Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leków przeciwzapalnych w zapobieganiu bólowi w porównaniu z leczeniem bólu podczas aborcji medycznej od 13 do 22 tygodni w szpitalu Hung Vuong

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Le Thi Kieu Trang

Skuteczność proaktywnego łagodzenia bólu w porównaniu z łagodzeniem bólu na żądanie za pomocą niesteroidowych leków przeciwzapalnych podczas aborcji medycznej w szpitalu Hung Vuong w 13–22 tygodniu

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w profilaktycznym łagodzeniu bólu w porównaniu z łagodzeniem bólu na żądanie podczas aborcji medycznej w przypadku ciąży pomiędzy 13 a 22 tygodniem w szpitalu Hung Vuong w Ho Chi Miasto Minh. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy profilaktyczne stosowanie NLPZ zmniejsza ból w porównaniu ze stosowaniem „na żądanie” podczas aborcji medycznej?
  2. Jakie są potencjalne niekorzystne skutki NLPZ w tym kontekście?

Naukowcy porównają grupę otrzymującą profilaktyczne NLPZ z grupą kontrolną otrzymującą lek przeciwbólowy na żądanie, aby ustalić, czy podejście profilaktyczne prowadzi do poprawy wyników leczenia bólu.

Uczestnicy będą:

  • Należy podawać NLPZ zapobiegawczo lub po wystąpieniu bólu.
  • Należy monitorować poziom bólu za pomocą zatwierdzonych skal bólu, wszelkich skutków ubocznych i wyników zabiegu aborcyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Hung Vuong Hospital
        • Kontakt:
          • Trang Le, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze.
  • Żadnych chorób psychicznych.
  • Wiek ciążowy pomiędzy 13 a 22 tygodniem (na podstawie ostatniej miesiączki z prawidłowym cyklem miesiączkowym i dokładnym przypomnieniem sobie ostatniej miesiączki lub na podstawie USG pierwszego trymestru) ze wskazaniem urodzenia martwego płodu, wady rozwojowej płodu wymagającej przerwania ciąży lub dobrowolności aborcji z poradą i zrozumieniem procedury aborcyjnej.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.
  • Potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Możliwość samodzielnego podawania danych osobowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki zdrowotne przeciwwskazaniem do aborcji medycznej: zaburzenia krwawienia, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość.
  • Choroby układu krążenia: niewydolność serca, zwężenie zastawki mitralnej, zatorowość, niekontrolowane nadciśnienie.
  • Inne schorzenia: niewydolność nerek, zaburzenia nadnerczy, ciężka astma, choroby wątroby i dróg żółciowych, jaskra.
  • Aktywna choroba zapalna narządów miednicy mniejszej lub ostre infekcje narządów płciowych.
  • Poprzednia operacja macicy.
  • Łożysko przodujące lub łożysko centralne przodujące.
  • Wady rozwojowe macicy.
  • Historia alergii na NLPZ, Mifepristone lub Misoprostol.
  • Niechęć do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa profilaktycznych NLPZ do leczenia bólu w aborcji medycznej
Uczestnikom tej grupy zostanie podany profilaktycznie niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w celu złagodzenia bólu przed jego wystąpieniem podczas aborcji medycznej w przypadku ciąży pomiędzy 13 a 22 tygodniem. Interwencja będzie polegać na zastosowaniu generycznego NLPZ (np. Ibuprofenu) podawanego w postaci tabletek doustnych w określonej dawce, np. 400 mg. Lek zostanie przyjęty przed spodziewanym początkiem skurczów macicy i będzie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa przez cały czas trwania zabiegu. Podanie można powtórzyć w oparciu o protokół kliniczny, z odpowiednią częstotliwością dostosowaną do potrzeb i reakcji uczestnika. Celem jest ocena zmniejszenia bólu, ogólnego zadowolenia oraz wszelkich potencjalnych skutków ubocznych lub zdarzeń niepożądanych związanych z tym podejściem profilaktycznym.
Lek: Profilaktyczne podanie NLPZ
Uczestniczki tej grupy otrzymają profilaktyczną dawkę niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) przed wystąpieniem bólu podczas zabiegów aborcji medycznej w przypadku ciąży pomiędzy 13 a 22 tygodniem. Interwencja ma na celu zmniejszenie intensywności bólu w trakcie całego procesu. Podawanie NLPZ wiąże się z określonym dawkowaniem i harmonogramem, przestrzeganiem wytycznych dotyczących bezpieczeństwa i monitorowaniem pod kątem potencjalnych skutków ubocznych.
Eksperymentalny: Grupa NLPZ na żądanie do leczenia bólu w aborcji medycznej
Uczestniczki tej grupy będą otrzymywać niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w razie potrzeby podczas zabiegu aborcji medycznej w przypadku ciąży pomiędzy 13 a 22 tygodniem. Podanie nastąpi po zgłoszeniu przez uczestników odczuwania bólu, w celu opanowania objawów bólowych w miarę ich pojawiania się. Interwencja obejmuje określoną dawkę generycznego NLPZ (np. Ibuprofenu) w postaci tabletki doustnej, zazwyczaj 400 mg, podawanej w razie potrzeby w celu opanowania bólu. Skuteczność podania NLPZ na żądanie zostanie oceniona pod kątem łagodzenia bólu, bezpieczeństwa i zadowolenia uczestnika podczas całej procedury.
Lek: Administracja NLPZ na żądanie
Uczestnicy tej grupy otrzymają niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), taki jak Ibuprofen, w postaci doustnej tabletki w dawce 400 mg. Lek zostanie podany w razie potrzeby, jeśli uczestniczki zgłoszą odczuwanie bólu podczas zabiegu aborcji medycznej w przypadku ciąży pomiędzy 13 a 22 tygodniem. Celem tej interwencji jest zapewnienie ulgi w bólu w odpowiedzi na indywidualne potrzeby, z dostosowaniem podawania i dawkowania zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Przeprowadzimy monitorowanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i reakcji pacjenta na leczenie na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności profilaktycznego łagodzenia bólu za pomocą NLPZ w porównaniu z leczeniem na żądanie w przypadku aborcji medycznej wskazanej dla wieku ciążowego od 13 do 22 tygodni w szpitalu Hung Vuong
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od rozpoczęcia leczenia aborcji farmakologicznej do zakończenia aborcji
Zmiana w punktacji bólu mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w milimetrach, ocenianej od początku do końca leczenia podczas zabiegów aborcji medycznej dla wieku ciążowego od 13 do 22 tygodni. Poziom bólu będzie rejestrowany w regularnych odstępach czasu podczas i po podaniu leczenia profilaktycznego w porównaniu z leczeniem NLPZ na żądanie.
Dane będą zbierane od rozpoczęcia leczenia aborcji farmakologicznej do zakończenia aborcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Le Thi Kieu Trang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hung Vuong Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Profilaktyczne podanie NLPZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj