Systeemisen fentanyyli-infuusion ja lidokaiiniin adjuvanttina Bier Blockissa lisätyn fentanyylin vaikutuksen vertailu kivun hallintaan potilailla, joille tehdään käsileikkauksia
Yläraajojen vammat ja epämuodostumat voivat johtaa hermojen, jänteiden ja luiden toimintahäiriöihin, mikä voi johtaa vammaisuuteen ja kipuun.
Yläraajojen leikkauksissa käytetään usein erilaisia aluepuudutuksen tekniikoita. Erityisesti suonensisäinen aluepuudutus, Bier-blokki, on tehokas anestesiatekniikka. Tämä tohtori August Bierin vuonna 1908 kehittämä tekniikka tarjoaa täydellisen anestesian, verettömän kentän ja poistaa yleisanestesian tarpeen. Kuitenkin vasta 1960-luvulla tämä tekniikka otettiin uudelleen käyttöön ja sitä käytettiin yläraajojen leikkauksissa useiden haittojen ja merkittävien komplikaatioiden vuoksi. Lidokaiiniannoksen ja kiristintäajan vuoksi sydän- ja neurologiset komplikaatiot, kuten rytmihäiriöt, kohtaukset ja kompartiooireyhtymä, voivat aiheuttaa tämän tutkimuksen tavoitteena Arvioida systeemisen fentanyyli-infuusion vaikutus verrattuna fentanyylin lisäämiseen apuaineena lidokaiiniin. Bier Blockissa käsileikkauksen saaneiden potilaiden kivun hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen vammat ja epämuodostumat voivat johtaa hermojen, jänteiden ja luiden toimintahäiriöihin, mikä voi johtaa vammaisuuteen ja kipuun.
Yläraajojen leikkauksissa käytetään usein erilaisia aluepuudutuksen tekniikoita. Erityisesti suonensisäinen aluepuudutus, Bier-blokki, on tehokas anestesiatekniikka. Tämä tohtori August Bierin vuonna 1908 kehittämä tekniikka tarjoaa täydellisen anestesian, verettömän kentän ja poistaa yleisanestesian tarpeen. Kuitenkin vasta 1960-luvulla tämä tekniikka otettiin uudelleen käyttöön ja sitä käytettiin yläraajojen leikkauksissa useiden haittojen ja merkittävien komplikaatioiden vuoksi. Lidokaiiniannoksen ja kiristysajan vuoksi on olemassa sydän- ja neurologisten komplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, kohtausten ja osastosyndrooma, mahdollisuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- Puhelinnumero: +201094082185
- Sähköposti: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- Puhelinnumero: +201011403456
- Sähköposti: elsonbatyahmed89@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaiden ikä on 18-40 vuotta
- Molempia sukupuolia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila, luokka I ja II
- BMI alle 40
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilas, jolla on puristusvamma
- Perifeeriset verisuonisairaudet, neurologiset tai lihassairaudet.
- Hyytymishäiriöt, jotka vaikuttavat veren hyytymistoimintoihin, esim.: hemofilia.
- Aiempi yliherkkyys arvioitaville lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
potilaat saavat lidokaiinia annoksella 250 mg ja fentanyyli-infuusion annoksella 200 µg nopeudella 10 ml/h 50 ml:n ruiskupumpulla
|
saavat lidokaiinia annoksella 250 mg ja fentanyyli-infuusion annoksella 200 µg nopeudella 10 ml/h 50 ml:n ruiskupumpulla.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
potilaat saavat 250 mg lidokaiinia fentanyyliruiskeen lisäksi annoksena 100 µg pistoksilla
|
saavat 250 mg lidokaiinia fentanyyliruiskeen lisäksi annoksena 100 µg pistoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla leikkauksensisäistä kipua systeemisen ja paikallisen fentanyylin välillä VAS-pisteiden avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
kipu arvioidaan 11 pisteen (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) VAS-asteikko
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fentanyl Bier Block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .