Összehasonlítás a szisztémás fentanil infúzió és a lidokainhoz adjuvánsként adjuváns fentanil között a Bier blokkban a kézműtéten áteső betegek fájdalomcsillapítására
A felső végtag sérülése és deformitása az idegek, inak és csontok működési zavarához vezethet, ami fogyatékossághoz és fájdalomhoz vezethet.
A felső végtagi műtétek során gyakran alkalmazzák a regionális érzéstelenítés különböző technikáit. Pontosabban, az intravénás regionális érzéstelenítés, a Bier-blokk hatékony érzéstelenítési technika. Ez a Dr. August Bier által 1908-ban kifejlesztett technika teljes érzéstelenítést, vértelen mezőt biztosít, és kiküszöböli az általános érzéstelenítés szükségességét. Ezt a technikát azonban csak az 1960-as években vezették be újra és használták fel a felső végtagi sebészetben számos hátránya és súlyos szövődményekről szóló jelentések miatt. A lidokain dózisa és a szorítószorító ideje miatt fennáll a szív- és neurológiai szövődmények, például szívritmuszavarok, görcsrohamok és kompartment szindróma kialakulásának lehetősége, ennek a vizsgálatnak a célja A szisztémás fentanil infúzió hatásának értékelése a fentanil lidokain adjuvánsként történő hozzáadásával összehasonlítva. a Bier Block-ban a kézműtéten áteső betegek fájdalmának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtag sérülése és deformitása az idegek, inak és csontok működési zavarához vezethet, ami fogyatékossághoz és fájdalomhoz vezethet.
A felső végtagi műtétek során gyakran alkalmazzák a regionális érzéstelenítés különböző technikáit. Pontosabban, az intravénás regionális érzéstelenítés, a Bier-blokk hatékony érzéstelenítési technika. Ez a Dr. August Bier által 1908-ban kifejlesztett technika teljes érzéstelenítést, vértelen mezőt biztosít, és kiküszöböli az általános érzéstelenítés szükségességét. Ezt a technikát azonban csak az 1960-as években vezették be újra és használták fel a felső végtagi sebészetben számos hátránya és súlyos szövődményekről szóló jelentések miatt. A lidokain adagja és a szorítószorító ideje miatt szív- és neurológiai szövődmények, például szívritmuszavarok, görcsrohamok és kompartment szindróma lehetséges
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- Telefonszám: +201094082185
- E-mail: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- Telefonszám: +201011403456
- E-mail: elsonbatyahmed89@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek életkora 18 év és 40 év között van
- Mindkét nem
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) betegei fizikai állapota I. és II
- BMI kevesebb, mint 40
Kizárási kritériumok:
• Olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Nem együttműködő betegek.
- Zúzódási sérülést szenvedett beteg
- Perifériás érrendszeri, neurológiai vagy izombetegségek.
- Véralvadási zavarok, amelyek befolyásolják a véralvadási aktivitást, pl.: hemofília.
- A vizsgált gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
A betegek 250 mg lidokaint és 200 µg fentanilt infúziót kapnak 10 ml/óra sebességgel 50 ml-es fecskendős pumpával
|
250 mg lidokaint és 200 µg fentanil infúziót kapnak 10 ml/óra sebességgel 50 ml-es fecskendős pumpával.
|
|
Kísérleti: csoport 2
a betegek 250 mg lidokaint kapnak a fentanil injekció mellett 100 µg dózisban, oltással
|
250 mg lidokaint kap a fentanil injekció mellett 100 µg dózisban injekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani az intraoperatív fájdalmat a szisztémás és a lokális fentanil között a VAS pontszám segítségével
Időkeret: alapvonal
|
a fájdalmat 11 pontos (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom) VAS skála segítségével értékelik
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fentanyl Bier Block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .