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フェンタニルの全身点滴の効果と、手の手術を受ける患者の痛みを制御するためのビアブロックでリドカインのアジュバントとして追加されたフェンタニルの効果の比較

2025年4月17日 更新者:Abdelrahman Mostafa Ibrahim、Assiut University

上肢の損傷や変形は、神経、腱、骨の機能不全を引き起こし、障害や痛みを引き起こす可能性があります。

上肢の手術では、さまざまな局所麻酔技術が頻繁に使用されます。 特に、静脈内局所麻酔であるビアブロックは効果的な麻酔法です。 1908 年にオーガスト ビア博士によって開発されたこの技術は、完全な麻酔、無血野を提供し、全身麻酔の必要性を排除します。 しかし、いくつかの欠点と重大な合併症の報告のため、この技術が再導入され、上肢の手術に使用されるようになったのは 1960 年代になってからでした。 リドカインの用量と止血帯の使用時間により、不整脈、発作、コンパートメント症候群などの心臓および神経系の合併症が発生する可能性があります。この研究の目的は、リドカインへのアジュバントとしてのフェンタニルの追加と比較したフェンタニル全身注入の効果を評価することです。手の手術を受ける患者の痛みを制御するためのビアブロックの開発

調査の概要

詳細な説明

上肢の損傷や変形は、神経、腱、骨の機能不全を引き起こし、障害や痛みを引き起こす可能性があります。

上肢の手術では、さまざまな局所麻酔技術が頻繁に使用されます。 特に、静脈内局所麻酔であるビアブロックは効果的な麻酔法です。 1908 年にオーガスト ビア博士によって開発されたこの技術は、完全な麻酔、無血野を提供し、全身麻酔の必要性を排除します。 しかし、いくつかの欠点と重大な合併症の報告のため、この技術が再導入され、上肢の手術に使用されるようになったのは 1960 年代になってからでした。 リドカインの投与量と止血帯の使用時間により、不整脈、発作、コンパートメント症候群などの心臓および神経系の合併症が発生する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳から40歳まで

    • 両性
    • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス クラス I および II の患者
    • BMI40未満

除外基準:

  • • 研究への参加を拒否する患者。

    • 非協力的な患者たち。
    • 挫傷の患者
    • 末梢血管疾患、神経疾患、または筋肉疾患。
    • 血液凝固活性に影響を与える凝固障害 例: 血友病。
    • 評価対象の薬剤に対する過敏症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
患者は、50mlシリンジポンプを使用して、用量250mgのリドカインと用量200μgのフェンタニル注入を10ml/時間の速度で投与されます。
50mlシリンジポンプを使用して、用量250mgのリドカインおよび用量200μgのフェンタニル注入を10ml/時間の速度で注入する。
実験的:グループ2
患者はフェンタニル注射に加えてリドカイン 250 mg を 100 μg ずつ注射されます。
フェンタニル注射に加えてリドカイン 250 mg を 100 μg ずつ注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコアを使用して全身フェンタニルと局所フェンタニルの間で術中の痛みを比較する
時間枠:ベースライン
痛みは、11 点 (0=痛みなし、10=最悪の痛み) の VAS スケールを使用して評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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