Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av antiinflammatoriska läkemedel för att förebygga smärta kontra att behandla smärta under medicinsk abort från 13 till 22 veckor på Hung Vuong Hospital

10 mars 2025 uppdaterad av: Le Thi Kieu Trang

Effektiviteten av proaktiv kontra on-demand smärtlindring med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under medicinsk abort vid 13 till 22 veckor på Hung Vuong Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för profylaktisk smärtlindring jämfört med smärtlindring på begäran under medicinsk abort för graviditeter mellan 13 och 22 veckor på Hung Vuong Hospital i Ho Chi Minh City. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Minskar profylaktisk användning av NSAID smärta jämfört med on-demand-användning under medicinsk abort?
  2. Vilka är de potentiella negativa effekterna av NSAID i detta sammanhang?

Forskare kommer att jämföra en grupp som får profylaktiska NSAID-preparat med en kontrollgrupp som får smärtlindring på begäran för att avgöra om det profylaktiska tillvägagångssättet leder till förbättrade smärtbehandlingsresultat.

Deltagarna kommer att:

  • Få NSAID antingen som en förebyggande åtgärd eller vid uppkomsten av smärta.
  • Övervakas för smärtnivåer med hjälp av validerade smärtskalor, eventuella biverkningar och resultat av abortproceduren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytering
        • Hung Vuong Hospital
        • Kontakt:
          • Trang Le, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
  • Ingen psykisk ohälsa.
  • Graviditetsålder mellan 13 och 22 veckor (baserat på den senaste menstruationen med en regelbunden menstruationscykel och korrekt återkallelse av den senaste menstruationen, eller baserat på ett ultraljud i första trimestern) med indikation på dödfödsel, fostermissbildning som kräver avbrott, eller frivillig abort med rådgivning och förståelse för abortförfarandet.
  • Vill gärna delta i studien.
  • Kan läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Kunna lämna personlig information självständigt.

Uteslutningskriterier:

  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar medicinsk abort: blödningsrubbningar, användning av antikoagulantia, måttlig till svår anemi.
  • Kardiovaskulära tillstånd: hjärtsvikt, mitralisklaffstenos, emboli, okontrollerad hypertoni.
  • Andra medicinska tillstånd: njursvikt, binjuresjukdomar, svår astma, lever- och gallsjukdomar, glaukom.
  • Aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom eller akuta genitalinfektioner.
  • Tidigare livmoderoperation.
  • Placenta previa eller central placenta previa.
  • Uterin missbildningar.
  • Historik av allergi mot NSAID, Mifepriston eller Misoprostol.
  • Ovilja att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Profylaktisk NSAID-grupp för smärtbehandling vid medicinsk abort
Deltagarna i denna grupp kommer att få en profylaktisk administrering av ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för att hantera smärta innan dess uppkomst under den medicinska abortprocessen för graviditeter mellan 13 och 22 veckor. Interventionen kommer att involvera användning av ett generiskt NSAID (t.ex. Ibuprofen), administrerat i oral tablettform i en specificerad dos, såsom 400 mg. Medicinen kommer att tas innan den förväntade uppkomsten av livmodersammandragningar och kommer att övervakas med avseende på effektivitet och säkerhet under hela proceduren. Administreringen kan upprepas baserat på det kliniska protokollet, med en lämplig frekvens anpassad efter deltagarens behov och svar. Syftet är att utvärdera smärtreduktion, övergripande tillfredsställelse och eventuella biverkningar eller biverkningar i samband med detta profylaktiska tillvägagångssätt.
Läkemedel: Profylaktisk administrering av NSAID
Deltagare i denna arm kommer att få en profylaktisk dos av ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) innan smärtan börjar under medicinska abortprocedurer för graviditeter mellan 13 och 22 veckor. Interventionen syftar till att minska smärtintensiteten under hela processen. NSAID-administrationen innefattar en specifik dosering och ett schema, i enlighet med säkerhetsriktlinjerna och övervakad för potentiella biverkningar.
Experimentell: On-Demand NSAID-grupp för smärtbehandling vid medicinsk abort
Deltagare i denna grupp kommer att få icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) vid behov under den medicinska abortprocessen för graviditeter mellan 13 och 22 veckor. Administrationen kommer att ske när deltagarna rapporterar att de upplever smärta, med målet att hantera smärtsymtom när de uppstår. Interventionen involverar en specificerad dos av ett generiskt NSAID (t.ex. Ibuprofen) i oral tablettform, vanligtvis 400 mg, administrerat efter behov för att kontrollera smärta. Effektiviteten av administrering av NSAID på begäran kommer att utvärderas i termer av smärtlindring, säkerhet och deltagarnas tillfredsställelse under hela proceduren.
Läkemedel: On-Demand NSAID-administration
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), såsom Ibuprofen, i oral tablettform i en dos av 400 mg. Läkemedlet kommer att administreras vid behov när deltagarna rapporterar att de upplever smärta under den medicinska abortprocessen för graviditeter mellan 13 och 22 veckor. Målet med denna intervention är att ge smärtlindring som svar på individuella behov, med administrering och dosering justerade enligt kliniskt indikation. Övervakning kommer att ske för att bedöma effektiviteten, säkerheten och patientens reaktion på on-demand-metoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effektiviteten av profylaktisk NSAID-smärtlindring jämfört med on-demand-behandling i fall av medicinsk abort indicerad för graviditetsåldern 13 till 22 veckor på Hung Vuong Hospital
Tidsram: Data kommer att samlas in från påbörjande av medicinsk abortbehandling till avslutad abort
Förändring i smärtpoäng mätt med Visual Analog Scale (VAS) i millimeter, bedömd från baslinjen till slutet av behandlingen under medicinska abortprocedurer för graviditetsålder mellan 13 och 22 veckor. Smärtnivåer kommer att registreras med regelbundna intervall under och efter administrering av profylaktisk kontra NSAID-behandling på begäran.
Data kommer att samlas in från påbörjande av medicinsk abortbehandling till avslutad abort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Le Thi Kieu Trang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hung Vuong Hospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera