Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabiegi o częstotliwości radiowej w leczeniu bólu stawów lędźwiowych

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Porównanie kombinowanej termokoagulacji z konwencjonalną termokoagulacją o częstotliwości radiowej w leczeniu bólu stawów odcinka lędźwiowego: badanie retrospektywne

W tym badaniu badacze porównali skuteczność konwencjonalnego stosowania częstotliwości radiowej w obrębie gałęzi przyśrodkowej i łączonego stosowania częstotliwości radiowych u pacjentów z chorobą stawów odcinka lędźwiowego, koncentrując się na ocenie bólu. Wykazano, że połączone zastosowanie częstotliwości radiowej, składającej się z sekwencji pulsacyjnej i konwencjonalnej częstotliwości radiowej, jest skuteczne w leczeniu bólu szyi i głowy. Odkrycia te mają istotne znaczenie w leczeniu bólu i schorzeń kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie przewlekłego bólu za pomocą pulsacyjnej częstotliwości radiowej (RF) nie wykazało żadnych znaczących skutków ubocznych. W rezultacie od 2010 roku przyjęto łączone podejście polegające na stosowaniu pulsacyjnej i konwencjonalnej terapii RF w tej samej sesji. Ta łączona metoda RF jest nadal szeroko stosowana w leczeniu bólu. Celem tego badania jest porównanie skuteczności konwencjonalnej RF z łączoną metodą RF jako metodą RF odnogi przyśrodkowej w leczeniu bólu stawów odcinka lędźwiowego. W badaniu uczestniczyli pacjenci, którzy przeszli odnerwienie gałęzi przyśrodkowej z powodu bólu stawu odcinka lędźwiowego i mieli dostępna dokumentacja medyczna. Badanie to przeprowadzono retrospektywnie, analizując dane z badania. Z badania wyłączono pacjentów, u których brakowało danych.

Przed leczeniem pacjentów poddano selektywnej blokadzie gałęzi nerwu przyśrodkowego pod kontrolą fluoroskopii przy użyciu 2% lidokainy 0,5 ml. Po 30 minutach zapytano ich, czy nastąpiło zmniejszenie intensywności bólu o 50%. Grupa konwencjonalna RF składa się z pacjentów, którzy otrzymali RF odgałęzienia przyśrodkowego przez 2 minuty, w temperaturze 80°C i pod napięciem 7 V. W grupie połączonej RF leczenie rozpoczęto najpierw konwencjonalnym czasem trwania RF trwającym 2 minuty w temperaturze 80°C i napięciu 7 woltów. Następnie zastosowano pulsacyjny czas trwania RF przez 6 minut w temperaturze 42°C przy 45 V, z częstotliwością impulsu 2 Hz i szerokością 20 ms. Po zabiegu W przychodni doświadczeni specjaliści od bólu rejestrowali NRS (Numeric Rating Scale ) i DN4 (4 pytania Douleur Neuropathic) podczas wizyt kontrolnych w 6. i 12. miesiącu po zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06230
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano ból stawu odcinka lędźwiowego po uzyskaniu redukcji bólu o ponad 50% po selektywnej blokadzie diagnostycznej (0,5 ml 2% lidokainy) wykonanej na bloku odnogi przyśrodkowej stawu biodrowego, a następnie zastosowaniu RF (kombinowanej lub konwencjonalnej) pod fluoroskopia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40 - 90 lat
  • Pacjenci z bólem krzyża utrzymującym się dłużej niż trzy miesiące i niereagującym na leczenie zachowawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli leczenie RF odnogi przyśrodkowej stawu międzykręgowego
  • W ciągu roku od zabiegu pacjenci zostali poddani dodatkowemu interwencyjnemu leczeniu bólu lub operacji odcinka lędźwiowego
  • Pacjenci mieli korzeniowe i znaczne patologie dysku, choroby psychiczne lub problemy psychiczne, nowotwory
  • W systemie nie można było w całości ocenić pacjentów objętych rocznym okresem obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowy
Do tej grupy wybrano jedynie pacjentów, u których zastosowano konwencjonalną RF odnogi przyśrodkowej stawu międzywyrostkowego, w przypadku pacjentów, którzy odnieśli korzyść po diagnostycznym wstrzyknięciu do stawu międzywyrostkowego.
Procedura: Konwencjonalne RF
Grupa konwencjonalnej RF składa się z pacjentów, którzy otrzymali RF odgałęzienia przyśrodkowego trwające 2 minuty, w temperaturze 80°C i pod napięciem 7 woltów.
Łączny
Grupę tę wybrano retrospektywnie spośród pacjentów, którzy odnieśli korzyść z diagnostycznego wstrzyknięcia do stawu międzywyrostkowego i którzy przeszli pulsacyjną rf oprócz konwencjonalnej rf przyśrodkowej gałęzi stawu międzywyrostkowego.
Procedura: Połączone RF
W grupie połączonej RF leczenie rozpoczęto najpierw konwencjonalnym czasem trwania RF trwającym 2 minuty w temperaturze 80°C i napięciu 7 woltów. Następnie zastosowano impulsowy czas trwania RF przez 6 minut w temperaturze 42°C przy 45 woltach, z częstotliwością impulsów 2 Hz i szerokością 20 ms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Wyniki pacjentów; przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po zabiegu. Na podstawie wywiadu z pacjentem ocenia się 7 objawów. Wyniki są sumowane i otrzymuje się 4 lub więcej punktów z 10 (silny ból).
Ból neuropatyczny 4 pytania (DN4)
Wyniki pacjentów; przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po zabiegu. Na podstawie wywiadu z pacjentem ocenia się 7 objawów. Wyniki są sumowane i otrzymuje się 4 lub więcej punktów z 10 (silny ból).
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Wyniki NRS pacjentów przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po zabiegu. NRS, w którym pacjenci oceniają swój ból w dziesięciopunktowej skali numerycznej. Zero: „żadnego bólu” dziesięciopunktowy „silny ból”
Numeryczna skala ocen
Wyniki NRS pacjentów przed zabiegiem oraz 6 i 12 miesięcy po zabiegu. NRS, w którym pacjenci oceniają swój ból w dziesięciopunktowej skali numerycznej. Zero: „żadnego bólu” dziesięciopunktowy „silny ból”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/13-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Konwencjonalne RF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj