Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av antiinflammatoriske legemidler for å forebygge smerte versus å behandle smerte under medisinsk abort fra 13 til 22 uker på Hung Vuong sykehus

10. mars 2025 oppdatert av: Le Thi Kieu Trang

Effektiviteten av proaktiv versus on-demand smertelindring med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler under medisinsk abort ved 13 til 22 uker på Hung Vuong sykehus

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) for profylaktisk smertelindring sammenlignet med smertelindring etter behov under medisinsk abort for svangerskap mellom 13 og 22 uker ved Hung Vuong Hospital i Ho Chi Minh City. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Reduserer profylaktisk bruk av NSAIDs smerte sammenlignet med bruk på forespørsel under medisinsk abort?
  2. Hva er de potensielle bivirkningene av NSAIDs i denne sammenhengen?

Forskere vil sammenligne en gruppe som mottar profylaktiske NSAIDs med en kontrollgruppe som mottar smertelindring på forespørsel for å avgjøre om den profylaktiske tilnærmingen fører til forbedrede smertebehandlingsresultater.

Deltakerne vil:

  • Gis NSAIDs enten som et forebyggende tiltak eller ved begynnende smerte.
  • Bli overvåket for smertenivåer ved å bruke validerte smerteskalaer, eventuelle bivirkninger og utfall av abortprosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hung Vuong Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Trang Le, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre.
  • Ingen psykisk sykdom.
  • Svangerskapsalder mellom 13 og 22 uker (basert på siste menstruasjon med en vanlig menstruasjonssyklus og nøyaktig tilbakekalling av siste menstruasjon, eller basert på en ultralyd i første trimester) med indikasjon på dødfødsel, fostermisdannelse som krever avslutning, eller frivillig abort med rådgivning og forståelse av abortprosedyren.
  • Villig til å delta i studien.
  • Kan lese og signere skjemaet for informert samtykke.
  • Kunne gi personlig informasjon uavhengig.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander som kontraindiserer medisinsk abort: blødningsforstyrrelser, bruk av antikoagulantia, moderat til alvorlig anemi.
  • Kardiovaskulære tilstander: hjertesvikt, mitralklaffstenose, emboli, ukontrollert hypertensjon.
  • Andre medisinske tilstander: nyresvikt, binyresykdommer, alvorlig astma, lever- og gallesykdommer, glaukom.
  • Aktiv bekkenbetennelse eller akutte kjønnsinfeksjoner.
  • Tidligere livmoroperasjon.
  • Placenta previa eller sentral placenta previa.
  • Misdannelser i livmoren.
  • Historie med allergi mot NSAIDs, Mifepriston eller Misoprostol.
  • Uvilje til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profylaktisk NSAID-gruppe for smertebehandling ved medisinsk abort
Deltakere i denne gruppen vil motta en profylaktisk administrering av et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament (NSAID) for å håndtere smerte før de begynner under den medisinske abortprosessen for svangerskap mellom 13 og 22 uker. Intervensjonen vil innebære bruk av et generisk NSAID (f.eks. Ibuprofen), administrert i oral tablettform i en spesifisert dose, slik som 400 mg. Medisinen vil bli tatt før den forventede utbruddet av livmorsammentrekninger og vil bli overvåket for effekt og sikkerhet gjennom hele prosedyren. Administrasjonen kan gjentas basert på den kliniske protokollen, med en passende frekvens justert i henhold til deltakerens behov og respons. Målet er å evaluere smertereduksjon, generell tilfredshet og eventuelle potensielle bivirkninger eller uønskede hendelser forbundet med denne profylaktiske tilnærmingen.
Legemiddel: Profylaktisk administrering av NSAID
Deltakere i denne armen vil motta en profylaktisk dose av et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) før smertedebut under medisinske abortprosedyrer for svangerskap mellom 13 og 22 uker. Intervensjonen tar sikte på å redusere smerteintensiteten gjennom hele prosessen. NSAID-administrasjonen innebærer en spesifikk dosering og tidsplan, overholdelse av sikkerhetsretningslinjer og overvåket for potensielle bivirkninger.
Eksperimentell: On-Demand NSAID-gruppe for smertebehandling ved medisinsk abort
Deltakere i denne gruppen vil motta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) etter behov under den medisinske abortprosessen for svangerskap mellom 13 og 22 uker. Administrasjonen vil skje når deltakerne rapporterer at de opplever smerte, med mål om å håndtere smertesymptomer etter hvert som de oppstår. Intervensjonen involverer en spesifisert dose av et generisk NSAID (f.eks. Ibuprofen) i oral tablettform, typisk 400 mg, administrert etter behov for å kontrollere smerte. Effektiviteten av NSAID-administrasjon på forespørsel vil bli evaluert med tanke på smertelindring, sikkerhet og deltakertilfredshet gjennom hele prosedyren.
Legemiddel: On-Demand NSAID-administrasjon
Deltakere i denne gruppen vil motta et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), som Ibuprofen, i oral tablettform i en dose på 400 mg. Legemidlet vil bli administrert etter behov når deltakerne rapporterer at de opplever smerte under den medisinske abortprosessen for svangerskap mellom 13 og 22 uker. Målet med denne intervensjonen er å gi smertelindring som svar på individuelle behov, med administrering og dosering justert som klinisk indisert. Overvåking vil finne sted for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og pasientens respons på tilnærmingen etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektiviteten av profylaktisk NSAID-smertelindring versus on-demand-behandling i tilfeller av medisinsk abort indisert for svangerskapsalder 13 til 22 uker ved Hung Vuong Hospital
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra igangsetting av medisinsk abortbehandling til fullført abort
Endring i smerteskåre målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) i millimeter, vurdert fra baseline til slutten av behandlingen under medisinske abortprosedyrer for svangerskapsalder mellom 13 og 22 uker. Smertenivåer vil bli registrert med jevne mellomrom under og etter administrering av profylaktisk versus on-demand NSAID-behandling.
Data vil bli samlet inn fra igangsetting av medisinsk abortbehandling til fullført abort

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Le Thi Kieu Trang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hung Vuong Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere