10 punten (ernstige pijn).
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: De NRS-scores van de patiënten vóór de procedure en 6 en 12 maanden na de procedure. NRS waarin individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van tien punten. Nul: ''helemaal geen pijn' tienpunts ''ernstige pijn''
Numerieke beoordelingsschaal
De NRS-scores van de patiënten vóór de procedure en 6 en 12 maanden na de procedure. NRS waarin individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van tien punten. Nul: ''helemaal geen pijn' tienpunts ''ernstige pijn''

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Studie stoel: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren