フェンタニルの全身点滴の効果と、手の手術を受ける患者の痛みを制御するためのビアブロックでリドカインのアジュバントとして追加されたフェンタニルの効果の比較
上肢の損傷や変形は、神経、腱、骨の機能不全を引き起こし、障害や痛みを引き起こす可能性があります。
上肢の手術では、さまざまな局所麻酔技術が頻繁に使用されます。 特に、静脈内局所麻酔であるビアブロックは効果的な麻酔法です。 1908 年にオーガスト ビア博士によって開発されたこの技術は、完全な麻酔、無血野を提供し、全身麻酔の必要性を排除します。 しかし、いくつかの欠点と重大な合併症の報告のため、この技術が再導入され、上肢の手術に使用されるようになったのは 1960 年代になってからでした。 リドカインの用量と止血帯の使用時間により、不整脈、発作、コンパートメント症候群などの心臓および神経系の合併症が発生する可能性があります。この研究の目的は、リドカインへのアジュバントとしてのフェンタニルの追加と比較したフェンタニル全身注入の効果を評価することです。手の手術を受ける患者の痛みを制御するためのビアブロックの開発
調査の概要
詳細な説明
上肢の損傷や変形は、神経、腱、骨の機能不全を引き起こし、障害や痛みを引き起こす可能性があります。
上肢の手術では、さまざまな局所麻酔技術が頻繁に使用されます。 特に、静脈内局所麻酔であるビアブロックは効果的な麻酔法です。 1908 年にオーガスト ビア博士によって開発されたこの技術は、完全な麻酔、無血野を提供し、全身麻酔の必要性を排除します。 しかし、いくつかの欠点と重大な合併症の報告のため、この技術が再導入され、上肢の手術に使用されるようになったのは 1960 年代になってからでした。 リドカインの投与量と止血帯の使用時間により、不整脈、発作、コンパートメント症候群などの心臓および神経系の合併症が発生する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- 電話番号:+201094082185
- メール:abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- 電話番号:+201011403456
- メール:elsonbatyahmed89@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者の年齢は18歳から40歳まで
- 両性
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス クラス I および II の患者
- BMI40未満
除外基準:
• 研究への参加を拒否する患者。
- 非協力的な患者たち。
- 挫傷の患者
- 末梢血管疾患、神経疾患、または筋肉疾患。
- 血液凝固活性に影響を与える凝固障害 例: 血友病。
- 評価対象の薬剤に対する過敏症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
患者は、50mlシリンジポンプを使用して、用量250mgのリドカインと用量200μgのフェンタニル注入を10ml/時間の速度で投与されます。
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50mlシリンジポンプを使用して、用量250mgのリドカインおよび用量200μgのフェンタニル注入を10ml/時間の速度で注入する。
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実験的:グループ2
患者はフェンタニル注射に加えてリドカイン 250 mg を 100 μg ずつ注射されます。
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フェンタニル注射に加えてリドカイン 250 mg を 100 μg ずつ注射します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコアを使用して全身フェンタニルと局所フェンタニルの間で術中の痛みを比較する
時間枠:ベースライン
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痛みは、11 点 (0=痛みなし、10=最悪の痛み) の VAS スケールを使用して評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fentanyl Bier Block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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