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Radiofrequenzbehandlungen zur Behandlung von Schmerzen im Lendenfacettengelenk

18. November 2024 aktualisiert von: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Vergleich der kombinierten mit der konventionellen Radiofrequenz-Thermokoagulation zur Behandlung von Schmerzen im Lendenfacettengelenk: eine retrospektive Studie

In dieser Studie verglichen die Forscher die Wirksamkeit der konventionellen Hochfrequenzanwendung im medialen Zweig und der kombinierten Hochfrequenzanwendung bei Patienten mit Erkrankungen des Lendenfacettengelenks und konzentrierten sich dabei auf die Schmerzwerte. Die kombinierte Hochfrequenzanwendung, eine Abfolge von gepulster Hochfrequenz und konventioneller Hochfrequenz, hat sich bei der Behandlung von Nacken- und Kopfschmerzen als erfolgreich erwiesen. Diese Erkenntnisse sind im Bereich der Schmerztherapie und Wirbelsäulenerkrankungen von erheblicher Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung chronischer Schmerzen mittels gepulster Radiofrequenz (RF) hat keine nennenswerten Nebenwirkungen gezeigt. Daher wird seit den 2010er Jahren von einem kombinierten Ansatz ausgegangen, bei dem sowohl gepulste als auch konventionelle HF-Behandlung in derselben Sitzung angewendet werden. Diese kombinierte RF-Methode wird immer noch häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der konventionellen RF mit der kombinierten RF-Methode als mediale RF-Methode zur Behandlung von Schmerzen im lumbalen Facettengelenk zu vergleichen. An der Studie nahmen Patienten teil, die sich wegen Schmerzen im lumbalen Facettengelenk einer Denervierung des medialen Zweigs unterzogen hatten Krankenakten vorhanden. Diese Studie wurde retrospektiv anhand der Untersuchung der Studiendaten durchgeführt. Patienten mit fehlenden Daten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten wurden vor der Behandlung einer selektiven medialen Nervenblockade unter Durchleuchtung mit 2 % Lidocain 0,5 ml unterzogen. Nach 30 Minuten wurden sie gefragt, ob die Schmerzintensität um 50 % gesunken sei. Die konventionelle HF-Gruppe besteht aus Patienten, die 2 Minuten lang bei einer Temperatur von 80 °C und 7 Volt eine RF des medialen Zweigs erhielten. In der kombinierten RF-Gruppe wurde die Behandlung zunächst mit einer konventionellen RF-Dauer von 2 Minuten bei einer Temperatur von 80 °C und 7 Volt begonnen. Dann wurde 6 Minuten lang eine gepulste HF-Dauer bei einer Temperatur von 42 °C und 45 Volt mit einer Pulsfrequenz von 2 Hz und einer Breite von 20 ms angelegt. Nach dem Eingriff zeichneten erfahrene Schmerzspezialisten in der Ambulanz die NRS (Numeric Rating Scale) auf ) und DN4 (Douleur Neuropathic 4 Questions)-Ergebnisse bei den Nachuntersuchungsterminen im 6. und 12. Monat nach dem Eingriff.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen klinisch Schmerzen im Lendenfacettengelenk diagnostiziert werden, nachdem nach einer selektiven Diagnoseblockade (0,5 ml 2 % Lidocain) am medialen Facettengelenkblock und nach anschließender RF-Anwendung (kombiniert oder konventionell) eine Schmerzreduktion von über 50 % erzielt wurde Durchleuchtung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 - 90 Jahre alt
  • Patienten, die seit mehr als drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden und nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer RF-Behandlung des medialen Facettengelenks unterzogen haben
  • Innerhalb eines Jahres nach dem Eingriff erhielten die Patienten eine zusätzliche interventionelle Schmerzbehandlung oder eine Lumbaloperation
  • Die Patienten hatten eine radikuläre und signifikante Bandscheibenerkrankung, psychiatrische Erkrankungen oder psychische Probleme sowie bösartige Erkrankungen
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr konnten im System nicht vollständig beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konventionell
In dieser Gruppe wurden nur Patienten ausgewählt, bei denen konventionelle Hochfrequenztherapie im medialen Facettengelenk angewendet wurde, und die Patienten, die von der diagnostischen Injektion in das Facettengelenk profitierten.
Verfahren: Konventionelle HF
Die konventionelle RF-Gruppe besteht aus Patienten, die 2 Minuten lang eine mediale RF-Abzweigung bei einer Temperatur von 80 °C und 7 Volt erhielten.
Kombiniert
Diese Gruppe wurde retrospektiv aus Patienten ausgewählt, die von einer diagnostischen Injektion in das Facettengelenk profitierten und die sich zusätzlich zur konventionellen RF des medialen Facettengelenks einer gepulsten HF unterzogen.
Verfahren: Kombinierte RF
In der kombinierten RF-Gruppe wurde die Behandlung zunächst mit einer konventionellen RF-Dauer von 2 Minuten bei einer Temperatur von 80 °C und 7 Volt begonnen. Dann wurde eine gepulste HF-Dauer für 6 Minuten bei einer Temperatur von 42 °C und 45 Volt mit einer Pulsfrequenz von 2 Hz und einer Breite von 20 ms angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: Bewertungen der Patienten; Vor dem Eingriff und 6 und 12 Monate nach dem Eingriff werden angezeigt. Die 7 Symptome werden durch Befragung des Patienten bewertet. Die Bewertungen werden addiert und es entsteht eine Bewertung von 4 oder mehr von 10 Punkten (starke Schmerzen).
Neuropathischer Schmerz 4 Fragen (DN4)
Bewertungen der Patienten; Vor dem Eingriff und 6 und 12 Monate nach dem Eingriff werden angezeigt. Die 7 Symptome werden durch Befragung des Patienten bewertet. Die Bewertungen werden addiert und es entsteht eine Bewertung von 4 oder mehr von 10 Punkten (starke Schmerzen).
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die NRS-Scores der Patienten vor dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff. NRS, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer zehnstufigen numerischen Skala bewerten. Null: „überhaupt keine Schmerzen“, zehn Punkte „starke Schmerzen“
Numerische Bewertungsskala
Die NRS-Scores der Patienten vor dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff. NRS, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer zehnstufigen numerischen Skala bewerten. Null: „überhaupt keine Schmerzen“, zehn Punkte „starke Schmerzen“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Tuğçe Yavuz, M.D, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/13-08

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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