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Hung Vuong 병원에서 13~22주 동안 의료 낙태 중 통증 예방과 통증 치료를 위한 항염증제의 효과

2025년 3월 10일 업데이트: Le Thi Kieu Trang

Hung Vuong 병원에서 13~22주차 의료 낙태 중 비스테로이드성 항염증제를 사용한 사전 예방적 통증 완화와 주문형 통증 완화의 효과

이 임상 시험의 목표는 호치민의 Hung Vuong 병원에서 임신 13~22주 동안 의료 낙태 중 주문형 통증 완화와 비교하여 예방적 통증 완화에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 효과를 평가하는 것입니다. 민시. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. NSAID를 예방적으로 사용하면 의료 낙태 시 필요에 따라 사용하는 것에 비해 통증이 줄어듭니까?
  2. 이 맥락에서 NSAID의 잠재적인 부작용은 무엇입니까?

연구자들은 예방적 NSAID를 투여받는 그룹과 주문형 통증 완화를 받는 대조군을 비교하여 예방적 접근 방식이 향상된 통증 관리 결과로 이어지는지 여부를 판단합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 예방 조치로 또는 통증이 시작되면 NSAID를 투여하십시오.
  • 검증된 통증 척도, 부작용 및 낙태 시술 결과를 사용하여 통증 수준을 모니터링하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • Hung Vuong Hospital
        • 연락하다:
          • Trang Le, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 임산부.
  • 정신질환은 없습니다.
  • 재태 기간이 13주에서 22주 사이(규칙적인 월경 주기와 마지막 월경 주기를 정확하게 기억하는 마지막 월경 기간 기준 또는 임신 초기 초음파 기준)이며 사산, 종료가 필요한 태아 기형 또는 자발적인 징후가 있는 경우 낙태절차에 대한 상담과 이해를 바탕으로 낙태를 시행하고 있습니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  • 개인정보를 독립적으로 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의료 낙태를 금기하는 의학적 상태: 출혈 장애, 항응고제 사용, 중등도 내지 중증 빈혈.
  • 심혈관 질환: 심부전, 승모판 협착증, 색전증, 조절되지 않는 고혈압.
  • 기타 의학적 상태: 신부전, 부신 장애, 중증 천식, 간 및 담도 질환, 녹내장.
  • 활동성 골반 염증성 질환 또는 급성 생식기 감염.
  • 이전 자궁 수술.
  • 전치태반 또는 중앙 전치태반.
  • 자궁 기형.
  • NSAID, 미페프리스톤, 미소프로스톨에 대한 알레르기 병력.
  • 연구에 참여하고 싶지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 낙태 시 통증 관리를 위한 예방적 NSAID 그룹
이 그룹의 참가자는 임신 13~22주 동안 의료 낙태 과정에서 통증이 시작되기 전에 통증을 관리하기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 예방적으로 투여받게 됩니다. 개입에는 400mg과 같은 특정 용량의 경구 정제 형태로 투여되는 일반 NSAID(예: 이부프로펜)의 사용이 포함됩니다. 예상되는 자궁 수축이 시작되기 전에 약을 복용하고 시술 기간 내내 효능과 안전성을 모니터링합니다. 투여는 임상 프로토콜에 따라 반복될 수 있으며, 참가자의 필요와 반응에 따라 적절한 빈도가 조정됩니다. 목표는 통증 감소, 전반적인 만족도, 이 예방적 접근법과 관련된 잠재적인 부작용이나 부작용을 평가하는 것입니다.
의약품: 예방적 NSAID 투여
이 부문의 참가자는 임신 13~22주 동안 의료 낙태 시술 중 통증이 시작되기 전에 예방적 용량의 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여받게 됩니다. 개입은 과정 전반에 걸쳐 통증 강도를 줄이는 것을 목표로 합니다. NSAID 투여에는 특정 복용량과 일정이 포함되며, 안전 지침을 준수하고 잠재적인 부작용이 있는지 모니터링됩니다.
실험적: 의료 낙태 시 통증 관리를 위한 주문형 NSAID 그룹
이 그룹의 참가자는 임신 13주에서 22주 사이의 의료 낙태 과정 동안 필요에 따라 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여받게 됩니다. 통증 증상이 나타날 때 관리하는 것을 목표로 참가자가 통증을 경험했다고 보고하면 관리가 이루어집니다. 개입에는 경구 정제 형태의 일반 NSAID(예: 이부프로펜)의 특정 용량(일반적으로 400mg)이 필요하며 통증 조절에 필요한 만큼 투여됩니다. 주문형 NSAID 투여의 효과는 절차 전반에 걸쳐 통증 완화, 안전성 및 참가자 만족도 측면에서 평가됩니다.
의약품: 주문형 NSAID 관리
이 그룹의 참가자는 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 경구 정제 형태로 400mg 투여받게 됩니다. 참가자들이 임신 13~22주 동안 의료 낙태 과정에서 통증을 경험했다고 보고하면 필요에 따라 약물을 투여하게 됩니다. 이 중재의 목표는 임상적으로 지시된 대로 투여량과 투여량을 조정하여 개인의 필요에 따라 통증 완화를 제공하는 것입니다. 주문형 접근법에 대한 효능, 안전성 및 환자 반응을 평가하기 위해 모니터링이 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hung Vuong 병원에서 임신 기간 13~22주로 표시된 약물 낙태 사례에서 예방적 NSAID 통증 완화와 주문형 치료의 효과 비교
기간: 의료적 낙태 치료 시작부터 낙태 완료까지 데이터가 수집됩니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 통증 점수의 변화로, 임신 기간 13~22주에 대한 의료 낙태 시술 중 기준선부터 치료 종료까지 평가됩니다. 통증 수준은 예방적 NSAID 치료와 주문형 NSAID 치료 중 및 투여 후에 정기적으로 기록됩니다.
의료적 낙태 치료 시작부터 낙태 완료까지 데이터가 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Le Thi Kieu Trang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hung Vuong Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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