Hung Vuong 医院 13 至 22 周药物流产期间抗炎药物预防疼痛与治疗疼痛的效果
2025年3月10日 更新者：Le Thi Kieu Trang
Hung Vuong 医院 13 至 22 周药物流产期间主动使用非类固醇抗炎药与按需使用非甾体抗炎药的效果
该临床试验的目的是评估胡志明市 Hung Vuong 医院妊娠 13 至 22 周期间非甾体类抗炎药 (NSAID) 预防性缓解疼痛与按需缓解妊娠疼痛的有效性明市。 它旨在回答的主要问题是：
- 与药物流产期间按需使用相比，预防性使用非甾体抗炎药是否可以减轻疼痛？
- 在这种情况下，非甾体抗炎药有哪些潜在的副作用？
研究人员将比较接受预防性非甾体抗炎药的一组与接受按需缓解疼痛的对照组，以确定预防性方法是否可以改善疼痛管理结果。
参与者将：
- 作为预防措施或在疼痛发作时服用非甾体抗炎药。
- 使用经过验证的疼痛量表监测疼痛程度、任何副作用以及堕胎手术的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Le Trang, MD
- 电话号码：+8434615919
- 邮箱：lethikieutrang912@gmail.com
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- Hung Vuong Hospital
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接触：
- Trang Le, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的孕妇。
- 没有精神疾病。
- 胎龄在 13 至 22 周之间（基于末次月经，月经周期规律且准确回忆末次月经，或基于早孕期超声检查），有死产、胎儿畸形需要终止妊娠的迹象，或自愿终止妊娠在咨询和了解堕胎程序的情况下进行堕胎。
- 愿意参与研究。
- 能够阅读并签署知情同意书。
- 能够独立提供个人信息。
排除标准：
- 禁忌药物流产的医疗状况：出血性疾病、抗凝剂的使用、中度至重度贫血。
- 心血管疾病：心力衰竭、二尖瓣狭窄、栓塞、未控制的高血压。
- 其他医疗状况：肾功能衰竭、肾上腺疾病、严重哮喘、肝脏和胆道疾病、青光眼。
- 活动性盆腔炎或急性生殖器感染。
- 既往子宫手术。
- 前置胎盘或中央性前置胎盘。
- 子宫畸形。
- 对非甾体抗炎药、米非司酮或米索前列醇有过敏史。
- 不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物流产中预防性非甾体抗炎药疼痛管理小组
该组的参与者将接受非甾体类抗炎药 (NSAID) 的预防性给药，以在妊娠 13 至 22 周的药物流产过程中缓解疼痛。
干预措施将涉及使用非甾体抗炎药（例如布洛芬），以特定剂量（例如 400 毫克）以口服片剂形式给药。
该药物将在预期的子宫收缩开始之前服用，并在整个手术过程中监测其有效性和安全性。
可以根据临床方案重复施用，并根据参与者的需要和反应调整适当的频率。
目的是评估疼痛减轻、总体满意度以及与这种预防方法相关的任何潜在副作用或不良事件。
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该组的参与者将在妊娠 13 至 22 周期间进行药物流产过程中出现疼痛之前接受预防性剂量的非甾体抗炎药 (NSAID)。
干预旨在减轻整个过程中的疼痛强度。
NSAID 的给药涉及特定的剂量和时间表，遵守安全指南并监测潜在的副作用。
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实验性的：药物流产疼痛管理按需 NSAID 小组
该组的参与者将在妊娠 13 至 22 周的药物流产过程中根据需要接受非甾体抗炎药 (NSAID)。
一旦参与者报告经历疼痛，就会进行给药，目的是在疼痛症状出现时进行管理。
该干预措施涉及口服片剂形式的特定剂量的非甾体抗炎药（例如布洛芬），通常为 400 毫克，根据需要服用以控制疼痛。
按需 NSAID 给药的有效性将在整个过程中从疼痛缓解、安全性和参与者满意度方面进行评估。
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该组的参与者将接受非甾体类抗炎药 (NSAID)，例如口服片剂布洛芬，剂量为 400 毫克。
当参与者在怀孕 13 至 22 周期间报告在药物流产过程中感到疼痛时，将根据需要施用该药物。
这种干预的目标是根据个人需求缓解疼痛，并根据临床指示调整给药和剂量。
将进行监测以评估疗效、安全性和患者对按需方法的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 Hung Vuong 医院针对孕龄 13 至 22 周的药物流产病例中，比较预防性 NSAID 止痛与按需治疗的效果
大体时间：数据将从药物流产治疗开始到流产完成期间收集
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛评分的变化（以毫米为单位），在孕龄 13 至 22 周的药物流产过程中从基线到治疗结束进行评估。
在预防性 NSAID 治疗期间和之后定期记录疼痛水平与按需 NSAID 治疗的比较。
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数据将从药物流产治疗开始到流产完成期间收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月16日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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