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Comparação entre o efeito da infusão sistêmica de fentanil e fentanil adicionado como adjuvante à lidocaína em bloco de Bier para controle da dor em pacientes submetidos a cirurgias nas mãos

17 de abril de 2025 atualizado por: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Lesões e deformidades da extremidade superior podem resultar em disfunção de nervos, tendões e ossos, o que pode causar incapacidade e dor.

Várias técnicas de anestesia regional são frequentemente utilizadas para cirurgia de membros superiores. Especificamente, a anestesia regional intravenosa, o bloqueio de Bier, é uma técnica anestésica eficaz. Esta técnica, desenvolvida pelo Dr. August Bier em 1908, proporciona anestesia completa, um campo sem sangue e elimina a necessidade de anestesia geral. No entanto, somente na década de 1960 essa técnica foi reintroduzida e utilizada em cirurgias de membros superiores devido a diversas desvantagens e relatos de complicações importantes. Devido à dose de lidocaína e ao tempo do torniquete, há potencial para complicações cardíacas e neurológicas, como arritmias, convulsões e síndrome compartimental. O objetivo deste estudo Avaliar o efeito da infusão sistêmica de fentanil em comparação com a adição de fentanil como adjuvante da lidocaína em Bier Block para controle da dor em pacientes submetidos a cirurgias nas mãos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Lesões e deformidades da extremidade superior podem resultar em disfunção de nervos, tendões e ossos, o que pode causar incapacidade e dor.

Várias técnicas de anestesia regional são frequentemente utilizadas para cirurgia de membros superiores. Especificamente, a anestesia regional intravenosa, o bloqueio de Bier, é uma técnica anestésica eficaz. Esta técnica, desenvolvida pelo Dr. August Bier em 1908, proporciona anestesia completa, um campo sem sangue e elimina a necessidade de anestesia geral. No entanto, somente na década de 1960 essa técnica foi reintroduzida e utilizada em cirurgias de membros superiores devido a diversas desvantagens e relatos de complicações importantes. Devido à dose de lidocaína e ao tempo do torniquete, há potencial para complicações cardíacas e neurológicas, como arritmias, convulsões e síndrome compartimental

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 40 anos

    • Ambos os sexos
    • Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico classe I e II
    • IMC inferior a 40

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes que se recusam a participar do estudo.

    • Pacientes não cooperativos.
    • Paciente com lesão por esmagamento
    • Doenças vasculares periféricas, neurológicas ou musculares.
    • Distúrbios de coagulação que afetam as atividades de coagulação do sangue, por exemplo: Hemofilia.
    • História de hipersensibilidade aos medicamentos em avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
os pacientes receberão lidocaína na dose de 250 mg e infusão de fentanil na dose de 200 µg na taxa de 10ml /h usando bomba de seringa de 50ml
receberá lidocaína na dose de 250 mg e infusão de fentanil na dose de 200 µg na taxa de 10ml /h usando bomba de seringa de 50ml.
Experimental: grupo 2
os pacientes receberão lidocaína 250 mg além da injeção de fentanil na dose de 100 µg por injeção
receberá lidocaína 250 mg além da injeção de fentanil na dose de 100 µg por injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a dor intraoperatória entre fentanil sistêmico e local usando o escore VAS
Prazo: linha de base
a dor será avaliada usando uma escala VAS de 11 pontos (0 = sem dor e 10 = pior dor)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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