Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​antiinflammatoriske lægemidler til forebyggelse af smerte versus behandling af smerte under medicinsk abort fra 13 til 22 uger på Hung Vuong Hospital

10. marts 2025 opdateret af: Le Thi Kieu Trang

Effektiviteten af ​​proaktiv versus on-demand smertelindring med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under medicinsk abort efter 13 til 22 uger på Hung Vuong Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) til profylaktisk smertelindring sammenlignet med on-demand smertelindring under medicinsk abort for graviditeter mellem 13 og 22 uger på Hung Vuong Hospital i Ho Chi Minh City. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Reducerer profylaktisk brug af NSAID'er smerte sammenlignet med on-demand brug under medicinsk abort?
  2. Hvad er de potentielle negative virkninger af NSAID'er i denne sammenhæng?

Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtager profylaktiske NSAID'er, med en kontrolgruppe, der modtager smertelindring efter behov for at afgøre, om den profylaktiske tilgang fører til forbedrede smertebehandlingsresultater.

Deltagerne vil:

  • Få NSAID'er enten som en forebyggende foranstaltning eller ved begyndende smerte.
  • Overvåges for smerteniveauer ved hjælp af validerede smerteskalaer, eventuelle bivirkninger og resultater af abortproceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hung Vuong Hospital
        • Kontakt:
          • Trang Le, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre.
  • Ingen psykisk sygdom.
  • Svangerskabsalder mellem 13 og 22 uger (baseret på den sidste menstruation med en regelmæssig menstruationscyklus og nøjagtig genkaldelse af den sidste menstruation, eller baseret på en ultralyd i første trimester) med en indikation af dødfødsel, fostermisdannelse, der kræver afbrydelse, eller frivillig abort med rådgivning og forståelse af abortproceduren.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Kan læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Kan selvstændigt give personlige oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der kontraindikerer medicinsk abort: blødningsforstyrrelser, brug af antikoagulantia, moderat til svær anæmi.
  • Kardiovaskulære tilstande: hjertesvigt, mitralklapstenose, emboli, ukontrolleret hypertension.
  • Andre medicinske tilstande: nyresvigt, binyresygdomme, svær astma, lever- og galdesygdomme, glaukom.
  • Aktiv bækkenbetændelse eller akutte genitale infektioner.
  • Tidligere livmoderoperation.
  • Placenta previa eller central placenta previa.
  • Uterine misdannelser.
  • Anamnese med allergi over for NSAID'er, Mifepriston eller Misoprostol.
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profylaktisk NSAID-gruppe for smertebehandling ved medicinsk abort
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en profylaktisk administration af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) for at håndtere smerte, før det begynder under den medicinske abortproces for graviditeter mellem 13 og 22 uger. Interventionen vil involvere brugen af ​​et generisk NSAID (f.eks. Ibuprofen), indgivet i oral tabletform i en specificeret dosis, såsom 400 mg. Medicinen vil blive taget før den forventede begyndelse af livmoderkontraktioner og vil blive overvåget for effektivitet og sikkerhed under hele procedurens varighed. Administrationen kan gentages baseret på den kliniske protokol med en passende frekvens justeret i henhold til deltagerens behov og respons. Målet er at evaluere smertereduktion, generel tilfredshed og eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser forbundet med denne profylaktiske tilgang.
Medicin: Profylaktisk NSAID administration
Deltagere i denne arm vil modtage en profylaktisk dosis af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) før smertestart under medicinske abortprocedurer for graviditeter mellem 13 og 22 uger. Interventionen har til formål at reducere smerteintensiteten gennem hele forløbet. NSAID-administrationen involverer en specifik dosering og tidsplan, der overholder sikkerhedsretningslinjerne og overvåges for potentielle bivirkninger.
Eksperimentel: On-Demand NSAID-gruppe for smertebehandling ved medicinsk abort
Deltagere i denne gruppe vil modtage non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) efter behov under den medicinske abortproces for graviditeter mellem 13 og 22 uger. Administrationen vil finde sted, når deltagerne rapporterer, at de oplever smerte, med det formål at håndtere smertesymptomer, efterhånden som de opstår. Interventionen involverer en specificeret dosis af et generisk NSAID (f.eks. Ibuprofen) i oral tabletform, typisk 400 mg, indgivet efter behov for at kontrollere smerte. Effektiviteten af ​​on-demand NSAID-administration vil blive evalueret med hensyn til smertelindring, sikkerhed og deltagertilfredshed under hele proceduren.
Medicin: On-Demand NSAID-administration
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), såsom Ibuprofen, i oral tabletform i en dosis på 400 mg. Lægemidlet vil blive administreret efter behov, når deltagerne rapporterer, at de oplever smerter under den medicinske abortproces for graviditeter mellem 13 og 22 uger. Målet med denne intervention er at give smertelindring som reaktion på individuelle behov, med administration og dosis justeret som klinisk indiceret. Overvågning vil finde sted for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og patientens reaktion på on-demand-tilgangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effektiviteten af ​​profylaktisk NSAID smertelindring versus on-demand behandling i tilfælde af medicinsk abort indiceret for svangerskabsalder 13 til 22 uger på Hung Vuong Hospital
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra påbegyndelse af medicinsk abortbehandling til fuldført abort
Ændring i smertescore målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) i millimeter, vurderet fra baseline til slutningen af ​​behandlingen under medicinske abortprocedurer for svangerskabsalder mellem 13 og 22 uger. Smerteniveauer vil blive registreret med regelmæssige intervaller under og efter administration af profylaktisk versus on-demand NSAID-behandling.
Data vil blive indsamlet fra påbegyndelse af medicinsk abortbehandling til fuldført abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Le Thi Kieu Trang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hung Vuong Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Profylaktisk NSAID administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner