Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность противовоспалительных препаратов для предотвращения боли по сравнению с лечением боли во время медикаментозного аборта на сроке от 13 до 22 недель в больнице Хунг Выонг

10 марта 2025 г. обновлено: Le Thi Kieu Trang

Эффективность проактивного и обезболивающего по требованию с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов во время медикаментозного аборта на сроке от 13 до 22 недель в больнице Хунг Вуонг

Целью этого клинического исследования является оценка эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для профилактического облегчения боли по сравнению с облегчением боли по требованию во время медикаментозного аборта при сроке беременности от 13 до 22 недель в больнице Хунг Выонг в Хо Чи. Минь Сити. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Уменьшает ли боль профилактическое применение НПВП по сравнению с применением по требованию во время медикаментозного аборта?
  2. Каковы потенциальные побочные эффекты НПВП в этом контексте?

Исследователи сравнит группу, получающую профилактические НПВП, с контрольной группой, получающей обезболивание по требованию, чтобы определить, приводит ли профилактический подход к улучшению результатов лечения боли.

Участники:

  • Назначать НПВП либо в качестве профилактической меры, либо при появлении боли.
  • Контролируйте уровень боли, используя проверенные шкалы боли, любые побочные эффекты и результаты процедуры аборта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Hung Vuong Hospital
        • Контакт:
          • Trang Le, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше.
  • Никаких психических заболеваний.
  • Гестационный возраст от 13 до 22 недель (на основании последней менструации при регулярном менструальном цикле и точном воспоминании последней менструации или на основании УЗИ первого триместра) с признаками мертворождения, пороков развития плода, требующих прерывания беременности, или добровольного прерывания беременности. аборт с консультированием и пониманием процедуры прерывания беременности.
  • Готов принять участие в исследовании.
  • Умеет читать и подписывать форму информированного согласия.
  • Возможность самостоятельного предоставления личной информации.

Критерии исключения:

  • Медицинские состояния, противопоказанные к медикаментозному аборту: нарушения свертываемости крови, прием антикоагулянтов, анемия средней и тяжелой степени.
  • Сердечно-сосудистые заболевания: сердечная недостаточность, стеноз митрального клапана, эмболия, неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Другие заболевания: почечная недостаточность, заболевания надпочечников, тяжелая астма, заболевания печени и желчевыводящих путей, глаукома.
  • Активное воспалительное заболевание органов малого таза или острые генитальные инфекции.
  • Предыдущая операция на матке.
  • Предлежание плаценты или центральное предлежание плаценты.
  • Пороки развития матки.
  • Аллергия на НПВП, мифепристон или мизопростол в анамнезе.
  • Нежелание участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа профилактических НПВП для обезболивания при медикаментозном аборте
Участники этой группы получат профилактический прием нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) для облегчения боли до ее появления во время медикаментозного аборта при сроке беременности от 13 до 22 недель. Вмешательство будет включать использование непатентованного НПВП (например, ибупрофена), принимаемого в форме пероральных таблеток в определенной дозировке, например 400 мг. Лекарство будет приниматься до ожидаемого начала сокращений матки, а его эффективность и безопасность будут контролироваться на протяжении всей процедуры. Введение можно повторять на основании клинического протокола с соответствующей частотой, регулируемой в соответствии с потребностями и реакцией участника. Цель состоит в том, чтобы оценить уменьшение боли, общую удовлетворенность и любые потенциальные побочные эффекты или нежелательные явления, связанные с этим профилактическим подходом.
Лекарство: Профилактический прием НПВП
Участники этой группы получат профилактическую дозу нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) до появления боли во время процедур медикаментозного аборта при сроке беременности от 13 до 22 недель. Вмешательство направлено на снижение интенсивности боли на протяжении всего процесса. Прием НПВП предполагает определенную дозировку и график, соблюдение правил безопасности и мониторинг потенциальных побочных эффектов.
Экспериментальный: Группа НПВП по требованию для обезболивания при медикаментозном аборте
Участники этой группы будут получать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) по мере необходимости во время медикаментозного аборта при сроке беременности от 13 до 22 недель. Введение будет происходить после того, как участники сообщат о появлении боли, с целью купирования болевых симптомов по мере их возникновения. Вмешательство включает определенную дозу непатентованного НПВП (например, ибупрофена) в форме пероральных таблеток, обычно 400 мг, вводимую по мере необходимости для контроля боли. Эффективность введения НПВП по требованию будет оцениваться с точки зрения облегчения боли, безопасности и удовлетворенности участников на протяжении всей процедуры.
Лекарство: Назначение НПВП по требованию
Участники этой группы получат нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), такой как ибупрофен, в форме пероральных таблеток в дозе 400 мг. Препарат будет вводиться по мере необходимости, если участники сообщат о боли во время медикаментозного аборта при сроке беременности от 13 до 22 недель. Целью этого вмешательства является облегчение боли в соответствии с индивидуальными потребностями, при этом введение и дозировка корректируются в соответствии с клиническими показаниями. Мониторинг будет осуществляться для оценки эффективности, безопасности и реакции пациентов на подход по требованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эффективности профилактического обезболивания НПВП и лечения по требованию в случаях медикаментозного аборта, показанного для срока беременности от 13 до 22 недель, в больнице Хунг Вуонг
Временное ограничение: Данные будут собираться от начала лечения медикаментозным абортом до завершения аборта.
Изменение показателей боли, измеренное с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в миллиметрах, от исходного уровня до конца лечения во время процедур медикаментозного аборта на сроке беременности от 13 до 22 недель. Уровни боли будут регистрироваться через регулярные промежутки времени во время и после введения профилактического лечения по сравнению с лечением НПВП по требованию.
Данные будут собираться от начала лечения медикаментозным абортом до завершения аборта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Le Thi Kieu Trang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hung Vuong Hospital

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться