Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladáscsökkentő szerek hatékonysága a fájdalom megelőzésében és a fájdalom kezelésében az orvosi abortusz során 13-22 hétig a Hung Vuong Kórházban

2025. március 10. frissítette: Le Thi Kieu Trang

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett proaktív és igény szerinti fájdalomcsillapítás hatékonysága a 13-22 hetes orvosi abortusz során a Hung Vuong kórházban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) hatékonyságának felmérése a profilaktikus fájdalomcsillapításban, összehasonlítva a 13 és 22 hetes terhességek esetén a Hung Vuong Kórházban, a Ho Chi-i Hung Vuong Kórházban végzett, igény szerinti fájdalomcsillapítással. Minh város. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Csökkenti-e a fájdalmat az NSAID-ok profilaktikus alkalmazása az orvosi abortusz során történő igény szerinti használathoz képest?
  2. Melyek az NSAID-k lehetséges káros hatásai ebben az összefüggésben?

A kutatók összehasonlítják a profilaktikus NSAID-t kapó csoportot egy igény szerinti fájdalomcsillapításban részesülő kontrollcsoporttal, hogy megállapítsák, hogy a profilaktikus megközelítés jobb fájdalomcsillapításhoz vezet-e.

A résztvevők:

  • Kapjon NSAID-t megelőző intézkedésként vagy a fájdalom kezdetekor.
  • Ellenőrizni kell a fájdalom szintjét validált fájdalomskálákkal, az esetleges mellékhatásokat és az abortusz-eljárás kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • Hung Vuong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Trang Le, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb terhes nők.
  • Nincs mentális betegség.
  • Terhességi kor 13 és 22 hét között (az utolsó menstruációs időszak rendszeres menstruációs ciklusa és az utolsó menstruáció pontos felidézése, vagy első trimeszteri ultrahang alapján) halvaszületés, megszakítást igénylő magzati fejlődési rendellenesség vagy önkéntes jelzéssel abortusz tanácsadással és az abortusz eljárásának megértésével.
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Képes önállóan személyes adatokat megadni.

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi abortuszt ellenjavalló egészségügyi állapotok: vérzési rendellenességek, véralvadásgátló szerek használata, közepesen súlyos vagy súlyos vérszegénység.
  • Szív- és érrendszeri állapotok: szívelégtelenség, mitrális billentyű szűkület, embólia, kontrollálatlan magas vérnyomás.
  • Egyéb egészségügyi állapotok: veseelégtelenség, mellékvese-rendellenességek, súlyos asztma, máj- és epebetegségek, zöldhályog.
  • Aktív kismedencei gyulladás vagy akut genitális fertőzések.
  • Korábbi méhműtét.
  • Placenta previa vagy központi placenta previa.
  • A méh fejlődési rendellenességei.
  • A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, a mifepristonra vagy a misoprostolra vonatkozó allergia anamnézisében.
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Profilaktikus NSAID csoport fájdalomcsillapításra az orvosi abortuszban
Ennek a csoportnak a résztvevői nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) kapnak profilaktikus beadásban, hogy a fájdalmat még a 13. és 22. hetes terhességek orvosi abortuszfolyamatának fellépése előtt kezeljék. A beavatkozás egy általános NSAID (például ibuprofén) alkalmazását foglalja magában, amelyet orális tabletta formájában adnak be meghatározott dózisban, például 400 mg-ban. A gyógyszert a méhösszehúzódások várható kezdete előtt veszik be, és az eljárás teljes időtartama alatt ellenőrizni fogják a hatékonyságát és biztonságosságát. Az adagolás a klinikai protokoll alapján megismételhető, a résztvevő szükségleteihez és válaszaihoz igazított megfelelő gyakorisággal. A cél a fájdalomcsökkentés, az általános elégedettség és a profilaktikus megközelítéssel kapcsolatos esetleges mellékhatások vagy nemkívánatos események értékelése.
Drog: Profilaktikus NSAID beadás
Az ebben a karban részt vevők a 13. és 22. hetes terhességek során végzett orvosi abortusz során végzett fájdalom fellépése előtt profilaktikus adagot kapnak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerből (NSAID). A beavatkozás célja a fájdalom intenzitásának csökkentése a folyamat során. Az NSAID beadása meghatározott adagolást és ütemezést foglal magában, betartva a biztonsági irányelveket, és figyelemmel kell kísérni a lehetséges mellékhatásokat.
Kísérleti: On-Demand NSAID csoport fájdalomcsillapítás orvosi abortusz
A csoport résztvevői szükség szerint nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) kapnak az orvosi abortusz folyamata során a 13. és 22. hét közötti terhességek esetén. Az adminisztrációra akkor kerül sor, amikor a résztvevők beszámoltak arról, hogy fájdalmat tapasztalnak, és a fájdalom tüneteinek kezelését célozzák, amint azok felmerülnek. A beavatkozás egy általános NSAID (például ibuprofen) meghatározott adagját foglalja magában orális tabletta formájában, jellemzően 400 mg-ot, amelyet szükség szerint adnak be a fájdalom csökkentésére. Az igény szerinti NSAID-kezelés hatékonyságát a fájdalomcsillapítás, a biztonság és a résztvevők elégedettsége szempontjából értékelik az eljárás során.
Drog: Igény szerinti NSAID-kezelés
A csoport résztvevői nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID), például ibuprofént kapnak szájon át szedhető tabletta formájában, 400 mg-os dózisban. A gyógyszert szükség szerint adják be, ha a résztvevők fájdalmat tapasztalnak az orvosi abortusz során 13 és 22 hetes terhességek esetén. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy fájdalomcsillapítást nyújtson az egyéni igényeknek megfelelően, az adagolást és az adagolást a klinikai indikációknak megfelelően módosítva. A monitorozásra kerül sor a hatékonyság, a biztonságosság és a páciens válasza az igény szerinti megközelítésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A profilaktikus NSAID fájdalomcsillapítás és az igény szerinti kezelés hatékonyságának összehasonlítása 13-22 hetes terhességi korban javallt orvosi abortusz esetén a Hung Vuong Kórházban
Időkeret: Az adatokat az orvosi abortuszkezelés megkezdésétől a befejezett abortuszig gyűjtjük
A fájdalompontszámok változása a vizuális analóg skála (VAS) segítségével milliméterben, a kiindulástól a kezelés végéig értékelve a 13 és 22 hetes terhességi kor közötti orvosi abortusz során. A fájdalomszintet rendszeres időközönként rögzítik a profilaktikus és az igény szerinti NSAID kezelés alatt és után.
Az adatokat az orvosi abortuszkezelés megkezdésétől a befejezett abortuszig gyűjtjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Le Thi Kieu Trang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hung Vuong Hospital

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel