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Wirksamkeit entzündungshemmender Medikamente zur Vorbeugung von Schmerzen im Vergleich zur Schmerzbehandlung während eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs in der 13. bis 22. Woche im Hung Vuong Krankenhaus

10. März 2025 aktualisiert von: Le Thi Kieu Trang

Wirksamkeit der proaktiven versus bedarfsgesteuerten Schmerzlinderung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten während eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs in der 13. bis 22. Woche im Hung Vuong Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) zur prophylaktischen Schmerzlinderung im Vergleich zur bedarfsgesteuerten Schmerzlinderung während medizinischer Abtreibungen bei Schwangerschaften zwischen der 13. und 22. Woche im Hung Vuong Hospital in Ho Chi zu bewerten Minh-Stadt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Reduziert die prophylaktische Anwendung von NSAIDs die Schmerzen im Vergleich zur bedarfsgerechten Anwendung während eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs?
  2. Welche möglichen Nebenwirkungen können NSAIDs in diesem Zusammenhang haben?

Die Forscher vergleichen eine Gruppe, die prophylaktische NSAIDs erhält, mit einer Kontrollgruppe, die bedarfsgerechte Schmerzlinderung erhält, um festzustellen, ob der prophylaktische Ansatz zu besseren Ergebnissen bei der Schmerzbehandlung führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie NSAIDs entweder als vorbeugende Maßnahme oder bei Auftreten von Schmerzen.
  • Lassen Sie sich mithilfe validierter Schmerzskalen hinsichtlich des Schmerzniveaus, etwaiger Nebenwirkungen und der Ergebnisse des Abtreibungsverfahrens überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Hung Vuong Hospital
        • Kontakt:
          • Trang Le, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen ab 18 Jahren.
  • Keine Geisteskrankheit.
  • Gestationsalter zwischen 13 und 22 Wochen (basierend auf der letzten Menstruationsperiode mit regelmäßigem Menstruationszyklus und genauer Erinnerung an die letzte Menstruationsperiode oder basierend auf einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester) mit Hinweis auf eine Totgeburt, fetale Missbildung, die einen Abbruch erfordert, oder freiwillig Abtreibung mit Beratung und Verständnis des Abtreibungsverfahrens.
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Kann die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.
  • Kann personenbezogene Daten selbstständig bereitstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Bedingungen, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch kontraindizieren: Blutungsstörungen, Einnahme von Antikoagulanzien, mittelschwere bis schwere Anämie.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Herzinsuffizienz, Mitralklappenstenose, Embolie, unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Andere Erkrankungen: Nierenversagen, Nebennierenerkrankungen, schweres Asthma, Leber- und Gallenerkrankungen, Glaukom.
  • Aktive entzündliche Erkrankungen des Beckens oder akute Genitalinfektionen.
  • Vorherige Gebärmutteroperation.
  • Plazenta praevia oder zentrale Plazenta praevia.
  • Fehlbildungen der Gebärmutter.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen NSAIDs, Mifepriston oder Misoprostol.
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prophylaktische NSAID-Gruppe zur Schmerzbehandlung bei medizinischen Abtreibungen
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird prophylaktisch ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) verabreicht, um die Schmerzen vor ihrem Auftreten während des medizinischen Abtreibungsprozesses bei Schwangerschaften zwischen der 13. und 22. Woche zu lindern. Der Eingriff umfasst die Verwendung eines generischen NSAID (z. B. Ibuprofen), das in oraler Tablettenform in einer bestimmten Dosierung, z. B. 400 mg, verabreicht wird. Das Medikament wird vor dem erwarteten Einsetzen der Uteruskontraktionen eingenommen und während der gesamten Dauer des Eingriffs auf Wirksamkeit und Sicherheit überwacht. Die Verabreichung kann auf der Grundlage des klinischen Protokolls wiederholt werden, wobei die Häufigkeit entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion des Teilnehmers angepasst wird. Ziel ist es, die Schmerzreduktion, die Gesamtzufriedenheit und mögliche Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem prophylaktischen Ansatz zu bewerten.
Arzneimittel: Prophylaktische NSAID-Verabreichung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine prophylaktische Dosis eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels (NSAID), bevor bei medizinischen Abtreibungsverfahren für Schwangerschaften zwischen der 13. und 22. Woche Schmerzen auftreten. Der Eingriff zielt darauf ab, die Schmerzintensität während des gesamten Prozesses zu reduzieren. Die Verabreichung von NSAIDs umfasst eine bestimmte Dosierung und einen bestimmten Zeitplan, die Einhaltung von Sicherheitsrichtlinien und die Überwachung auf mögliche Nebenwirkungen.
Experimental: On-Demand-NSAID-Gruppe zur Schmerzbehandlung bei medizinischen Abtreibungen
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bei Bedarf während des medizinischen Abtreibungsprozesses für Schwangerschaften zwischen der 13. und 22. Woche nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs). Die Verabreichung erfolgt, sobald die Teilnehmer über Schmerzen berichten, mit dem Ziel, die auftretenden Schmerzsymptome zu lindern. Der Eingriff umfasst eine bestimmte Dosierung eines generischen NSAID (z. B. Ibuprofen) in oraler Tablettenform, typischerweise 400 mg, die je nach Bedarf zur Schmerzkontrolle verabreicht wird. Die Wirksamkeit der NSAID-Verabreichung auf Abruf wird im Hinblick auf Schmerzlinderung, Sicherheit und Zufriedenheit der Teilnehmer während des gesamten Verfahrens bewertet.
Arzneimittel: On-Demand-NSAID-Verwaltung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) wie Ibuprofen in oraler Tablettenform in einer Dosis von 400 mg. Das Medikament wird nach Bedarf verabreicht, wenn Teilnehmerinnen berichten, dass sie während des medizinischen Abtreibungsprozesses bei Schwangerschaften zwischen der 13. und 22. Woche Schmerzen verspüren. Ziel dieser Intervention ist die Schmerzlinderung als Reaktion auf die individuellen Bedürfnisse, wobei Verabreichung und Dosierung entsprechend der klinischen Indikation angepasst werden. Es erfolgt eine Überwachung, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Reaktion des Patienten auf den On-Demand-Ansatz zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit der prophylaktischen NSAID-Schmerzlinderung mit der Bedarfsbehandlung bei medizinischen Abtreibungen im Gestationsalter von 13 bis 22 Wochen im Hung Vuong Hospital
Zeitfenster: Die Daten werden vom Beginn der medizinischen Abtreibungsbehandlung bis zum Abschluss der Abtreibung erfasst
Veränderung der Schmerzwerte, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) in Millimetern, bewertet vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung bei medizinischen Abtreibungsverfahren im Gestationsalter zwischen 13 und 22 Wochen. Das Schmerzniveau wird in regelmäßigen Abständen während und nach der Verabreichung einer prophylaktischen bzw. bedarfsorientierten NSAID-Behandlung aufgezeichnet.
Die Daten werden vom Beginn der medizinischen Abtreibungsbehandlung bis zum Abschluss der Abtreibung erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Le Thi Kieu Trang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hung Vuong Hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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