Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinkem systémové infuze fentanylu a fentanylu přidaného jako adjuvans k lidokainu v Bierově bloku pro kontrolu bolesti u pacientů podstupujících operace ruky

17. dubna 2025 aktualizováno: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Poranění a deformace horní končetiny mohou mít za následek dysfunkci nervů, šlach a kostí, což může vést k invaliditě a bolesti.

Při operacích horních končetin se často používají různé techniky regionální anestezie. Konkrétně intravenózní regionální anestezie, Bierův blok, je účinnou anestetickou technikou. Tato technika, vyvinutá Dr. Augustem Bierem v roce 1908, poskytuje kompletní anestezii, nekrvavé pole a eliminuje potřebu celkové anestezie. Avšak až v 60. letech 20. století byla tato technika znovu zavedena a používána v chirurgii horních končetin kvůli několika nevýhodám a zprávám o velkých komplikacích. Vzhledem k dávce lidokainu a času turniketu existuje potenciál pro srdeční a neurologické komplikace, jako jsou arytmie, záchvaty a kompartment syndrom. Cílem této studie Zhodnotit účinek systémové infuze fentanylu ve srovnání s přidáním fentanylu jako adjuvans k lidokainu v Bierově bloku pro kontrolu bolesti u pacientů podstupujících operace ruky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění a deformace horní končetiny mohou mít za následek dysfunkci nervů, šlach a kostí, což může vést k invaliditě a bolesti.

Při operacích horních končetin se často používají různé techniky regionální anestezie. Konkrétně intravenózní regionální anestezie, Bierův blok, je účinnou anestetickou technikou. Tato technika, vyvinutá Dr. Augustem Bierem v roce 1908, poskytuje kompletní anestezii, nekrvavé pole a eliminuje potřebu celkové anestezie. Avšak až v 60. letech 20. století byla tato technika znovu zavedena a používána v chirurgii horních končetin kvůli několika nevýhodám a zprávám o velkých komplikacích. Vzhledem k dávce lidokainu a času turniketu existuje potenciál pro srdeční a neurologické komplikace, jako jsou arytmie, záchvaty a kompartment syndrom

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti jsou ve věku od 18 do 40 let

    • Oba pohlaví
    • Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy I a II
    • BMI nižší než 40

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.

    • Nespolupracující pacienti.
    • Pacient s rozdrceným poraněním
    • Onemocnění periferních cév, neurologická nebo svalová onemocnění.
    • Poruchy koagulace, které ovlivňují činnost srážení krve, např.: Hemofilie.
    • Anamnéza přecitlivělosti na hodnocené léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
pacientům bude podáván lidokain v dávce 250 mg a infuze fentanylu v dávce 200 µg rychlostí 10 ml/hod pomocí 50ml injekční pumpy
Lék: Infuze fentanylu
bude dostávat lidokain v dávce 250 mg a infuzi fentanylu v dávce 200 µg rychlostí 10 ml/hod pomocí 50ml injekční pumpy.
Experimentální: skupina 2
pacienti dostanou lidokain 250 mg navíc k injekci fentanylu v dávce 100 µg injekčně
Lék: Fentanyl injekce
bude dostávat lidokain 250 mg navíc k injekci fentanylu v dávce 100 µg injekčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat intraoperační bolest mezi systémovým a lokálním fentanylem pomocí VAS skóre
Časové okno: základní linie
bolest bude hodnocena pomocí 11bodové (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest) VAS stupnice
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fentanyl Bier Block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Klinické studie na Infuze fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit