Tulehduslääkkeiden tehokkuus kivun ehkäisyyn verrattuna kivun hoitoon lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikkoa Hung Vuongin sairaalassa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Le Thi Kieu Trang
Ennakoivan ja tarvittaessa kivunlievityksen tehokkuus ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikon Hung Vuongin sairaalassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tehokkuutta ennaltaehkäisevässä kivunlievitykseen verrattuna tarpeen mukaan suoritettavaan kivunlievitykseen 13–22 viikon raskauden aikana Hung Vuongin sairaalassa Ho Chissa. Minhin kaupunki. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö tulehduskipulääkkeiden profylaktinen käyttö kipua verrattuna tarpeen mukaan tapahtuvaan käyttöön lääketieteellisen abortin aikana?
- Mitkä ovat tulehduskipulääkkeiden mahdolliset haittavaikutukset tässä yhteydessä?
Tutkijat vertaavat ennaltaehkäiseviä tulehduskipulääkkeitä saavaa ryhmää kontrolliryhmään, joka saa tarvittaessa kivunlievitystä määrittääkseen, johtaako profylaktinen lähestymistapa parempiin kivunhallintatuloksiin.
Osallistujat:
- Tulehduskipulääkkeitä annetaan joko ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä tai kivun ilmaantumisen yhteydessä.
- Seuraa kiputasoja validoitujen kipuasteikkojen, mahdollisten sivuvaikutusten ja abortin tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le Trang, MD
- Puhelinnumero: +8434615919
- Sähköposti: lethikieutrang912@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Hung Vuong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Trang Le, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset.
- Ei mielisairautta.
- Raskausaika 13–22 viikkoa (perustuu viimeisten kuukautisten säännölliseen kuukautiskiertoon ja viimeisten kuukautisten tarkkaan muistiin tai ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukseen), jossa on viite kuolleena syntymisestä, keskeyttämistä vaativasta sikiön epämuodostuksesta tai vapaaehtoisesta abortti neuvonnalla ja abortin menettelyn ymmärtämisellä.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy antamaan henkilötietoja itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen abortin vasta-aiheiset sairaudet: verenvuotohäiriöt, antikoagulanttien käyttö, keskivaikea tai vaikea anemia.
- Kardiovaskulaariset sairaudet: sydämen vajaatoiminta, mitraaliläpän ahtauma, embolia, hallitsematon verenpaine.
- Muut sairaudet: munuaisten vajaatoiminta, lisämunuaisten häiriöt, vaikea astma, maksa- ja sappisairaudet, glaukooma.
- Aktiivinen lantion tulehdus tai akuutit sukuelinten infektiot.
- Edellinen kohdun leikkaus.
- Placenta previa tai Central placenta previa.
- Kohdun epämuodostumat.
- Aiemmat allergiat tulehduskipulääkkeille, mifepristonille tai misoprostolille.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen NSAID-ryhmä lääketieteellisen abortin kivun hallintaan
Tämän ryhmän osallistujat saavat ennaltaehkäisevästi ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID) kivun hallintaan ennen sen puhkeamista lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikon raskauden aikana.
Interventio sisältää geneerisen tulehduskipulääkkeen (esim. ibuprofeenin) käytön, joka annetaan suun kautta otettavana tabletin muodossa tietyllä annoksella, kuten 400 mg.
Lääke otetaan ennen odotettavissa olevaa kohdun supistuksen alkamista, ja sen tehoa ja turvallisuutta seurataan koko toimenpiteen ajan.
Anto voidaan toistaa kliinisen protokollan perusteella sopivalla tiheydellä, joka on sovitettu osallistujan tarpeiden ja vasteen mukaan.
Tavoitteena on arvioida kivun vähenemistä, yleistä tyytyväisyyttä ja kaikki mahdolliset sivuvaikutukset tai haittatapahtumat, jotka liittyvät tähän profylaktiseen lähestymistapaan.
|
Tämän haaran osallistujat saavat ennaltaehkäisevän annoksen ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID) ennen kivun ilmaantumista lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikon raskauden aikana.
Interventiolla pyritään vähentämään kivun voimakkuutta koko prosessin ajan.
NSAID-annostelu sisältää tietyn annoksen ja aikataulun, turvallisuusohjeiden noudattamisen ja mahdollisten sivuvaikutusten seurantaa.
|
|
Kokeellinen: On-demand NSAID-ryhmä kivunhallintaan lääketieteellisessä abortissa
Tämän ryhmän osallistujat saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tarpeen mukaan lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikon raskauksissa.
Anto suoritetaan, kun osallistujat ilmoittavat kokeneensa kipua, ja tavoitteena on hallita kipuoireita niiden ilmaantuessa.
Interventio käsittää geneerisen tulehduskipulääkkeen (esim. ibuprofeenin) määrätyn annoksen suun kautta otettavassa tabletissa, tyypillisesti 400 mg, annettuna tarpeen mukaan kivun hillitsemiseksi.
On-demand-tulehduskipulääkkeiden antamisen tehokkuutta arvioidaan kivun lievityksen, turvallisuuden ja osallistujien tyytyväisyyden kannalta koko toimenpiteen ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID), kuten ibuprofeenia, oraalisessa tabletissa 400 mg:n annoksella.
Lääkettä annetaan tarpeen mukaan, kun osallistujat ilmoittavat kokeneensa kipua lääketieteellisen abortin aikana 13–22 viikon raskauksissa.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on tarjota kivunlievitystä vastauksena yksilöllisiin tarpeisiin, ja antoa ja annosta säädetään kliinisen tarpeen mukaan.
Seuranta toteutetaan tehon, turvallisuuden ja potilaan vasteen arvioimiseksi on-demand-lähestymistapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän NSAID-kivunlievityksen tehokkuuden vertaaminen tarpeen mukaan annettavaan hoitoon raskausiän 13–22 viikon lääketieteellisen abortin tapauksissa Hung Vuongin sairaalassa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään lääketieteellisen aborttihoidon aloittamisesta aborttiin asti
|
Muutos kipupisteissä mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla millimetreinä, arvioituna lähtötasosta hoidon loppuun lääketieteellisten aborttitoimenpiteiden aikana 13–22 viikon raskausiässä.
Kivun tasot kirjataan säännöllisin väliajoin ennaltaehkäisevän hoidon ja tarvittaessa NSAID-hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Tietoja kerätään lääketieteellisen aborttihoidon aloittamisesta aborttiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hung Vuong Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .