Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ogólnoustrojowego wlewu fentanylu i fentanylu dodanego jako środek wspomagający do lidokainy w bloku Biera w celu kontrolowania bólu u pacjentów poddawanych operacjom ręki

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Urazy i deformacje kończyny górnej mogą skutkować dysfunkcją nerwów, ścięgien i kości, co może prowadzić do niepełnosprawności i bólu.

W operacjach kończyn górnych często stosuje się różne techniki znieczulenia przewodowego. W szczególności dożylne znieczulenie miejscowe, zwane blokiem Biera, jest skuteczną techniką znieczulającą. Technika ta, opracowana przez dr Augusta Biera w 1908 roku, zapewnia całkowite znieczulenie, bezkrwawe pole i eliminuje potrzebę stosowania znieczulenia ogólnego. Jednak dopiero w latach 60. XX wieku technikę tę ponownie wprowadzono i zastosowano w chirurgii kończyn górnych ze względu na kilka wad i doniesienia o poważnych powikłaniach. Ze względu na dawkę lidokainy i czas noszenia opaski uciskowej istnieje ryzyko powikłań sercowych i neurologicznych, takich jak zaburzenia rytmu, drgawki i zespół ciasnoty przedziału powięziowego. Cel tego badania Ocena wpływu ogólnoustrojowego wlewu fentanylu w porównaniu z dodatkiem fentanylu jako adiuwanta do lidokainy w Bloku Biera w celu opanowania bólu u pacjentów poddawanych operacjom ręki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy i deformacje kończyny górnej mogą skutkować dysfunkcją nerwów, ścięgien i kości, co może prowadzić do niepełnosprawności i bólu.

W operacjach kończyn górnych często stosuje się różne techniki znieczulenia przewodowego. W szczególności dożylne znieczulenie miejscowe, zwane blokiem Biera, jest skuteczną techniką znieczulającą. Technika ta, opracowana przez dr Augusta Biera w 1908 roku, zapewnia całkowite znieczulenie, bezkrwawe pole i eliminuje potrzebę stosowania znieczulenia ogólnego. Jednak dopiero w latach 60. XX wieku technikę tę ponownie wprowadzono i zastosowano w chirurgii kończyn górnych ze względu na kilka wad i doniesienia o poważnych powikłaniach. Ze względu na dawkę lidokainy i czas noszenia opaski uciskowej istnieje ryzyko powikłań kardiologicznych i neurologicznych, takich jak zaburzenia rytmu, drgawki i zespół ciasnoty przedziału powięziowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci są w wieku od 18 do 40 lat

    • Zarówno seks
    • Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) mają stan fizyczny I i II klasy
    • BMI poniżej 40

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.

    • Pacjenci niechętni do współpracy.
    • Pacjent z urazem zmiażdżeniowym
    • Choroby naczyń obwodowych, neurologiczne lub mięśniowe.
    • Zaburzenia krzepnięcia wpływające na krzepnięcie krwi, np.: Hemofilia.
    • Historia nadwrażliwości na oceniane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1
pacjenci otrzymają lidokainę w dawce 250 mg oraz wlew fentanylu w dawce 200 µg z szybkością 10ml/h przy użyciu pompy strzykawkowej 50ml
Lek: Wlew fentanylu
otrzymają lidokainę w dawce 250 mg oraz wlew fentanylu w dawce 200 µg z szybkością 10 ml/h przy użyciu pompy strzykawkowej o pojemności 50 ml.
Eksperymentalny: grupa 2
pacjenci otrzymają lidokainę w dawce 250 mg oprócz fentanylu w postaci zastrzyków w dawce 100 µg w formie zastrzyków
Lek: Zastrzyk fentanylu
oprócz zastrzyku fentanylu w dawce 100 µg w zastrzykach otrzyma lidokainę 250 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu porównania bólu śródoperacyjnego pomiędzy fentanylem podawanym ogólnoustrojowo i miejscowo, za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: linia bazowa
ból będzie oceniany przy użyciu 11-punktowej skali VAS (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fentanyl Bier Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ręki

Badania kliniczne na Wlew fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj