フンヴォン病院における薬による中絶の13～22週間における痛みの予防と治療に対する抗炎症薬の有効性
2025年3月10日 更新者：Le Thi Kieu Trang
フンヴォン病院における13～22週間の薬による中絶中の非ステロイド性抗炎症薬によるプロアクティブ鎮痛とオンデマンド鎮痛の有効性
この臨床試験の目的は、ホーチのフンヴォン病院で行われた妊娠13週から22週までの薬による中絶における、予防的鎮痛に対する非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の有効性をオンデマンド鎮痛と比較して評価することです。ミン市。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- NSAID の予防的使用は、薬による中絶の際に必要に応じて使用する場合と比べて痛みを軽減しますか?
- これに関連して、NSAID の潜在的な悪影響は何ですか?
研究者は、予防的NSAIDsを投与されたグループと、オンデマンドの鎮痛剤を投与された対照グループを比較し、予防的アプローチが疼痛管理の成果の改善につながるかどうかを判断する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 予防措置として、または痛みの発症時に NSAID が投与されます。
- 検証済みの疼痛スケールを使用して、痛みのレベル、副作用、中絶処置の結果を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Le Trang, MD
- 電話番号：+8434615919
- メール：lethikieutrang912@gmail.com
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- 募集
- Hung Vuong Hospital
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コンタクト：
- Trang Le, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦。
- 精神疾患はありません。
- 在胎週数が13～22週（規則的な月経周期と最終月経期間の正確な記憶、または妊娠初期の超音波検査に基づく）で、死産、中絶を必要とする胎児奇形、または自発的中絶の兆候がある。カウンセリングを受けて中絶手順を理解し、中絶を行う。
- 研究に参加する意欲がある。
- インフォームドコンセントフォームを読んで署名できる。
- 独自に個人情報を提供できること。
除外基準:
- 薬による中絶を禁忌とする病状：出血性疾患、抗凝固剤の使用、中等度から重度の貧血。
- 心血管疾患: 心不全、僧帽弁狭窄症、塞栓症、制御不能な高血圧。
- その他の病状: 腎不全、副腎疾患、重度の喘息、肝臓および胆管疾患、緑内障。
- 活動性の骨盤炎症性疾患または急性性器感染症。
- 前回の子宮手術。
- 前置胎盤または中央前置胎盤。
- 子宮奇形。
- NSAID、ミフェプリストン、またはミソプロストールに対するアレルギーの病歴。
- 研究に参加する意欲がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬による中絶における疼痛管理のための予防的 NSAID グループ
このグループの参加者は、妊娠13週から22週までの薬による中絶の過程で痛みが始まる前に、痛みを管理するために非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の予防的投与を受けることになる。
この介入には、ジェネリック NSAID (イブプロフェンなど) の使用が含まれ、経口錠剤の形で 400 mg などの指定用量で投与されます。
薬剤は子宮収縮の開始が予想される前に服用され、処置期間中は有効性と安全性が監視されます。
投与は臨床プロトコルに基づいて繰り返され、参加者のニーズと反応に応じて適切な頻度が調整されます。
目的は、痛みの軽減、全体的な満足度、およびこの予防的アプローチに関連する潜在的な副作用や有害事象を評価することです。
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この治療群の参加者は、妊娠13週から22週までの薬による中絶処置中に痛みが始まる前に、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の予防用量が投与される。
この介入は、プロセス全体を通じて痛みの強度を軽減することを目的としています。
NSAID の投与には、安全ガイドラインを遵守し、潜在的な副作用が監視される特定の用量とスケジュールが含まれます。
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実験的：薬による中絶における疼痛管理のためのオンデマンド NSAID グループ
このグループの参加者は、妊娠13週から22週までの薬による中絶の過程で、必要に応じて非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の投与を受けることになります。
参加者が痛みを経験していると報告すると、痛みの症状が現れたときに管理することを目的として投与が行われます。
この介入には、痛みを制御するために必要に応じて、経口錠剤の形で指定された用量のジェネリック NSAID (イブプロフェンなど) を通常 400 mg 投与することが含まれます。
オンデマンド NSAID 投与の有効性は、手順全体にわたる鎮痛、安全性、参加者の満足度の観点から評価されます。
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このグループの参加者は、イブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を経口錠剤の形で 400 mg 投与されます。
この薬は、参加者が妊娠13～22週の薬による中絶の過程で痛みを経験したと報告した場合、必要に応じて投与される。
この介入の目標は、臨床的に必要とされる投与量と用量を調整して、個人のニーズに応じて鎮痛を提供することです。
オンデマンドアプローチに対する有効性、安全性、患者の反応を評価するためにモニタリングが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フンヴォン病院での妊娠13～22週を対象とした薬による中絶の症例における予防的NSAID鎮痛剤とオンデマンド治療の有効性の比較
時間枠：データは薬による中絶治療の開始から中絶完了まで収集されます。
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Visual Analog Scale (VAS) を使用してミリメートル単位で測定された疼痛スコアの変化。在胎週数 13 ～ 22 週の薬による中絶処置中のベースラインから治療終了まで評価されます。
痛みのレベルは、予防的 NSAID 治療とオンデマンド NSAID 治療の投与中および投与後に定期的に記録されます。
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データは薬による中絶治療の開始から中絶完了まで収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月13日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月16日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hung Vuong Hospital
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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