Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effekt av systemisk fentanylinfusjon og fentanyl tilsatt som et hjelpestoff til lidokain i Bier-blokk for å kontrollere smerte hos pasienter som gjennomgår håndoperasjoner

17. april 2025 oppdatert av: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Skader og deformitet av overekstremiteten kan føre til funksjonssvikt i nerver, sener og bein som kan føre til funksjonshemming og smerte.

Ulike teknikker for regional anestesi brukes ofte for øvre ekstremitetskirurgi. Nærmere bestemt er intravenøs regional anestesi, Bier-blokken, en effektiv anestesiteknikk. Denne teknikken, utviklet av Dr August Bier i 1908, gir fullstendig anestesi, et blodløst felt, og eliminerer behovet for generell anestesi. Det var imidlertid først på 1960-tallet at denne teknikken ble gjeninnført og brukt i øvre ekstremitetskirurgi på grunn av flere ulemper og rapporter om store komplikasjoner. På grunn av dosen av lidokain og tourniquet-tid, er det potensial for hjerte- og nevrologiske komplikasjoner som arytmier, anfall og kompartmentsyndrom. Målet med denne studien Å evaluere effekten av systemisk fentanylinfusjon sammenlignet med tilsetning av fentanyl som adjuvans til lidokain i Bier-blokk for å kontrollere smerter hos pasienter som gjennomgår håndoperasjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skader og deformitet av overekstremiteten kan føre til funksjonssvikt i nerver, sener og bein som kan føre til funksjonshemming og smerte.

Ulike teknikker for regional anestesi brukes ofte for øvre ekstremitetskirurgi. Nærmere bestemt er intravenøs regional anestesi, Bier-blokken, en effektiv anestesiteknikk. Denne teknikken, utviklet av Dr August Bier i 1908, gir fullstendig anestesi, et blodløst felt, og eliminerer behovet for generell anestesi. Det var imidlertid først på 1960-tallet at denne teknikken ble gjeninnført og brukt i øvre ekstremitetskirurgi på grunn av flere ulemper og rapporter om store komplikasjoner. På grunn av dosen av lidokain og tourniquet-tid, er det potensial for hjerte- og nevrologiske komplikasjoner som arytmier, anfall og kompartmentsyndrom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter er fra 18 år til 40 år

    • Både sex
    • Pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II
    • BMI mindre enn 40

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som nekter å delta i studien.

    • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
    • Pasient med klemskade
    • Perifere vaskulære, nevrologiske eller muskelsykdommer.
    • Koagulasjonsforstyrrelser som påvirker blodets koagulasjonsaktiviteter, f.eks.: Hemofili.
    • Anamnese med overfølsomhet overfor legemidlene som vurderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Pasienter vil få lidokain med dose 250 mg og fentanylinfusjon i dose på 200 µg i hastighet 10 ml/time ved bruk av 50 ml sprøytepumpe
Legemiddel: Fentanyl infusjon
vil motta lidokain med dose 250 mg og fentanylinfusjon i dose på 200 µg i hastighet 10 ml/time ved bruk av 50 ml sprøytepumpe.
Eksperimentell: gruppe 2
pasienter vil få lidokain 250 mg i tillegg til fentanyl-injeksjon i dose 100 µg ved skudd
Legemiddel: Fentanyl injeksjon
vil få lidokain 250 mg i tillegg til fentanyl-injeksjon i dose 100 µg ved skudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne intraoperativ smerte mellom systemisk og lokal fentanyl ved hjelp av VAS-score
Tidsramme: grunnlinje
smerte vil bli vurdert ved å bruke en 11-punkts (0=ingen smerte og 10=verste smerte) VAS-skala
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fentanyl Bier Block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere