Comparación entre el efecto de la infusión sistémica de fentanilo y el fentanilo agregado como adyuvante a la lidocaína en Bier Block para controlar el dolor en pacientes sometidos a cirugías de la mano
Las lesiones y deformidades de las extremidades superiores pueden provocar una disfunción de los nervios, tendones y huesos, lo que puede provocar discapacidad y dolor.
Con frecuencia se utilizan diversas técnicas de anestesia regional para la cirugía de las extremidades superiores. En concreto, la anestesia regional intravenosa, el bloqueo de Bier, es una técnica anestésica eficaz. Esta técnica, desarrollada por el Dr. August Bier en 1908, proporciona anestesia completa, un campo sin sangre y elimina la necesidad de anestesia general. Sin embargo, no fue hasta la década de 1960 que esta técnica se reintrodujo y utilizó en la cirugía de las extremidades superiores debido a varias desventajas y informes de complicaciones importantes. Debido a la dosis de lidocaína y el tiempo del torniquete, existe la posibilidad de que se produzcan complicaciones cardíacas y neurológicas como arritmias, convulsiones y síndrome compartimental. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la infusión sistémica de fentanilo en comparación con la adición de fentanilo como adyuvante a la lidocaína. en Bier Block para controlar el dolor en pacientes sometidos a cirugías de mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones y deformidades de las extremidades superiores pueden provocar una disfunción de los nervios, tendones y huesos, lo que puede provocar discapacidad y dolor.
Con frecuencia se utilizan diversas técnicas de anestesia regional para la cirugía de las extremidades superiores. En concreto, la anestesia regional intravenosa, el bloqueo de Bier, es una técnica anestésica eficaz. Esta técnica, desarrollada por el Dr. August Bier en 1908, proporciona anestesia completa, un campo sin sangre y elimina la necesidad de anestesia general. Sin embargo, no fue hasta la década de 1960 que esta técnica se reintrodujo y utilizó en la cirugía de las extremidades superiores debido a varias desventajas y informes de complicaciones importantes. Debido a la dosis de lidocaína y al tiempo del torniquete, existe la posibilidad de que se produzcan complicaciones cardíacas y neurológicas, como arritmias, convulsiones y síndrome compartimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- Número de teléfono: +201094082185
- Correo electrónico: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- Número de teléfono: +201011403456
- Correo electrónico: elsonbatyahmed89@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 40 años.
- ambos sexos
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico clase I y II
- IMC inferior a 40
Criterios de exclusión:
• Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes que no cooperan.
- Paciente con lesión por aplastamiento
- Enfermedades vasculares periféricas, neurológicas o musculares.
- Trastornos de la coagulación que afectan las actividades de coagulación de la sangre, por ejemplo: hemofilia.
- Historia de hipersensibilidad a los medicamentos que se están evaluando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
los pacientes recibirán lidocaína en una dosis de 250 mg y una infusión de fentanilo en una dosis de 200 µg a una velocidad de 10 ml/h utilizando una bomba de jeringa de 50 ml.
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recibirá lidocaína con una dosis de 250 mg y una infusión de fentanilo en una dosis de 200 µg a una velocidad de 10 ml / h utilizando una bomba de jeringa de 50 ml.
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Experimental: grupo 2
los pacientes recibirán 250 mg de lidocaína además de la inyección de fentanilo en dosis de 100 µg mediante inyecciones.
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recibirá 250 mg de lidocaína además de la inyección de fentanilo en dosis de 100 µg mediante inyecciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar el dolor intraoperatorio entre el fentanilo sistémico y local mediante la puntuación VAS
Periodo de tiempo: base
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El dolor se evaluará mediante una escala VAS de 11 puntos (0 = sin dolor y 10 = peor dolor).
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Fentanyl Bier Block
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